颈部疼痛患者中穆里根关节松动术与器械辅助软组织松动术的效果研究
2026年3月18日 更新者:Ozden Baskan、Istanbul Rumeli University
比较Mulligan关节松动术与器械辅助软组织松动术对慢性颈部疼痛患者疼痛强度、颈部意识及功能的影响
本研究将纳入40名年龄在18-65岁之间、患有至少三个月的慢性颈部疼痛的个体。
参与者将被随机分为两组:Mulligan松动术组(n=20)和AYDM组(n=20)。
两组都将接受总共12次治疗,每周3次,持续4周。
评估将在治疗前和治疗后进行。
疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,颈部意识将使用弗里曼特尔颈部意识问卷(FNA)进行评估,功能将使用哥本哈根颈部功能残疾量表(CNFDS)进行评估。
此外,还将测量颈椎关节活动度、深层颈屈肌耐力、生活质量(SF-36)和抑郁水平(贝克抑郁量表)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)
- Istanbul Rumeli University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
• 自愿参加研究
- 年龄在18至65岁之间
- 患有机械性颈痛至少3个月
- 无手动疗法的任何禁忌症
排除标准:
被诊断为精神疾病
- 有脊柱手术史
- 存在可能影响颈椎区域的其他肌肉骨骼问题(如脊柱侧弯、肩部病变、胸廓出口综合征)
- 在过去一年内因颈部和背部问题接受过物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:马利根
根据Mulligan理念,将应用自然关节突滑动(NAGs)和持续自然关节突滑动(SNAGs)技术。
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治疗将每周进行3天,总共12次疗程,为期4周。
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有源比较器:器械辅助软组织松解术
在仪器软组织松动(ITSM)组中,参与者将接受双侧程序,包括上斜方肌和中斜方肌、肩胛提肌、胸锁乳突肌(SCM)、前斜角肌、中斜角肌和后斜角肌群、竖脊肌以及枕下肌群。
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治疗将每周进行3天,总共4周内完成12次疗程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间:基线和治疗结束时(第4周)
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视觉疼痛量表。参与者的疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估。
视觉模拟评分法是一种经过验证且可靠的量表,可定量确定个体感知的疼痛强度。
该量表由一条长10厘米的水平或垂直线组成,线的一端定义为“0 = 无疼痛”,另一端定义为“10 = 无法忍受的疼痛”。
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基线和治疗结束时(第4周)
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活动范围
大体时间:治疗开始时和治疗结束时(第4周)
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为评估颈椎关节的活动范围,采用了Hsieh等人(1986)描述的卷尺测量法。
该方法被报告为临床实践中评估颈椎活动范围的实用且可靠的测量工具。
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治疗开始时和治疗结束时(第4周)
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宫颈健康意识
大体时间:基线和治疗结束时(第4周)
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弗里曼特尔颈部意识问卷
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基线和治疗结束时(第4周)
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哥本哈根颈部功能残疾量表
大体时间:基线及治疗结束时(第4周)
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颈部功能残疾是一个包含15个项目的问卷。
总分(0-30)表示更高的残疾程度
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基线及治疗结束时(第4周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈屈肌耐力
大体时间:基线及治疗结束时(第4周)
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测试方案要求个体处于仰卧位,膝盖弯曲,脚掌接触地面(钩状姿势)。 要求个体舒适地将双手置于腹部区域。 在操作过程中,物理治疗师将食指和中指重叠置于参与者头部下方。 首先指导参与者向内向下收下巴(收下巴动作),并保持此姿势,进行主动颅颈屈曲,将头部抬高至物理治疗师手指上方约2.5厘米处。 使用秒表记录参与者能够保持此姿势而不中断的最长时间(以秒为单位)。 |
基线及治疗结束时(第4周)
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SF-36 生活质量量表
大体时间:基线和治疗结束时(第4周)
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SF-36没有总分系统;评估基于八个子维度:身体功能、生理职能、情感职能、社会功能、精神健康、精力(活力)、疼痛和总体健康感知。
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基线和治疗结束时(第4周)
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抑郁量表
大体时间:治疗开始前和治疗结束时(第4周)
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贝克抑郁量表是一种基于心理状态的量表,包含21个项目,旨在评估个体近期的情绪状态。
量表中的每个项目得分在0到3分之间,抑郁程度根据获得的总分来确定。
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治疗开始前和治疗结束时(第4周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月13日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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