- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07489014
Влияние мобилизации суставов по Маллигану и инструментальной мобилизации мягких тканей у лиц с болью в шее
Сравнение эффектов мобилизации суставов по методу Маллигана и мобилизации мягких тканей с помощью инструментов на интенсивность боли, осознанность шейного отдела и функциональность у лиц с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Добровольное согласие на участие в исследовании
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие механической боли в шее в течение не менее 3 месяцев
- Отсутствие противопоказаний к мануальной терапии
Критерии исключения:
Наличие диагноза психического заболевания
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Наличие других опорно-двигательных проблем, которые могут повлиять на шейный отдел (например, сколиоз, патологии плеча, синдром грудного выхода)
- Получение физиотерапии по поводу проблем шеи и спины в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Маллиган
В соответствии с концепцией Маллигана будут применяться техники естественного апофизарного скольжения (NAGs) и длительного естественного апофизарного скольжения (SNAGs).
|
Лечение будет проводиться 3 дня в неделю, всего 12 сеансов в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Инструментальная мобилизация мягких тканей
В группе Инструментальной мобилизации мягких тканей (ИММТ) участникам будут проведены двусторонние процедуры на верхней и средней трапециевидных мышцах, мышце, поднимающей лопатку, грудино-ключично-сосцевидной мышце (ГКСМ), передней, средней и задней лестничных группах мышц, мышце, выпрямляющей позвоночник, и подзатылочных мышцах.
|
Лечение будет проводиться 3 дня в неделю, всего 12 сеансов в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце лечения (4-я неделя)
|
Визуальная аналоговая шкала боли. Интенсивность боли участников будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Визуальная аналоговая шкала представляет собой валидированную и надежную шкалу, которая количественно определяет интенсивность боли, воспринимаемую человеком.
Шкала состоит из горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см, где один конец линии обозначен как «0 = отсутствие боли», а другой конец — как «10 = невыносимая боль».
|
На исходном уровне и в конце лечения (4-я неделя)
|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце лечения (неделя 4)
|
Для оценки активного диапазона движений в шейном суставе использовался метод сантиметровой ленты, описанный Hsieh et al. (1986).
Этот метод считается практичным и надежным инструментом измерения для оценки диапазона движений шейного отдела в клинической практике.
|
Исходный уровень и в конце лечения (неделя 4)
|
|
Информированность о раке шейки матки
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании лечения (4-я неделя)
|
Опросник осознанности шеи Фримантла
|
Исходный уровень и по окончании лечения (4-я неделя)
|
|
Копенгагенская шкала функциональной инвалидности шеи
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце лечения (4-я неделя)
|
Функциональная инвалидность шеи — это опросник из 15 пунктов.
Общий балл (0-30) указывает на более высокую степень инвалидности
|
На исходном уровне и в конце лечения (4-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость сгибателей шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце лечения (неделя 4)
|
Протокол тестирования выполняется с индивидуумом в положении лежа на спине, с согнутыми коленями и стопами, касающимися земли (крючковое положение). Индивидуумов просят удобно расположить руки на области живота. Во время процедуры физиотерапевт помещает указательный и средний пальцы, наложенные друг на друга, под голову участника. Участникам сначала дается указание подтянуть подбородок внутрь и вниз (подбородок к груди) и, сохраняя это положение, выполнить активное краниоцервикальное сгибание, подняв голову примерно на 2,5 см выше пальцев физиотерапевта. Максимальное время, в течение которого участники могут удерживать это положение без его нарушения, фиксировалось в секундах с помощью секундомера. |
Исходный уровень и в конце лечения (неделя 4)
|
|
SF-36 Качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце лечения (4-я неделя)
|
Опросник SF-36 не имеет единой системы суммарной оценки; оценка основывается на восьми субшкалах: физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, социальное функционирование, психическое здоровье, жизнеспособность (энергия), боль и общее восприятие здоровья.
|
На исходном уровне и в конце лечения (4-я неделя)
|
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании лечения (4-я неделя)
|
Шкала депрессии Бека представляет собой психологическую шкалу, основанную на состоянии, состоящую из 21 пункта, разработанную для оценки недавнего эмоционального состояния человека.
Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 3 баллов, а уровень депрессии определяется на основе общей суммы набранных баллов.
|
Исходный уровень и по окончании лечения (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Gulhane School of MedicineРекрутингНарушения баланса у пациентов с инсультомТурция