研究2：社交参与辅导R33阶段
2026年8月13日 更新者：Kimberly Van Orden、University of Rochester
参与辅导项目 R33
本研究旨在测试个体化辅导项目是否有助于60岁及以上的成年人以对他们重要的方式与他人建立更紧密的联系。
研究概览
详细说明
R33阶段是一项随机对照试验（S-ENG+eCAU对比仅eCAU；n=120），在8周和16周进行随访，以测试目标参与度和临床影响。所有评估点均需完成为期10天的生态瞬时评估。参与者为120名60岁及以上的成年人，他们报告有临床显著孤独感，且有机会参与户外社交活动。生态瞬时评估将全面评估社交连接指标。受试者将在基线访视后次日开始，在研究干预开始前的10天内，每天按照3个个人选择的时间点完成生态瞬时评估（以增强回忆和评估完成的便利性）。每次生态瞬时评估大约需要2-5分钟完成。成功完成基线智能手机评估方案的受试者将被随机分配至辅导组或等待名单对照组。研究条件包括为期（最多）4个月的参与辅导（10次个体辅导课程）或等待名单对照组（仅进行4个月的评估，之后提供辅导）。随访评估包括基线测量和生态瞬时评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
接触：
- Kimberly Van Orden, PhD
- 电话号码：(585) 273-1811
- 邮箱：hope@urmc.rochester.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
受试者为年龄在60岁或以上的成年人，他们有机会参与社交活动，包括居住在老年生活社区中，并且存在自杀风险，包括在过去一个月内认可具有临床意义的孤独感。
排除标准为当前存在饮酒问题、精神病、显著的认知障碍以及妨碍与S-ENG和研究评估人员互动的听力问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Engage Coaching
参与式辅导
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社交参与辅导 (S-ENG) 涉及 10 次个人辅导课程，重点是增加社交联系。
S-ENG 是一种阶梯式、模块化的干预措施，旨在允许根据给定受试者的需求、偏好和社交联系的个性化障碍进行个性化。
早期课程包括关于社交联系重要性的心理教育；关于对主题最重要的联系方面的价值澄清练习；评估当前的社交网络和社交活动。
教练和受试者一起创建孤独原因的概念化，并确定最有可能影响孤独的个性化活动。
主要活动是“行动计划”，包括选择一周的社交目标、集思广益实现目标的方法、识别障碍以及选择在下一次会议之前采取的具体行动。
前 8 节每周提供一次，后两节是每月一次的强化课程。
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无干预：等待列表对照组
研究干预（辅导）在研究完成（评估）后提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独
大体时间：8周随访
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通过生态瞬时评估（EMA）为期10天的PROMIS社会隔离简表4a评估。
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8周随访
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归属感
大体时间：8周随访
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通过生态瞬时评估（EMA）连续10天评估的人际需求问卷。
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8周随访
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对话时间
大体时间：8周随访
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通过生态瞬时评估（EMA）在10天内评估的与他人交谈频率的自我报告。
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8周随访
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户外时间
大体时间：8周随访
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通过为期10天的生态瞬时评估（EMA）评估的户外时间频率自我报告。
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8周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念
大体时间：16周随访
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老年自杀意念量表筛选版，通过生态瞬时评估（EMA）进行10天评估，包含四个项目，提供连续的自杀意念严重程度评分。
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16周随访
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抑郁症
大体时间：16周随访
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PROMIS抑郁量表简版通过生态瞬时评估（EMA）进行10天评估。
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16周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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