- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07489014
Vliv mobilizace kloubů podle Mulligana a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání u jedinců s bolestmi krční páteře
Porovnání účinků mobilizace kloubů podle Mulligana a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání na intenzitu bolesti, cervikální uvědomění a funkčnost u jedinců s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dobrovolná účast ve studii
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Mechanická bolest krku trvající minimálně 3 měsíce
- Žádné kontraindikace pro manuální terapii
Kritéria pro vyloučení:
Diagnóza psychiatrického onemocnění
- Historie operace páteře
- Jiné muskuloskeletální problémy, které mohou ovlivnit krční oblast (jako je skolióza, patologie ramene, syndrom horní hrudní apertury)
- Fyzioterapie pro problémy s krkem a zády v posledním roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mulligan
V souladu s Mulligan Concept budou aplikovány techniky přirozeného klouzání apofýz (NAGs) a techniky prodlouženého přirozeného klouzání apofýz (SNAGs).
|
Léčba bude podávána 3 dny v týdnu, celkem 12 sezení během 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Instrumentální mobilizace měkkých tkání
Ve skupině Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM) podstoupí účastníci bilaterální zákroky na horních a středních trapézových svalech, musculus levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM), předních, středních a zadních skupinách svalů scaleni, musculus erector spinae a subokcipitálních svalech.
|
Léčba bude podávána 3 dny v týdnu, celkem 12 sezení během 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci léčby (týden 4)
|
Vizuální škála bolesti. Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Vizuální analogová škála je ověřená a spolehlivá škála, která kvantitativně určuje intenzitu bolesti vnímané jednotlivcem.
Škála se skládá z 10 cm dlouhé horizontální nebo vertikální čáry, přičemž jeden konec čáry je definován jako "0 = žádná bolest" a druhý konec jako "10 = nesnesitelná bolest".
|
Výchozí stav a na konci léčby (týden 4)
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci léčby (týden 4)
|
Pro posouzení aktivního rozsahu pohybu krčního kloubu byla použita metoda svinovacího metru popsaná Hsiehem et al. (1986).
Tato metoda je uváděna jako praktický a spolehlivý měřicí nástroj pro hodnocení rozsahu pohybu krční páteře v klinické praxi.
|
Výchozí hodnota a na konci léčby (týden 4)
|
|
Povědomí o rakovině děložního čípku
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci léčby (4. týden)
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
|
Výchozí hodnoty a na konci léčby (4. týden)
|
|
Kodaňská stupnice funkčního postižení krku
Časové okno: Před léčbou a na konci léčby (týden 4)
|
Neck Functional Disability je dotazník obsahující 15 položek.
Celkové skóre (0-30) indikuje vyšší míru postižení
|
Před léčbou a na konci léčby (týden 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdrž krčních flexorů
Časové okno: Před zahájením a na konci léčby (4. týden)
|
Testovací protokol se provádí s jedincem v poloze na zádech, s pokrčenými koleny a chodidly dotýkajícími se země (hákovitá poloha). Jedinci jsou požádáni, aby pohodlně položili ruce na oblast břicha. Během procedury fyzioterapeut umístí svůj ukazováček a prostředníček překrývající se pod hlavou účastníka. Účastníci jsou nejprve instruováni, aby vtáhli bradu dovnitř a dolů (přitáhnutí brady) a při udržení této polohy provedli aktivní kraniocervikální flexi, zvedajíce hlavu přibližně 2,5 cm nad prsty fyzioterapeuta. Maximální doba, po kterou účastníci mohou udržet tuto polohu bez jejího přerušení, byla zaznamenána v sekundách pomocí stopek. |
Před zahájením a na konci léčby (4. týden)
|
|
SF-36 Kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci léčby (týden 4)
|
Dotazník SF-36 nemá celkový bodovací systém; hodnocení je založeno na osmi poddimenzi: fyzické funkce, obtíže v oblasti fyzické role, obtíže v oblasti emoční role, sociální funkce, duševní zdraví, energie (vitalita), bolest a vnímání celkového zdraví.
|
Výchozí hodnoty a na konci léčby (týden 4)
|
|
Depresivní škála
Časové okno: Výchozí stav a na konci léčby (4. týden)
|
Beckova škála deprese je psychologická škála založená na stavu, která se skládá z 21 položek vyvinutých k posouzení nedávného emocionálního stavu jedince.
Každá položka na škále je hodnocena mezi 0 a 3 a úroveň deprese je určena na základě získaného celkového skóre.
|
Výchozí stav a na konci léčby (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan