Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 2: Sosiaalisen osallistumisen valmennus R33-vaihe

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kimberly Van Orden, University of Rochester

ENGAGE COACHING PROJECT R33

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, auttaako yksilöllinen valmennusohjelma 60-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia tuntemaan itsensä muihin ihmisiin paremmin sitoutuneiksi heille tärkeillä tavoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

R33-vaihe on RCT (S-ENG+eCAU vs. vain eCAU; n=120) seurantakäyntein 8 ja 16 viikon kohdalla kohdevaikuttavuuden ja kliinisen vaikutuksen testaamiseksi. 10 päivän ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) suoritetaan kaikissa arviointipisteissä. Osallistujat ovat 120 aikuista, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, kokevat kliinisesti merkittävää yksinäisyyttä ja joilla on mahdollisuus sosiaalisiin aktiviteetteihin kotona ulkopuolella. EMA arvioi kattavasti sosiaalisen yhteyden indeksejä. Koehenkilöt suorittavat EMA:n päivittäin kolmen henkilökohtaisesti valitun muistutusajan jälkeen (arviointien muistamisen ja suorittamisen helpottamiseksi) 10 päivän ajan ennen tutkimusinterventioiden aloittamista, alkaen perustavanlaatuisen käynnin jälkeisestä päivästä. Jokainen EMA-esiintymä kestää suorittaa noin 2–5 minuuttia. Koehenkilöt, jotka suorittavat älypuhelinarviointiprotokollan perustasolla onnistuneesti, arvotaan satunnaisesti valmennukseen tai odotuslistakontrolliin. Tutkimusehdot ovat Engage-valmennus (10 yksilövalmennuskertaa) (enintään) 4 kuukauden aikana tai odotuslistakontrolli (vain arvioinnit 4 kuukauden ajan, minkä jälkeen valmennusta tarjotaan). Seuranta-arvioinnit sisältävät perusmittaukset ja EMA:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia aikuisia, joilla on pääsy sosiaalisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien asuminen senioriasunnoissa, ja jotka ovat itsemurhariskissä, mukaan lukien kliinisesti merkittävää yksinäisyyttä edellisen kuukauden aikana ilmaisseet. Poissulkemiskriteerit ovat nykyinen ongelma-alkoholinkäyttö, psykoottiset oireet, merkittävä kognitiivinen heikentyminen ja kuulovaikeudet, jotka estävät vuorovaikutuksen S-ENG:n ja tutkimuksen arvioijien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Engage Coaching
Käyttäytyminen: Social Engage Coaching (S-ENG)
Social Engage Coaching (S-ENG) sisältää 10 yksilöllistä valmennusta, joissa keskitytään sosiaalisen yhteyden lisäämiseen. S-ENG on porrastettu, modulaarinen interventio, joka on kehitetty mahdollistamaan mukauttaminen tietyn kohteen tarpeisiin, mieltymyksiin ja yksilöllisiin sosiaalisten yhteyksien esteisiin. Varhaiset istunnot sisältävät psykokasvatusta sosiaalisen yhteyden tärkeydestä; arvojen selvennysharjoitus oppiaineisiin tärkeimmistä yhteyksistä; ja nykyisten sosiaalisten verkostojen ja sosiaalisten toimintojen arviointi. Yhdessä valmentaja ja aihe luovat käsitteen yksinäisyyden syistä ja tunnistavat yksilöllisiä toimintoja, jotka todennäköisimmin vaikuttavat yksinäisyyteen. Ensisijainen toiminta on "toiminnan suunnittelu", johon kuuluu sosiaalisen tavoitteen valitseminen viikolle, aivoriihi tapojen saavuttamiseksi, esteiden tunnistaminen ja erityisten toimien valitseminen ennen seuraavaa istuntoa. Ensimmäiset 8 harjoitusta tarjotaan viikoittain ja kaksi viimeistä ovat kuukausittain tehosteita.
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Tutkimusinterventio (valmennus) toteutetaan tutkimuksen päätyttyä (arvioinnit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 8-viikon seuranta
PROMIS Social Isolation Short Form 4a arviointi Ecological Momentary Assessment (EMA) -menetelmällä 10 päivän ajan.
8-viikon seuranta
Kuuluminen
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Interpersonal Needs Questionnaire arvioitiin Ecological Momentary Assessment (EMA) -menetelmällä 10 päivän ajan.
8 viikon seuranta
Keskusteluihin käytetty aika
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Toisten kanssa käytyjen keskustelujen taajuuden itsearviointi, joka on arvioitu ekologisella hetkiarvioinnilla (EMA) 10 päivän ajan.
8 viikon seuranta
Aika kodin ulkopuolella
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Itseilmoitettu ajankäytön ulkona kodin ulkopuolella esiintyvyys arvioituna ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla 10 päivän ajan.
8 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Geriatric Suicide Ideation Scale -seulontaversio, joka tarjoaa jatkuvan itsemurha-aikeiden vakavuusarvion neljällä kohteella, arvioituna Ecological Momentary Assessment (EMA) -menetelmällä 10 päivän ajan.
16 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
PROMIS Depression Short Form -arviointi ekologisen hetkiarvioinnin (EMA) avulla 10 päivän ajan.
16 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00408657
  • R33MH129476-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa jaetaan NIMH Data Archive -palvelun kautta NIMH:n käytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will be accessible via the NIMH Data Archive.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Social Engage Coaching (S-ENG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa