- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07489014
Wpływ mobilizacji stawów według Mulligana oraz instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich u osób z bólem szyi
Porównanie skutków mobilizacji stawów metodą Mulligana i mobilizacji tkanek miękkich z pomocą instrumentów na intensywność bólu, świadomość szyjną i funkcjonalność u osób z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
- Wiek od 18 do 65 lat
- Doświadczanie mechanicznego bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące
- Brak przeciwwskazań do terapii manualnej
Kryteria wykluczenia:
Otrzymanie diagnozy choroby psychicznej
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Inne problemy mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na odcinek szyjny (takie jak skolioza, patologie barku, zespół górnego otworu klatki piersiowej)
- Otrzymanie fizjoterapii z powodu problemów z szyją i plecami w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mulligan
Zgodnie z koncepcją Mulligana, zastosowane zostaną techniki naturalnego ślizgu wyrostków (NAGs) i podtrzymanego naturalnego ślizgu wyrostków (SNAGs).
|
Leczenie będzie podawane 3 dni w tygodniu przez łącznie 12 sesji w ciągu 4 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Instrumentalna Mobilizacja Tkanek Miękkich
W grupie Instrumentalnej Mobilizacji Tkanek Miękkich (ITSM) uczestnicy będą poddawani zabiegom obustronnym na mięśniach: czworobocznym grzbietu górnym i środkowym, dźwigaczu łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM), grupach mięśni pochyłych przednich, środkowych i tylnych, prostownikach grzbietu oraz mięśniach podpotylicznych.
|
Leczenie będzie prowadzone 3 dni w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i na koniec leczenia (tydzień 4)
|
Skala Wizualnej Analogowej. Intensywność bólu uczestników będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Wizualna Skala Analogowa to zwalidowana i wiarygodna skala, która ilościowo określa intensywność bólu odczuwanego przez daną osobę.
Skala składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm, przy czym jeden koniec linii jest zdefiniowany jako „0 = brak bólu”, a drugi koniec jako „10 = ból nie do zniesienia”.
|
Linia bazowa i na koniec leczenia (tydzień 4)
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa i na końcu leczenia (tydzień 4)
|
Do oceny czynnego zakresu ruchu stawu szyjnego zastosowano metodę miarki opisaną przez Hsieh i in. (1986).
Metoda ta jest uważana za praktyczne i wiarygodne narzędzie pomiarowe do oceny zakresu ruchu szyjnego w praktyce klinicznej.
|
Linia bazowa i na końcu leczenia (tydzień 4)
|
|
Świadomość o szyjce macicy
Ramy czasowe: Początkowo oraz na koniec leczenia (tydzień 4)
|
Kwestionariusz Świadomości Szyi Fremantle
|
Początkowo oraz na koniec leczenia (tydzień 4)
|
|
Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi Kopenhaga
Ramy czasowe: Wartości początkowe i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi to kwestionariusz składający się z 15 pozycji.
Suma punktów (0-30) wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności
|
Wartości początkowe i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość zginaczy szyi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i na końcu leczenia (tydzień 4)
|
Protokół testowy jest przeprowadzany z osobą w pozycji leżącej na plecach, z ugiętymi kolanami i podeszwami stóp dotykającymi podłoża (pozycja haczyka). Osoby proszone są o wygodne ułożenie rąk na obszarze brzucha. Podczas procedury fizjoterapeuta umieszcza swoje palce wskazujący i środkowy nałożone na siebie pod głową uczestnika. Uczestnicy są najpierw instruowani, aby wciągnąć brodę do wewnątrz i w dół (skłon brody) i, utrzymując tę pozycję, wykonać aktywny zgięcie czaszkowo-szyjne, unosząc głowę około 2,5 cm nad palcami fizjoterapeuty. Maksymalny czas, przez który uczestnicy mogą utrzymać tę pozycję bez jej przerwania, był rejestrowany w sekundach za pomocą stopera. |
Linia wyjściowa i na końcu leczenia (tydzień 4)
|
|
SF-36 Jakość życia
Ramy czasowe: Początkowa i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
SF-36 nie posiada ogólnego systemu punktacji; ocena opiera się na ośmiu podwymiarach: funkcjonowanie fizyczne, trudności w roli fizycznej, trudności w roli emocjonalnej, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, energia (witalność), ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
|
Początkowa i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
|
Skala depresji
Ramy czasowe: Początkowa i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Skala Depresji Becka jest opartą na stanie psychicznym skalą składającą się z 21 pozycji, opracowaną w celu oceny aktualnego stanu emocjonalnego osoby.
Każda pozycja w skali jest oceniana w skali od 0 do 3, a poziom depresji określa się na podstawie uzyskanego łącznego wyniku.
|
Początkowa i na zakończenie leczenia (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mobilizacja
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt