- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07489014
Les Effets de la Mobilisation Articulaire Mulligan et de la Mobilisation des Tissus Mous Assistée par Instrument chez les Personnes Souffrant de Douleurs Cervicales
Comparaison des effets de la mobilisation articulaire selon Mulligan et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur l'intensité de la douleur, la conscience cervicale et la fonctionnalité chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Volonté de participer à l'étude
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Avoir ressenti des douleurs mécaniques au cou pendant au moins 3 mois
- Ne présenter aucune contre-indication à la thérapie manuelle
Critères d'exclusion :
Recevoir un diagnostic de maladie psychiatrique
- Avoir des antécédents de chirurgie rachidienne
- Présenter d'autres problèmes musculo-squelettiques pouvant affecter la région cervicale (comme la scoliose, les pathologies de l'épaule, le syndrome du défilé thoraco-brachial)
- Avoir reçu de la physiothérapie pour des problèmes de cou et de dos au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mulligan
Conformément au concept Mulligan, les techniques de glissement apophysaire naturel (NAGs) et de glissement apophysaire naturel soutenu (SNAGs) seront appliquées.
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Les traitements seront administrés 3 jours par semaine pour un total de 12 sessions sur 4 semaines.
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Comparateur actif: Mobilisation Instrumentale des Tissus Mous
Dans le groupe de mobilisation instrumentale des tissus mous (ITSM), les participants subiront des procédures bilatérales sur les muscles trapèzes supérieur et moyen, le muscle élévateur de la scapula, le muscle sternocléidomastoïdien (SCM), les groupes musculaires scalènes antérieur, moyen et postérieur, les muscles érecteurs du rachis et les muscles sous-occipitaux.
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Les traitements seront administrés 3 jours par semaine pour un total de 12 séances sur 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la Douleur
Délai: Baseline et à la fin du traitement (semaine 4)
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Échelle visuelle de la douleur. L'intensité de la douleur des participants sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
L'Échelle Visuelle Analogique est une échelle validée et fiable qui détermine quantitativement l'intensité de la douleur perçue par un individu.
L'échelle consiste en une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de long, une extrémité de la ligne étant définie comme "0 = aucune douleur" et l'autre extrémité comme "10 = douleur insupportable".
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Baseline et à la fin du traitement (semaine 4)
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Amplitude de mouvement
Délai: Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Pour évaluer l'amplitude active du mouvement de l'articulation cervicale, la méthode du mètre ruban décrite par Hsieh et al. (1986) a été utilisée.
Cette méthode est rapportée comme étant un outil de mesure pratique et fiable pour évaluer l'amplitude du mouvement cervical en pratique clinique.
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Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Sensibilisation au cancer du col de l'utérus
Délai: Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Questionnaire de sensibilisation au cou de Fremantle
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Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Échelle de Fonctionnalité et d'Invalidité Cervicale de Copenhague
Délai: Valeur initiale et à la fin du traitement (semaine 4)
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Le handicap fonctionnel cervical est un questionnaire de 15 items.
Le score total (0-30) indique un handicap plus élevé
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Valeur initiale et à la fin du traitement (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance des fléchisseurs du cou
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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Le protocole de test est réalisé avec l'individu en position couchée sur le dos, genoux fléchis et plantes des pieds en contact avec le sol (position crochet). Les individus sont invités à positionner confortablement leurs mains sur leur région abdominale. Pendant la procédure, le physiothérapeute place ses index et majeurs superposés sous la tête du participant. Les participants sont d'abord invités à tirer leur menton vers l'intérieur et vers le bas (menton rentré) et, tout en maintenant cette position, à effectuer une flexion crânio-cervicale active, soulevant leur tête d'environ 2,5 cm au-dessus des doigts du physiothérapeute. Le temps maximum que les participants peuvent maintenir cette position sans la rompre a été enregistré en secondes à l'aide d'un chronomètre. |
Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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SF-36 Qualité de vie
Délai: Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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Le SF-36 ne dispose pas d'un système de notation total ; l'évaluation repose sur huit sous-dimensions : fonction physique, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, fonction sociale, santé mentale, énergie (vitalité), douleur et perception générale de la santé.
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Au départ et à la fin du traitement (semaine 4)
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Échelle de dépression
Délai: Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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L'échelle de dépression de Beck est une échelle basée sur l'état psychologique comprenant 21 items développée pour évaluer l'état émotionnel récent d'un individu.
Chaque item de l'échelle est noté entre 0 et 3, et le niveau de dépression est déterminé en fonction du score total obtenu.
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Ligne de base et à la fin du traitement (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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