연구 2: 소셜 엔게이지 코칭 R33 단계
2026년 3월 23일 업데이트: Kimberly Van Orden, University of Rochester
ENGAGE 코칭 프로젝트 R33
이 연구의 목적은 60세 이상 성인들이 자신에게 중요한 방식으로 다른 사람들과 더 연결된 느낌을 갖도록 돕기 위한 개별 코칭 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
R33 단계는 대상 참여와 임상적 영향을 검증하기 위해 8주 및 16주 추적 관찰을 포함한 무작위 대조 시험(RCT, S-ENG+eCAU 대 eCAU 단독, n=120)입니다.
모든 평가 시점에서 10일간의 생태 순간 평가(EMA)가 완료됩니다.
참가자는 임상적으로 유의미한 외로움을 보고하며 가정 외 사회 활동에 접근할 수 있는 60세 이상 성인 120명입니다.
EMA는 사회적 연결성 지표를 포괄적으로 평가합니다.
대상자는 기초 방문 다음 날부터 연구 개입 시작 전 10일간, 개인별로 선택한 3회의 알림 시간에 따라 매일 EMA를 완료합니다(평가의 회상력 향상 및 완료 용이성 증진을 위해).
각 EMA 인스턴스는 완료하는 데 약 2-5분이 소요됩니다.
기초 평가에서 스마트폰 평가 프로토콜을 성공적으로 완료한 대상자는 코칭 또는 대기자 대조군에 무작위 배정됩니다.
연구 조건은 최대 4개월 동안의 Engage 코칭(10회 개별 코칭 세션) 또는 대기자 대조군(4개월간 평가만 수행 후 코칭 제공)입니다.
추적 평가에는 기초 측정치와 EMA가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
대상자는 노인 생활 공동체 거주를 포함한 사회 활동에 접근할 수 있고, 지난 한 달 동안 임상적으로 유의미한 외로움을 인정하는 등 자살 위험이 있는 60세 이상의 성인입니다.
제외 기준은 현재 문제 음주, 정신병, 중대한 인지 장애, 그리고 S-ENG 및 연구 평가자와의 소통을 방해하는 청력 문제입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔게이지 코칭
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S-ENG(Social Engage Coaching)는 사회적 관계를 강화하는 데 중점을 둔 10개의 개별 코칭 세션을 포함합니다.
S-ENG는 주어진 주제의 요구, 선호도 및 사회적 연결에 대한 개별화된 장벽에 대한 개인화를 허용하도록 개발된 단계별 모듈식 개입입니다.
초기 세션에는 사회적 연결의 중요성에 대한 심리 교육이 포함됩니다. 주제에 가장 중요한 연결 측면에 대한 가치 설명 연습; 현재의 사회적 네트워크 및 사회적 활동에 대한 평가.
코치와 대상자는 함께 외로움에 대한 이유를 개념화하고 외로움에 영향을 미칠 가능성이 가장 높은 개인화된 활동을 식별합니다.
주요 활동은 한 주의 사회적 목표를 선택하고, 목표를 달성하기 위한 방법을 브레인스토밍하고, 장벽을 식별하고, 다음 세션 전에 취할 특정 조치를 선택하는 '행동 계획'입니다.
처음 8개의 세션은 매주 제공되며 마지막 2개는 월간 부스터 세션입니다.
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간섭 없음: 대기자 통제
연구 중재(코칭)는 연구 완료(평가) 후에 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 8주 후속 조치
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생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 10일간 평가된 PROMIS 사회적 고립 단축형 4a
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8주 후속 조치
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소속감
기간: 8주 추적 관찰
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생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 10일간 평가된 대인관계 요구 설문지
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8주 추적 관찰
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대화 시간
기간: 8주 추적 관찰
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생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 10일 동안 평가된 타인과의 대화 빈도에 대한 자기 보고
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8주 추적 관찰
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집 밖에서 보내는 시간
기간: 8주 후속 관찰
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10일간 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 평가된 집 밖에서 보낸 시간의 빈도에 대한 자가 보고.
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8주 후속 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 사고
기간: 16주 추적 관찰
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노인 자살 사고 척도 선별 버전은 네 가지 항목으로 자살 사고의 심각성을 연속 점수로 제공하며, 10일 동안 생태적 순간 평가(EMA)를 통해 평가됩니다.
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16주 추적 관찰
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우울증
기간: 16주 후속 관찰
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생태순간평가(EMA)를 통해 10일 동안 평가한 PROMIS 우울증 단축형
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16주 후속 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00408657
- R33MH129476-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
데이터는 NIMH 정책에 따라 NIMH 데이터 아카이브를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIMH 데이터 아카이브를 통해 접근 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소셜 인게이지 코칭(S-ENG)에 대한 임상 시험
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital완전한
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한