Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány 2: Társadalmi Kapcsolatok Építése Coach R33 Fázis

2026. augusztus 13. frissítette: Kimberly Van Orden, University of Rochester

ENGAGE COACHING PROJECT R33

Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy egy egyéni coaching program segít-e a 60 évesnél idősebb felnőtteknek abban, hogy olyan módon érezzék magukat jobban kapcsolódva másokhoz, ami számukra fontos.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az R33 fázis egy RCT (S-ENG+eCAU vs. csak eCAU; n=120) 8 és 16 hetes követéssel a célzott bevonás és klinikai hatás tesztelésére.
10 napos ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) kerül elvégzésre minden értékelési ponton.
A résztvevők 120, 60 éves vagy idősebb felnőtt, akik klinikailag jelentős magányosságot jelentettek és hozzáférnek társas tevékenységekhez az otthonon kívül.
Az EMA átfogóan értékeli a társas kapcsolódás mutatóit.
A résztvevők napi szinten teljesítik az EMA-t 3 személyesen kiválasztott időpontban a figyelmeztetésekhez (a felmérések visszahívásának és könnyebb kitöltésének elősegítése érdekében) a tanulmányi beavatkozások megkezdése előtt 10 napon át, a kiinduló látogatást követő napon kezdődően.
Minden EMA példány elvégzése körülbelül 2-5 percet vesz igénybe.
A résztvevők, akik sikeresen teljesítik az okostelefonos értékelési protokollt a kiindulásnál, véletlenszerűen lesznek beosztva tréningre vagy várólistás kontrollcsoportba.
A tanulmányi feltételek a Engage Tréning (10 egyéni tréningülés) legfeljebb 4 hónap alatt vagy várólistás kontroll (csak értékelések 4 hónapig, majd tréninget kínálnak).
A követő értékelések tartalmazzák a kiinduló méréseket és az EMA-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A résztvevők 60 év vagy annál idősebb felnőttek, akik hozzáférnek társas tevékenységekhez, beleértve az idősek otthonában való lakást is, és akik öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve, ideértve azt is, hogy az előző hónapban klinikailag jelentős magányosságot tapasztaltak. A kizárási kritériumok közé tartozik a jelenlegi alkoholfogyasztási probléma, pszichózis, jelentős kognitív károsodás és hallási problémák, amelyek megakadályozzák a kapcsolatot az S-ENG-gel és a kutatási értékelőkkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Engage Coaching
Viselkedési: Social Engage Coaching (S-ENG)
A Social Engage Coaching (S-ENG) 10 egyéni coaching ülést foglal magában, amelyek a társadalmi kapcsolatok növelésére összpontosítanak. Az S-ENG egy lépcsőzetes, moduláris beavatkozás, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy lehetővé tegye a személyre szabást az adott alany igényeihez, preferenciáihoz és a társadalmi kapcsolatok egyéni akadályaihoz. A korai foglalkozások közé tartozik a pszichoedukáció a szociális kapcsolat fontosságáról; értéktisztázó gyakorlat a tantárgyakhoz való kapcsolódás legfontosabb szempontjairól; valamint az aktuális közösségi hálózatok és közösségi tevékenységek értékelése. Az edző és az alany együtt alkotja meg a magány okainak fogalmát, és azonosítja azokat a személyre szabott tevékenységeket, amelyek leginkább befolyásolják a magányt. Az elsődleges tevékenység az „akciótervezés”, amely magában foglalja a hét társadalmi céljának kiválasztását, a cél elérésének módjainak ötletbörzéjét, az akadályok azonosítását, és a következő ülés előtt megteendő konkrét intézkedések kiválasztását. Az első 8 alkalom hetente, az utolsó kettő pedig havi emlékeztető.
Nincs beavatkozás: Várólistás kontroll
A tanulmányi intervenció (coaching) a tanulmány befejezése (értékelések) után történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magányosság
Időkeret: 8 hetes követés
PROMIS Társas Elszigeteltség Rövid Forma 4a, amelyet Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) módszerével 10 napig értékeltek.
8 hetes követés
Tartozás
Időkeret: 8 hetes követés
Az interperszonális igények kérdőívének értékelése Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) módszerével 10 napon keresztül.
8 hetes követés
Beszélgetésekben töltött idő
Időkeret: 8 hetes utókövetés
Az egyének önbevallása a másokkal folytatott beszélgetések gyakoriságáról, amelyet 10 napon keresztül az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) módszerével vizsgáltak.
8 hetes utókövetés
Otthon kívüli idő
Időkeret: 8 hetes utókövetés
Az otthonon kívül töltött idő gyakoriságának önbevallása, amelyet az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) 10 napon át történő alkalmazásával értékeltek.
8 hetes utókövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: 16 hetes követés
Geriatric Suicide Ideation Scale Screening változat, amely a szuicid gondolatok súlyosságának folyamatos pontszámát adja négy tétellel, az Ecological Momentary Assessment (EMA) módszerrel 10 napig értékelve.
16 hetes követés
Depresszió
Időkeret: 16 hetes követés
A PROMIS Depresszió Rövid Forma, amelyet Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) segítségével 10 napon keresztül értékeltek.
16 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00408657
  • R33MH129476-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok az NIMH adatarchívumon keresztül kerülnek megosztásra az NIMH irányelveinek megfelelően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a NIMH Adatarchívumon keresztül lesznek elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel