Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie 2: Social Engage Coaching R33-fase

23. marts 2026 opdateret af: Kimberly Van Orden, University of Rochester

ENGAGE COACHING PROJEKT R33

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et individuelt coachingprogram hjælper voksne på 60 år og derover med at føle sig mere forbundet med andre mennesker på måder, der betyder noget for dem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

R33-fasen er et RCT (S-ENG+eCAU vs. kun eCAU; n=120) med opfølgning efter 8 og 16 uger for at teste målgruppeengagement og klinisk effekt. 10 dages økologisk momentan vurdering (EMA) vil blive udført på alle vurderingspunkter. Deltagerne er 120 voksne på 60 år og derover, der rapporterer klinisk signifikant ensomhed og har adgang til sociale aktiviteter uden for hjemmet. EMA vil omfattende vurdere indikatorer for social forbindelse. Deltagerne vil udføre EMA dagligt efter 3 personligt valgte tidspunkter for påmindelser (for at forbedre hukommelsen og lette gennemførelsen af vurderingerne) i 10 dage før studieinterventionerne påbegyndes, startende dagen efter baseline-besøget. Hver EMA-instans tager cirka 2-5 minutter at gennemføre. Deltagere, der gennemfører smartphone-vurderingsprotokollen ved baseline, vil blive tilfældigt tildelt coaching eller ventelistekontrol. Studiebetingelserne er Engage Coaching (10 individuelle coachingsessioner) over (op til) 4 måneder eller ventelistekontrol (kun vurderinger i 4 måneder, hvorefter coaching tilbydes). Opfølgende vurderinger inkluderer baseline-målinger og EMA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagerne er voksne på 60 år eller ældre, som har adgang til sociale aktiviteter, herunder gennem at bo på ældreboliger, og som har risiko for selvmord, herunder ved at have oplevet klinisk signifikant ensomhed i den foregående måned. Eksklusionskriterier er nuværende problemdrikkeri, psykose, signifikant kognitiv svækkelse og høreproblemer, der forhindrer engagement med S-ENG og forskningsassessorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Engage Coaching
Adfærdsmæssigt: Social Engagement Coaching (S-ENG)
Social Engage Coaching (S-ENG) involverer 10 individuelle coachingsessioner med fokus på at øge den sociale forbindelse. S-ENG er en trinvis, modulær intervention, der blev udviklet for at tillade personalisering til et givet emnes behov, præferencer og individualiserede barrierer for social forbindelse. Tidlige sessioner inkluderer psykoedukation om vigtigheden af ​​social forbindelse; en værdiafklaringsøvelse om aspekter af forbindelse, der er vigtigst for fag; og vurdering af aktuelle sociale netværk og sociale aktiviteter. Sammen skaber coachen og emnet en konceptualisering af årsager til ensomhed og identificerer personlige aktiviteter, der mest sandsynligt vil påvirke ensomhed. Den primære aktivitet er 'handlingsplanlægning', som involverer at vælge et socialt mål for ugen, brainstorme måder at nå målet, identificere barrierer og vælge specifikke handlinger, der skal tages inden næste session. De første 8 sessioner tilbydes ugentligt og de sidste to er månedlige booster-sessioner.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Studieintervention (coaching) leveres efter studieafslutning (vurderinger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensamhed
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
PROMIS Social Isolation Short Form 4a vurderet ved Ecological Momentary Assessment (EMA) i 10 dage.
8-ugers opfølgning
Tilhørighed
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
Interpersonelle behovsspørgeskema vurderet ved Ecological Momentary Assessment (EMA) i 10 dage.
8-ugers opfølgning
Tid i samtaler
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
Selvrapportering af hyppigheden af samtaler med andre vurderet ved Ecological Momentary Assessment (EMA) i 10 dage.
8-ugers opfølgning
Tid uden for hjemmet
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
Selvrapportering af hyppigheden af tid uden for hjemmet vurderet ved Ecological Momentary Assessment (EMA) i 10 dage.
8-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 16-ugers opfølgning
Geriatric Suicide Ideation Scale Screening-version, der giver en kontinuerlig score for sværhedsgraden af selvmordstanker med fire punkter, vurderet ved Ecological Momentary Assessment (EMA) i 10 dage.
16-ugers opfølgning
Depression
Tidsramme: 16-ugers opfølgning
PROMIS Depression kortform vurderet ved Ecological Momentary Assessment (EMA) i 10 dage.
16-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00408657
  • R33MH129476-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt via NIMH Data Archive i overensstemmelse med NIMH-politikker.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige via NIMH Data Archive.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social Engagement Coaching (S-ENG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner