- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07489014
Effekterne af Mulligan-ledmobilisering og instrumentassisteret bløddelsmobilisering hos personer med nakkesmerter
Sammenligning af effekterne af Mulligan-ledmobilisering og instrumentassisteret blødvævsmobilisering på smerteintensitet, cervikal bevidsthed og funktionalitet hos personer med kronisk nakkesmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Frivillig deltagelse i studiet
- At være mellem 18 og 65 år
- At have oplevet mekanisk nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Ikke at have nogen kontraindikationer for manuel terapi
Eksklusionskriterier:
At have fået en diagnose for en psykiatrisk sygdom
- At have en historie med rygradskirurgi
- At have andre muskuloskeletale problemer, der kan påvirke nakkeområdet (såsom skoliose, skulderpatologier, thorakalt udløbssyndrom)
- At have modtaget fysioterapi for nakke- og rygproblemer inden for det sidste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mulligan
I tråd med Mulligan-konceptet vil der blive anvendt teknikker med naturlig apofyseal glidning (NAGs) og vedvarende naturlig apofyseal glidning (SNAGs).
|
Behandlingerne vil blive administreret 3 dage om ugen i alt 12 sessioner over 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Instrumental Blødvævsmobilisering
I gruppen for Instrumental Blødvævsmobilisering (ITSM) vil deltagerne gennemgå bilaterale procedurer på de øvre og mellemste trapeziusmuskler, levator scapulae, sternocleidomastoideus (SCM), de forreste, midterste og bageste scalenusmuskelgrupper, erector spinae og suboccipitale muskler.
|
Behandlingerne vil blive administreret 3 dage om ugen i alt 12 sessioner over 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsafslutning (uge 4)
|
Visuel smerte skala. Deltagernes smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den Visuelle Analog Skala (VAS).
Den Visuelle Analog Skala er en valideret og pålidelig skala, der kvantitativt bestemmer intensiteten af den smerte, som en person oplever.
Skalaen består af en 10 cm lang vandret eller lodret linje, hvor den ene ende af linjen er defineret som "0 = ingen smerte" og den anden ende som "10 = uudholdelig smerte".
|
Baseline og ved behandlingsafslutning (uge 4)
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
For at vurdere det aktive bevægelsesområde i nakkeleddet, blev målebåndsmetoden beskrevet af Hsieh et al. (1986) anvendt.
Denne metode rapporteres at være et praktisk og pålideligt måleværktøj til vurdering af nakkeledets bevægelsesområde i klinisk praksis.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Bevidsthed om livmoderhals
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Fremantle Nakkeopmærksomhedsspørgeskema
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Københavns Nakke Funktionel Handicap Skala
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Nakkefunktionel handicap er et 15-spørgsmålsskema.
Samlet score (0-30) indikerer højere handicap
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefleksor holdbarhed
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Testprotokollen udføres med personen i liggende stilling, med bøjede knæ og fodsåler, der rører jorden (krogstilling). Personerne bliver bedt om at placere deres hænder behageligt på deres maveområde. Under proceduren placerer fysioterapeuten deres pege- og langefinger overlappende under deltagerens hoved. Deltagerne bliver først instrueret i at træke hagen indad og nedad (hagekrog) og, mens de opretholder denne stilling, at udføre aktiv kranio-cervikal fleksion ved at løfte hovedet cirka 2,5 cm over fysioterapeutens fingre. Den maksimale tid, deltagerne kan opretholde denne stilling uden at bryde den, blev registreret i sekunder ved hjælp af et stopur. |
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
SF-36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
SF-36 har ikke et samlet scoringssystem; vurderingen er baseret på otte underdimensioner: fysisk funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssigt rollebesvær, social funktion, mental sundhed, energi (vitalitet), smerte og generel helbredsopfattelse.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
|
Depressionsskala
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Beck Depression Scale er en psykologisk statusbaseret skala bestående af 21 punkter, udviklet til at vurdere en persons nylige følelsesmæssige tilstand.
Hvert punkt på skalaen scores mellem 0 og 3, og depressionsniveauet bestemmes ud fra den samlede score.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet