研究2：ソーシャル・エンゲージ・コーチング R33フェーズ
2026年3月23日 更新者：Kimberly Van Orden、University of Rochester
ENGAGE COACHING PROJECT R33
この研究の目的は、個別コーチングプログラムが、60歳以上の成人が自分にとって重要な方法で他の人々とのつながりをより強く感じるのに役立つかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
R33フェーズは、ターゲットエンゲージメントと臨床的影響をテストするために、8週目と16週目にフォローアップを行うRCT（S-ENG+eCAU対eCAUのみ；n=120）です。
すべての評価ポイントで10日間のエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）が完了します。
参加者は、臨床的に有意な孤独感を報告し、家庭外での社会的活動にアクセスできる60歳以上の成人120名です。
EMAは、社会的つながりの指標を包括的に評価します。
被験者は、ベースライン訪問の翌日から開始し、研究介入を開始する前の10日間、個人で選択した3つの時間にプロンプトに従って毎日EMAを完了します（評価の想起と完了の容易さを高めるため）。
各EMAインスタンスは、完了におよそ2〜5分かかります。
ベースラインでスマートフォン評価プロトコルを正常に完了した被験者は、コーチングまたはウェイトリストコントロールに無作為に割り当てられます。
研究条件は、Engageコーチング（最大4か月間にわたる10回の個別コーチングセッション）またはウェイトリストコントロール（4か月間は評価のみを行い、その後コーチングを提供）です。
フォローアップ評価には、ベースライン測定とEMAが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者は、高齢者住宅コミュニティに居住することを含む社会的活動へのアクセスがあり、過去1か月間に臨床的に有意な孤独感を認めることを含め、自殺のリスクがある60歳以上の成人です。
除外基準は、現在の問題飲酒、精神病、著しい認知障害、およびS-ENGおよび研究評価者との関与を妨げる聴覚の問題です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンゲージ・コーチング
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ソーシャル エンゲージ コーチング (S-ENG) には、社会的つながりを高めることに焦点を当てた 10 回の個別コーチング セッションが含まれます。
S-ENG は段階的なモジュラー介入であり、特定の被験者のニーズ、好み、および社会的つながりに対する個別化された障壁へのパーソナライズを可能にするために開発されました。
初期のセッションには、社会的つながりの重要性に関する心理教育が含まれます。被験者にとって最も重要なつながりの側面に関する価値観の明確化の演習。現在の社会的ネットワークと社会活動の評価。
コーチと被験者は一緒に、孤独の理由の概念を作成し、孤独に影響を与える可能性が最も高いパーソナライズされた活動を特定します。
主な活動は「行動計画」です。これには、その週の社会的目標の選択、目標を達成する方法のブレインストーミング、障壁の特定、次のセッションまでに実行する具体的な行動の選択が含まれます。
最初の 8 つのセッションは毎週提供され、最後の 2 つのセッションは毎月のブースター セッションです。
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介入なし：ウェイトリストコントロール
研究介入（コーチング）は研究完了後（評価後）に提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：8週間後の追跡調査
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PROMIS Social Isolation Short Form 4aを、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）により10日間評価。
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8週間後の追跡調査
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帰属
時間枠：8週間のフォローアップ
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エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）による10日間の対人関係ニーズ質問票評価
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8週間のフォローアップ
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会話時間
時間枠：8週間の追跡調査
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10日間のエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）によって評価された他者との会話の頻度の自己報告。
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8週間の追跡調査
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自宅外での時間
時間枠：8週間のフォローアップ
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生態学的瞬間評価（EMA）による10日間の在宅時間頻度の自己報告評価。
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8週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮
時間枠：16週間の追跡調査
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老年期自殺念慮尺度スクリーニング版は、生態学的瞬間評価（EMA）を用いて10日間評価された4項目から、自殺念慮の重症度の連続スコアを提供します。
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16週間の追跡調査
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うつ病
時間枠：16週間のフォローアップ
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PROMIS うつ病短縮版をエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) で10日間評価。
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16週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、NIMHのポリシーに沿ってNIMHデータアーカイブを通じて共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データはNIMHデータアーカイブを通じてアクセス可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ソーシャルエンゲージコーチング（S-ENG）の臨床試験
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital完了
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)完了