Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 2: Faza R33 coachingu zaangażowania społecznego

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Kimberly Van Orden, University of Rochester

PROJEKT COACHINGOWY ENGAGE R33

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy indywidualny program coachingowy pomaga osobom dorosłym w wieku 60 lat i starszym czuć się bardziej związanymi z innymi ludźmi w sposób, który ma dla nich znaczenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza R33 to RCT (S-ENG+eCAU vs. tylko eCAU; n=120) z obserwacją po 8 i 16 tygodniach w celu przetestowania zaangażowania celu i wpływu klinicznego. 10 dni ekologicznej oceny chwilowej (EMA) zostanie przeprowadzone we wszystkich punktach oceny. Uczestnikami jest 120 dorosłych w wieku 60 lat i starszych, którzy zgłaszają klinicznie istotną samotność i mają dostęp do aktywności społecznych poza domem. EMA kompleksowo oceni wskaźniki więzi społecznych. Uczestnicy będą wypełniać EMA codziennie, zgodnie z 3 osobistymi wybranymi porami przypomnień (w celu poprawy przypominania i łatwości wypełniania ocen) przez 10 dni przed rozpoczęciem interwencji badawczych, zaczynając dnia po wizycie wyjściowej. Każda instancja EMA zajmuje około 2-5 minut do ukończenia. Uczestnicy, którzy pomyślnie ukończą protokół oceny smartfona na początku, zostaną losowo przydzieleni do coachingu lub listy oczekujących (grupa kontrolna). Warunki badania to Engage Coaching (10 indywidualnych sesji coachingowych) przez (do) 4 miesiące lub lista oczekujących (tylko oceny przez 4 miesiące, a następnie oferowany coaching). Kontrolne oceny obejmują pomiary wyjściowe i EMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnikami są osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze, które mają dostęp do aktywności społecznych, w tym poprzez zamieszkanie w społecznościach senioralnych, oraz które są narażone na ryzyko samobójstwa, w tym poprzez wykazywanie klinicznie istotnej samotności w ciągu ostatniego miesiąca. Kryteria wykluczenia to aktualne problemy z alkoholem, psychoza, znaczne zaburzenia poznawcze oraz problemy ze słuchem, które uniemożliwiają zaangażowanie w S-ENG i współpracę z asesorami badawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaangażuj Coaching
Behawioralne: Coaching zaangażowania społecznego (S-ENG)
Social Engage Coaching (S-ENG) obejmuje 10 indywidualnych sesji coachingowych skupionych na zwiększaniu więzi społecznych. S-ENG to etapowa, modułowa interwencja, która została opracowana w celu umożliwienia personalizacji do potrzeb, preferencji i zindywidualizowanych barier w kontaktach społecznych danej osoby. Wczesne sesje obejmują psychoedukację na temat znaczenia więzi społecznych; ćwiczenie wyjaśniające wartości dotyczące aspektów połączenia najważniejszych dla przedmiotów; oraz ocena aktualnych sieci społecznościowych i działań społecznych. Trener i badany wspólnie tworzą konceptualizację przyczyn samotności i identyfikują spersonalizowane działania, które najprawdopodobniej wpłyną na samotność. Podstawową czynnością jest „planowanie działań”, które obejmuje wybór celu społecznego na tydzień, burzę mózgów, w jaki sposób osiągnąć cel, identyfikację barier i wybór konkretnych działań do podjęcia przed następną sesją. Pierwsze 8 sesji jest oferowanych co tydzień, a ostatnie dwie to comiesięczne sesje przypominające.
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Interwencja badawcza (coaching) jest zapewniana po zakończeniu badania (oceny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja kontrolna
PROMIS Social Isolation Short Form 4a oceniane za pomocą Ekologicznej Oceny Chwilowej (EMA) przez 10 dni.
8-tygodniowa obserwacja kontrolna
Przynależność
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych oceniany za pomocą Ekologicznej Oceny Chwilowej (EMA) przez 10 dni.
8-tygodniowa obserwacja kontrolna
Czas w rozmowach
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja po zakończeniu leczenia
Samodzielne raportowanie częstotliwości rozmów z innymi oceniane za pomocą Ekologicznej Oceny Chwilowej (EMA) przez 10 dni.
8-tygodniowa obserwacja po zakończeniu leczenia
Czas poza domem
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
Samoopis częstotliwości spędzania czasu poza domem oceniany za pomocą Ekologicznej Oceny Chwilowej (EMA) przez 10 dni.
8-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Myśli Samobójczych u Osób Starszych - wersja przesiewowa, która dostarcza ciągłego wyniku nasilenia myśli samobójczych za pomocą czterech pozycji, ocenianych metodą Ekologicznej Oceny Chwilowej (EMA) przez 10 dni.
16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Depresja
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
PROMIS Depression Short Form oceniany za pomocą Ekologicznej Oceny Chwilowej (EMA) przez 10 dni.
16-tygodniowa obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00408657
  • R33MH129476-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH zgodnie z politykami NIMH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zaangażowania społecznego (S-ENG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj