- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07489014
De effecten van Mulligan gewrichtsmobilisatie en instrument-ondersteunde zachte weefselmobilisatie bij personen met nekpijn
Vergelijking van de effecten van Mulligan gewrichtsmobilisatie en instrument-ondersteunde weefselmobilisatie op pijnintensiteit, cervicale bewustzijn en functionaliteit bij personen met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
- Minstens 3 maanden mechanische nekpijn hebben ervaren
- Geen contra-indicaties voor manuele therapie hebben
Exclusiecriteria:
Diagnose van een psychiatrische aandoening krijgen
- Een voorgeschiedenis van ruggenmergchirurgie hebben
- Andere musculoskeletale problemen hebben die de cervicale regio kunnen beïnvloeden (zoals scoliose, schouderpathologieën, thoracale-outlet-syndroom)
- In het afgelopen jaar fysiotherapie hebben gehad voor nek- en rugproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mulligan
In overeenstemming met het Mulligan Concept, zullen technieken voor natuurlijk apofysaal glijden (NAGs) en aanhoudend natuurlijk apofysaal glijden (SNAGs) worden toegepast.
|
De behandelingen worden 3 dagen per week toegediend, in totaal 12 sessies over 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Instrumentele Mobilisatie van Weke Delen
In de Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM)-groep ondergaan de deelnemers bilaterale procedures aan de bovenste en middelste trapeziusspieren, de levator scapulae, de sternocleidomastoideus (SCM), de voorste, middelste en achterste scalenusspiergroepen, de erector spinae en de suboccipitale spieren.
|
De behandelingen worden 3 dagen per week toegediend, in totaal 12 sessies over 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Visuele Pijnschaal. De pijnintensiteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
De Visuele Analoge Schaal is een gevalideerde en betrouwbare schaal die de intensiteit van de pijn die een persoon ervaart kwantitatief bepaalt.
De schaal bestaat uit een 10 cm lange horizontale of verticale lijn, waarbij het ene uiteinde van de lijn wordt gedefinieerd als "0 = geen pijn" en het andere uiteinde als "10 = ondraaglijke pijn".
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Om de actieve bewegingsuitslag van het cervicale gewricht te beoordelen, werd de meetlintmethode gebruikt die werd beschreven door Hsieh et al. (1986).
Deze methode wordt beschouwd als een praktisch en betrouwbaar meetinstrument voor het beoordelen van de cervicale bewegingsuitslag in de klinische praktijk.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Bewustzijn van de baarmoederhals
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Kopenhagen Neck Functionele Beperkingen Schaal
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Neck Functional Disability is een vragenlijst met 15 items.
Totale score (0-30) duidt op een hogere mate van beperking
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekflexor uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Het testprotocol wordt uitgevoerd met het individu in rugligging, met gebogen knieën en voetzolen die de grond raken (haakpositie). Individuen wordt gevraagd hun handen comfortabel op hun buikgebied te plaatsen. Tijdens de procedure plaatst de fysiotherapeut hun wijs- en middelvinger overlappend onder het hoofd van de deelnemer. Deelnemers krijgen eerst de instructie om hun kin naar binnen en naar beneden te trekken (kin-tuck) en, terwijl ze deze positie behouden, actieve craniocervicale flexie uit te voeren, waarbij ze hun hoofd ongeveer 2,5 cm boven de vingers van de fysiotherapeut optillen. De maximale tijd die deelnemers deze positie kunnen behouden zonder deze te verbreken, werd in seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch. |
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
SF-36 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
De SF-36 heeft geen totaal scoringssysteem; de beoordeling is gebaseerd op acht subdimensies: fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, emotionele rolbeperkingen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, energie (vitaliteit), pijn en algemene gezondheidsperceptie.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
|
Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
De Beck Depression Scale is een psychologische statusgebaseerde schaal bestaande uit 21 items die is ontwikkeld om de recente emotionele toestand van een individu te beoordelen.
Elk item op de schaal wordt gescoord tussen 0 en 3, en het niveau van depressie wordt bepaald op basis van de behaalde totaalscore.
|
Baseline en aan het einde van de behandeling (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mobilisatie
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidQuadratus Lumborum-syndroomPakistan
-
University of GaziantepVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan