- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07489014
A Mulligan ízületi mobilizáció és a műszerrel segített lágyrész-mobilizáció hatásai nyakfájásban szenvedő egyéneknél
A Mulligan ízületi mobilizáció és a műszerrel segített lágyrész mobilizáció hatásainak összehasonlítása fájdalomintenzitásra, nyaki tudatosságra és funkcionalitásra krónikus nyakfájással küzdő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 18 és 65 év közötti kor
- Legalább 3 hónapja fennálló mechanikus nyakfájdalom
- Nincs ellenjavallata a manuális terápiára
Kizárási kritériumok:
Pszichiátriai betegség diagnózisa
- Gerincműtét előzménye
- Egyéb mozgásszervi problémák, amelyek befolyásolhatják a nyaki régiót (pl. szkoliózis, vállpatológiák, mellkasi kimeneti szindróma)
- Fizikoterápiás kezelés nyak- és hátproblémákra az elmúlt egy évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mulligan
A Mulligan Koncepcióval összhangban, természetes apofízális csúszás (NAGs) és tartós természetes apofízális csúszás (SNAGs) technikákat alkalmaznak.
|
A kezeléseket heti 3 napon alkalmazzák, összesen 12 alkalommal 4 hét alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Instrumentális Lágy Szövet Mobilizáció
Az Instrumentális Lágyrész Mobilizáció (ITSM) csoportban a résztvevők kétoldali kezeléseket kapnak a felső és középső trapézizmokon, a lapockaemelő izmon, a sternocleidomastoideus (SCM) izmon, az elülső, középső és hátsó scalene izomcsoportokon, az erector spinae izmon és a suboccipitalis izmokon.
|
A kezelések hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal kerülnek alkalmazásra 4 hét alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Vizuális Fájdalomskála. A résztvevők fájdalomintenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
A Vizuális Analóg Skála egy validált és megbízható skála, amely kvantitatív módon meghatározza az egyén által érzékelt fájdalom intenzitását.
A skála egy 10 cm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalból áll, amelynek egyik végét "0 = nincs fájdalom", a másik végét pedig "10 = elviselhetetlen fájdalom" jelöli.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
A nyaki ízület aktív mozgástartományának felmérésére Hsieh és munkatársai (1986) által leírt mérőszalagos módszert alkalmaztunk.
Ez a módszer klinikai gyakorlatban a nyaki mozgástartomány felmérésének gyakorlati és megbízható mérőeszközeként ismert.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Méhnyakrák megelőzése
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Fremantle Nyaktudatosság Kérdőív
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Koppenhágai Nyaki Funkcionális Fogyatékossági Skála
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
A Nyaki Funkcionális Fogyatékosság egy 15 tételből álló kérdőív.
A teljes pontszám (0-30) magasabb fogyatékosságot jelez
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak hajlító izomállóképesség
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
A tesztprotokollt a személy hanyatt fekvő helyzetben, térde behajlítva és talpak a talajjal érintkezve (horog helyzet) végzik. A személyeket arra kérik, hogy kényelmesen helyezzék kezeiket a hasi területre. A procedúra során a gyógytornász mutató- és középső ujját átfedve helyezi el a résztvevő feje alatt. A résztvevőket először arra utasítják, hogy húzzák be és lefelé az állukat (állhúzás), majd e pozíció megtartása mellett végezzenek aktív koponya-nyaki hajlítást, fejüket a gyógytornász ujjai felett kb. 2,5 cm-rel emelve. A résztvevők által a pozíció megtörése nélkül maximálisan fenntartható időt másodpercekben rögzítették stoppal. |
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
SF-36 Életminőség
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Az SF-36-nek nincs összesített pontozási rendszere; az értékelés nyolc al-dimenzióra épül: fizikai funkció, fizikai szerepnehézség, érzelmi szerepnehézség, társas funkció, mentális egészség, energia (vitalitás), fájdalom és általános egészségfelfogás.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
|
Depresszióskála
Időkeret: Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
A Beck Depresszió Skála egy pszichológiai állapoton alapuló skála, amely 21 tételből áll, és egy személy legutóbbi érzelmi állapotának felmérésére fejlesztették ki.
A skála minden tétele 0 és 3 között értékelhető, és a depresszió szintje a kapott összpontszám alapján határozható meg.
|
Alapvonal és a kezelés végén (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .