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Étude 2 : Coaching d'Engagement Social Phase R33

13 août 2026 mis à jour par: Kimberly Van Orden, University of Rochester

PROJET D'ACCOMPAGNEMENT ENGAGE R33

L'objectif de cette étude est de tester si un programme de coaching individuel aide les adultes de 60 ans et plus à se sentir plus connectés aux autres de manière significative pour eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phase R33 est un essai contrôlé randomisé (S-ENG+eCAU vs. eCAU uniquement ; n=120) avec un suivi à 8 et 16 semaines pour tester l'engagement ciblé et l'impact clinique. 10 jours d'évaluation écologique momentanée (EMA) seront réalisés à tous les points d'évaluation. Les participants sont 120 adultes âgés de 60 ans et plus qui signalent une solitude cliniquement significative et ont accès à des activités sociales en dehors du domicile. L'EMA évaluera de manière exhaustive les indices de connexion sociale. Les sujets réaliseront l'EMA quotidiennement selon 3 moments sélectionnés personnellement pour les rappels (afin d'améliorer la mémorisation et la facilité de réalisation des évaluations) pendant 10 jours avant de commencer les interventions de l'étude, à partir du jour suivant la visite de base. Chaque instance d'EMA prend environ 2 à 5 minutes à compléter. Les sujets qui réussissent le protocole d'évaluation par smartphone au départ seront assignés aléatoirement au coaching ou à la liste d'attente témoin. Les conditions de l'étude sont le coaching Engage (10 séances de coaching individuelles) sur (jusqu'à) 4 mois ou la liste d'attente témoin (évaluations uniquement pendant 4 mois, puis le coaching est proposé). Les évaluations de suivi incluent les mesures de base et l'EMA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les sujets sont des adultes âgés de 60 ans ou plus qui ont accès à des activités sociales, y compris en vivant dans des communautés pour personnes âgées, et qui présentent un risque de suicide, notamment en signalant une solitude cliniquement significative au cours du mois précédent. Les critères d'exclusion sont une consommation problématique actuelle d'alcool, une psychose, des troubles cognitifs significatifs et des problèmes auditifs qui empêchent l'engagement avec S-ENG et les évaluateurs de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Engage Coaching
Engager le Coaching
Comportemental: Coaching d'engagement social (S-ENG)
Le Social Engage Coaching (S-ENG) comprend 10 séances de coaching individuelles axées sur l'augmentation des liens sociaux. S-ENG est une intervention modulaire par étapes qui a été développée pour permettre la personnalisation en fonction des besoins, des préférences et des obstacles individualisés à la connexion sociale d'un sujet donné. Les premières séances comprennent une psychoéducation sur l'importance du lien social; un exercice de clarification des valeurs sur les aspects de connexion les plus importants pour les sujets ; et évaluation des réseaux sociaux actuels et des activités sociales. Ensemble, le coach et le sujet créent une conceptualisation des raisons de la solitude et identifient les activités personnalisées les plus susceptibles d'avoir un impact sur la solitude. L'activité principale est la «planification d'action», qui consiste à sélectionner un objectif social pour la semaine, à réfléchir aux moyens d'atteindre l'objectif, à identifier les obstacles et à sélectionner des actions spécifiques à entreprendre avant la prochaine session. Les 8 premières séances sont offertes chaque semaine et les deux dernières sont des séances de rappel mensuelles.
Aucune intervention: Liste d'attente contrôle
L'intervention d'étude (coaching) est fournie après la fin de l'étude (évaluations)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: suivi de 8 semaines
PROMIS Social Isolation Short Form 4a évalué par Ecological Momentary Assessment (EMA) pendant 10 jours.
suivi de 8 semaines
Appartenance
Délai: suivi de 8 semaines
Questionnaire sur les besoins interpersonnels évalué par Évaluation Écologique Momentanée (EMA) pendant 10 jours.
suivi de 8 semaines
Temps dans les conversations
Délai: suivi de 8 semaines
Auto-évaluation de la fréquence des conversations avec les autres évaluée par l'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) pendant 10 jours.
suivi de 8 semaines
Temps passé hors du domicile
Délai: suivi de 8 semaines
Auto-évaluation de la fréquence du temps passé à l'extérieur du domicile évaluée par Évaluation Écologique Momentanée (EMA) pendant 10 jours.
suivi de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires
Délai: suivi de 16 semaines
Échelle de l'idéation suicidaire gériatrique version de dépistage qui fournit un score continu de la sévérité de l'idéation suicidaire avec quatre items, évaluée par Évaluation écologique momentanée (EMA) pendant 10 jours.
suivi de 16 semaines
Dépression
Délai: Suivi de 16 semaines
PROMIS Dépression Forme courte évaluée par Évaluation Écologique Momentanée (EMA) pendant 10 jours.
Suivi de 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00408657
  • R33MH129476-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées via les Archives de données du NIMH conformément aux politiques du NIMH.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles via les archives de données du NIMH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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