- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07489014
Os Efeitos da Mobilização Articular de Mulligan e da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumentos em Indivíduos com Dor Cervical
Comparação dos Efeitos da Mobilização Articular de Mulligan e da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Intensidade da Dor, Consciência Cervical e Funcionalidade em Indivíduos com Dor Cervical Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Voluntariar-se para participar no estudo
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Ter experimentado dor mecânica no pescoço durante pelo menos 3 meses
- Não ter quaisquer contraindicações para terapia manual
Critérios de Exclusão:
Receber um diagnóstico de doença psiquiátrica
- Ter um historial de cirurgia à coluna vertebral
- Ter outros problemas musculoesqueléticos que possam afetar a região cervical (como escoliose, patologias do ombro, síndrome do desfiladeiro torácico)
- Ter recebido fisioterapia para problemas do pescoço e das costas no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mulligan
De acordo com o Conceito Mulligan, serão aplicadas as técnicas de deslizamento apofisário natural (NAGs) e deslizamento apofisário natural sustentado (SNAGs).
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Os tratamentos serão administrados 3 dias por semana, num total de 12 sessões ao longo de 4 semanas.
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Comparador Ativo: Mobilização Instrumental de Tecidos Moles
No grupo de Mobilização de Tecidos Moles Instrumental (ITSM), os participantes serão submetidos a procedimentos bilaterais nos músculos trapézio superior e médio, levantador da escápula, esternocleidomastoideo (SCM), grupos musculares escaleno anterior, médio e posterior, eretor da espinha e músculos suboccipitais.
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Os tratamentos serão administrados 3 dias por semana, num total de 12 sessões ao longo de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
Escala Visual de Dor. A intensidade da dor dos participantes será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A Escala Visual Analógica é uma escala validada e fiável que determina quantitativamente a intensidade da dor percecionada por um indivíduo. A escala consiste numa linha horizontal ou vertical com 10 cm de comprimento, sendo uma extremidade da linha definida como "0 = sem dor" e a outra extremidade como "10 = dor insuportável".
|
Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
Para avaliar a amplitude ativa de movimento da articulação cervical, foi utilizado o método da fita métrica descrito por Hsieh et al. (1986).
Este método é considerado uma ferramenta de medição prática e fiável para avaliar a amplitude de movimento cervical na prática clínica.
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Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
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Consciencialização cervical
Prazo: Baseline e no final do tratamento (semana 4)
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Questionário de Consciência do Pescoço de Fremantle
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Baseline e no final do tratamento (semana 4)
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Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de Copenhaga
Prazo: Na linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
O Questionário de Incapacidade Funcional do Pescoço é composto por 15 itens.
A pontuação total (0-30) indica uma maior incapacidade
|
Na linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência dos flexores do pescoço
Prazo: Baseline e no final do tratamento (semana 4)
|
O protocolo de teste é realizado com o indivíduo em posição supina, com os joelhos dobrados e as solas dos pés a tocar no chão (posição de gancho). Os indivíduos são solicitados a posicionar confortavelmente as mãos na zona abdominal. Durante o procedimento, o fisioterapeuta coloca os dedos indicador e médio sobrepostos sob a cabeça do participante. Os participantes são primeiro instruídos a puxar o queixo para dentro e para baixo (encolher o queixo) e, mantendo esta posição, realizar uma flexão craniocervical ativa, levantando a cabeça aproximadamente 2,5 cm acima dos dedos do fisioterapeuta. O tempo máximo que os participantes conseguem manter esta posição sem a quebrar foi registado em segundos com um cronómetro. |
Baseline e no final do tratamento (semana 4)
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SF-36 Qualidade de vida
Prazo: Baseline e no final do tratamento (semana 4)
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O SF-36 não possui um sistema de pontuação total; a avaliação baseia-se em oito subdimensões: função física, dificuldade no papel físico, dificuldade no papel emocional, função social, saúde mental, energia (vitalidade), dor e perceção geral de saúde.
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Baseline e no final do tratamento (semana 4)
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Escala de Depressão
Prazo: Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
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A Escala de Depressão de Beck é uma escala baseada no estado psicológico composta por 21 itens desenvolvida para avaliar o estado emocional recente de um indivíduo.
Cada item da escala é pontuado entre 0 e 3, e o nível de depressão é determinado com base na pontuação total obtida.
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Linha de base e no final do tratamento (semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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