- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489014
Mulligan-nivelmobilisaation ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation vaikutukset niskakipua sairastavilla henkilöillä
Vertailu Mulligan-nivelmobilisaation ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisaation vaikutuksista kipuintensiteettiin, kaulan tietoisuuteen ja toiminnallisuuteen kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Olla 18–65-vuotias
- Kärsiä mekaanisesta niskakivusta vähintään 3 kuukautta
- Ei ole vasta-aiheita manuaaliterapialle
Poissulkemiskriteerit:
Saanut psykiatrisen sairauden diagnoosin
- Selkäleikkauksen historia
- Muut nivel- ja lihasvaivat, jotka voivat vaikuttaa kaulan alueeseen (kuten skolioosi, olkapään patologiat, rintakehän ulostulosyndrooma)
- Saanut fysioterapiaa niska- ja selkävaivoihin viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mulligan
Mulligan-konseptin mukaisesti sovelletaan luonnollisia apofyysiliukuja (NAGs) ja pysyviä luonnollisia apofyysiliukuja (SNAGs) tekniikoita.
|
Hoidot annetaan 3 päivänä viikossa yhteensä 12 istunnon verran 4 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Instrumentaalinen Pehmytkudospainelu
Instrumentaalisen pehmytkudosmobilisaation (ITSM) ryhmässä osallistujille tehdään toimenpiteet molempiin puoliskon ylä- ja keskirapiisilihakseen, lapaluun nostajalihakseen, rintalihas-niskanivel-lihakseen (SCM), etu-, keskis- ja takasylinterimäisiin lihasryhmiin, selän ojennuslihakseen ja päälaen alla oleviin lihaksiin.
|
Hoidot annetaan 3 päivänä viikossa yhteensä 12 istunnon verran 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Visuaalinen kipuasteikko. Osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogiasteikkoa (VAS).
Visuaalinen Analogiasteikko on validoitu ja luotettava asteikko, joka määrittää määrällisesti yksilön kokeman kivun voimakkuuden.
Asteikko koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta, jonka toinen pää on määritelty "0 = ei kipua" ja toinen pää "10 = sietämätön kipu".
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
|
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Käytäen Hsieh et al. (1986) kuvailemaa mittanauhamenetelmää, arvioitiin kaulanivelen aktiivista liikkeenalaa.
Tätä menetelmää on raportoitu käytännölliseksi ja luotettavaksi mittausvälineeksi kaulan liikkeenalan arviointiin kliinisessä käytännössä.
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
|
Kohdunkaulan tietoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päätyttyä (viikko 4)
|
Fremantlen kaulan tietoisuus -kysely
|
Alkutilanne ja hoidon päätyttyä (viikko 4)
|
|
Kööpenhaminan kaulan toiminnallisen vajavuuden asteikko
Aikaikkuna: Alkutila ja hoidon päätyttyä (viikko 4)
|
Niskan toiminnallinen vamma on 15 kohdetta sisältävä kyselylomake.
Kokonaispistemäärä (0–30) osoittaa suurempaa vammautumista
|
Alkutila ja hoidon päätyttyä (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan koukistajien kestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
Testiprotokolla suoritetaan yksilön ollessa selällään, polvet koukussa ja jalkapohjat maata vasten (koukkuposition). Yksilöitä pyydetään asettamaan kätensä mukavasti vatsa-alueelle. Toimenpiteen aikana fysioterapeutti asettaa etu- ja keskisormensa päällekkäin osallistujan pään alle. Osallistujia ohjeistetaan ensin vetämään leukansa sisäänpäin ja alaspäin (leuan koukistus) ja ylläpitämällä tätä asentoa suorittamaan aktiivista kraniokervikaalista fleksiota, nostamalla päätään noin 2,5 cm fysioterapeutin sormien yläpuolelle. Maksimiaika, jonka osallistujat voivat ylläpitää tätä asentoa rikkomatta sitä, mitattiin sekunteina sekuntikellolla. |
Alkutilanne ja hoidon päättyessä (viikko 4)
|
|
SF-36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
SF-36:lla ei ole kokonaispisteytysjärjestelmää; arviointi perustuu kahdeksaan aladimensioon: fyysinen toimintakyky, fyysisen roolin vaikeudet, emotionaalisen roolin vaikeudet, sosiaalinen toimintakyky, mielenterveys, energia (eloisuus), kipu ja yleinen terveydentunto.
|
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Beck Depression Scale on psykologinen tilapohjainen asteikko, joka koostuu 21 kohteesta ja joka on kehitetty arvioimaan yksilön viimeaikaista tunnetilaa.
Kukin asteikon kohde pisteytetään 0–3 välillä, ja masennuksen taso määritetään saadun kokonaispistemäärän perusteella. |
Alkutilanne ja hoidon lopussa (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi