- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07489014
Effektene av Mulligan leddmobilisering og instrumentassistert bløtvevsmobilisering hos personer med nakkesmerter
Sammenligning av effektene av Mulligan-leddmobilisering og instrumentassistert mykvevsmobilisering på smerteintensitet, nakkeoppmerksomhet og funksjonalitet hos personer med kronisk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Frivillig deltakelse i studien
- Være mellom 18 og 65 år
- Ha opplevd mekanisk nakkesmerte i minst 3 måneder
- Ikke ha noen kontraindikasjoner for manuell terapi
Eksklusjonskriterier:
Å motta en diagnose på psykisk sykdom
- Ha en historie med ryggkirurgi
- Ha andre muskelskjelettproblemer som kan påvirke nakkeområdet (som skoliose, skulderpatologier, thoracal outlet-syndrom)
- Ha fått fysioterapi for nakke- og ryggproblemer det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mulligan
I tråd med Mulligan-konseptet, vil teknikker for naturlig apofysial glidning (NAGs) og vedvarende naturlig apofysial glidning (SNAGs) bli anvendt.
|
Behandlingene vil bli administrert 3 dager i uken for totalt 12 sesjoner over 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Instrumentell bløtvevsmobilisering
I Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM)-gruppen vil deltakerne gjennomgå bilaterale prosedyrer på de øvre og midtre trapesmusklene, levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM), anterior, medius og posterior scalenus-muskelgruppene, erector spinae og subokcipitalmusklene.
|
Behandlingene vil bli administrert 3 dager i uken, totalt 12 økter over 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Visuell smerte skala. Deltakernes smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Visual Analog Scale er en validert og pålitelig skala som kvantitativt bestemmer intensiteten av smerte opplevd av en person.
Skalaen består av en 10 cm lang horisontal eller vertikal linje, hvor den ene enden av linjen er definert som "0 = ingen smerte" og den andre enden som "10 = uutholdelig smerte".
|
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
For å vurdere det aktive bevegelsesområdet til nakkeleddet, ble målebåndsmetoden beskrevet av Hsieh et al. (1986) brukt.
Denne metoden er rapportert å være et praktisk og pålitelig måleverktøy for å vurdere nakkeleddets bevegelsesområde i klinisk praksis.
|
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
|
Bevissthet om livmorhals
Tidsramme: Utsgangspunkt og ved behandlingens avslutning (uke 4)
|
Fremantle Nakke Bevissthets Spørreskjema
|
Utsgangspunkt og ved behandlingens avslutning (uke 4)
|
|
København Nakke Funksjonshemming Skala
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Nakke funksjonshemning er et spørreskjema med 15 punkter.
Total score (0-30) indikerer høyere funksjonshemning |
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefleksor utholdenhet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Testprotokollen utføres med personen i liggende stilling på ryggen, med bøyde knær og fotsålene som berører bakken (krokstilling). Personene blir bedt om å plassere hendene komfortabelt på mageområdet. Under prosedyren plasserer fysioterapeuten peke- og langfinger overlappende under deltakerens hode. Deltakerne blir først instruert til å trekke haken innover og nedover (hakekrok) og, mens de holder denne stillingen, utføre aktiv kraniocervikal fleksjon, ved å løfte hodet omtrent 2,5 cm over fysioterapeutens fingre. Maksimal tid deltakerne kunne opprettholde denne stillingen uten å bryte den ble registrert i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. |
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
|
SF-36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens avslutning (uke 4)
|
SF-36 har ikke et samlet poengsystem; vurderingen er basert på åtte underdimensjoner: fysisk funksjon, fysisk rollevansker, emosjonelle rollevansker, sosial funksjon, mental helse, energi (vitalitet), smerte og generell helseoppfatning.
|
Baseline og ved behandlingens avslutning (uke 4)
|
|
Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Beck Depression Scale er en psykologisk statusbasert skala som består av 21 elementer utviklet for å vurdere en persons nylige emosjonelle tilstand.
Hvert element på skalaen scores mellom 0 og 3, og depresjonsnivået bestemmes basert på den totale poengsummen som oppnås.
|
Baseline og ved behandlingsslutt (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Mobilisering
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan