- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07489014
Gli Effetti della Mobilizzazione Articolare Mulligan e della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumento negli Individui con Dolore al Collo
Confronto degli Effetti della Mobilizzazione Articolare di Mulligan e della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti sull'Intensità del Dolore, sulla Consapevolezza Cervicale e sulla Funzionalità in Individui con Dolore Cronico al Collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Essere volontari per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere sperimentato dolore meccanico al collo per almeno 3 mesi
- Non avere controindicazioni alla terapia manuale
Criteri di esclusione:
Aver ricevuto una diagnosi di malattia psichiatrica
- Avere una storia di chirurgia spinale
- Avere altri problemi muscoloscheletrici che potrebbero interessare la regione cervicale (come scoliosi, patologie della spalla, sindrome dello stretto toracico)
- Aver ricevuto fisioterapia per problemi al collo e alla schiena nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Mulligan
In linea con il Concetto Mulligan, verranno applicate le tecniche di scivolamento apofisario naturale (NAGs) e di scivolamento apofisario naturale sostenuto (SNAGs).
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I trattamenti saranno somministrati 3 giorni a settimana per un totale di 12 sessioni nell'arco di 4 settimane.
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Comparatore attivo: Mobilizzazione dei Tessuti Molli Strumentale
Nel gruppo di mobilizzazione strumentale dei tessuti molli (ITSM), i partecipanti subiranno procedure bilaterali sui muscoli trapezio superiore e medio, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo (SCM), gruppi muscolari scaleno anteriore, medio e posteriore, erettore spinale e muscoli suboccipitali.
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I trattamenti saranno somministrati 3 giorni alla settimana per un totale di 12 sessioni nell'arco di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Scala Visiva Analogica del Dolore. L'intensità del dolore dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Scala Visiva Analogica (VAS).
La Scala Visiva Analogica è una scala validata e affidabile che determina quantitativamente l'intensità del dolore percepito da un individuo.
La scala consiste in una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm, con un'estremità della linea definita come "0 = nessun dolore" e l'altra estremità come "10 = dolore insopportabile".
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Ampiezza di movimento
Lasso di tempo: Baseline e al termine del trattamento (settimana 4)
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Per valutare l'escursione attiva dell'articolazione cervicale, è stato utilizzato il metodo del metro a nastro descritto da Hsieh et al. (1986). Questo metodo è riportato come uno strumento di misurazione pratico e affidabile per valutare l'escursione cervicale nella pratica clinica.
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Baseline e al termine del trattamento (settimana 4)
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Consapevolezza cervicale
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Questionario sulla Consapevolezza del Collo di Fremantle
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Copenhagen Neck Functional Disability Scale
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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La Disabilità Funzionale del Collo è un questionario di 15 item.
Il punteggio totale (0-30) indica una maggiore disabilità
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza dei flessori del collo
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Il protocollo di test viene eseguito con l'individuo in posizione supina, con le ginocchia piegate e le piante dei piedi a contatto con il terreno (posizione a uncino). Agli individui viene chiesto di posizionare comodamente le mani sulla zona addominale. Durante la procedura, il fisioterapista posiziona l'indice e il medio sovrapposti sotto la testa del partecipante. Ai partecipanti viene prima chiesto di tirare il mento verso l'interno e verso il basso (mento in dentro) e, mantenendo questa posizione, di eseguire una flessione craniocervicale attiva, sollevando la testa di circa 2,5 cm sopra le dita del fisioterapista. Il tempo massimo che i partecipanti possono mantenere questa posizione senza interromperla è stato registrato in secondi utilizzando un cronometro. |
Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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SF-36 Qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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L'SF-36 non ha un sistema di punteggio totale; la valutazione si basa su otto sotto-dimensioni: funzione fisica, difficoltà di ruolo fisico, difficoltà di ruolo emotivo, funzione sociale, salute mentale, energia (vitalità), dolore e percezione della salute generale.
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Baseline e alla fine del trattamento (settimana 4)
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Scala della Depressione
Lasso di tempo: Baseline e al termine del trattamento (settimana 4)
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La Beck Depression Scale è una scala basata sullo stato psicologico composta da 21 elementi sviluppata per valutare lo stato emotivo recente di un individuo.
Ogni elemento della scala viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 3, e il livello di depressione viene determinato in base al punteggio totale ottenuto.
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Baseline e al termine del trattamento (settimana 4)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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