- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07489014
Effekterna av Mulligan-ledsmobilisering och instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering hos personer med nacksmärta
Jämförelse av effekterna av Mulligan ledmobilisering och instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på smärtintensitet, cervikal medvetenhet och funktionalitet hos personer med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att frivilligt delta i studien
- Att vara mellan 18 och 65 år
- Att ha upplevt mekanisk nacksmärta i minst 3 månader
- Att inte ha några kontraindikationer för manuell terapi
Exklusionskriterier:
Att ha fått en diagnos av en psykiatrisk sjukdom
- Att ha en historia av ryggkirurgi
- Att ha andra muskuloskeletala problem som kan påverka cervikalregionen (som skolios, skulderpatologier, thorax outlet-syndrom)
- Att ha fått fysioterapi för nack- och ryggproblem under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mulligan
I enlighet med Mulligan-konceptet kommer tekniker för naturlig apofysglidning (NAGs) och ihållande naturlig apofysglidning (SNAGs) att tillämpas.
|
Behandlingarna kommer att administreras 3 dagar i veckan totalt 12 sessioner över 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Instrumentell mjukvävnadsmobilisering
I Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM)-gruppen kommer deltagarna att genomgå bilaterala procedurer på de övre och mellersta trapeziusmusklerna, levator scapulae, sternocleidomastoideus (SCM), de främre, mellersta och bakre scalenusmusklerna, erector spinae och suboccipitalmusklerna.
|
Behandlingarna kommer att administreras 3 dagar i veckan totalt 12 sessioner över 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Visuell smärtskala. Deltagarnas smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogs skalan (VAS). Den visuella analogs skalan är en validerad och tillförlitlig skala som kvantitativt bestämmer intensiteten av den smärta som upplevs av en individ. Skalan består av en 10 cm lång horisontell eller vertikal linje, där ena änden av linjen definieras som "0 = ingen smärta" och den andra änden som "10 = outhärdlig smärta".
|
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
För att bedöma den aktiva rörelseomfattningen i cervikalleden användes måttbandmetoden som beskrivs av Hsieh et al. (1986).
Denna metod rapporteras vara ett praktiskt och pålitligt mätverktyg för att bedöma cervikal rörelseomfattning i klinisk praktik. |
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Cervikal medvetenhet
Tidsram: Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Fremantle Halsmedvetenhetsformulär
|
Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Köpenhamns skala för funktionell nackfunktionsnedsättning
Tidsram: Baslinjen och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Nackfunktionsnedsättning är ett frågeformulär med 15 frågor.
Totalt poäng (0-30) indikerar högre funktionsnedsättning
|
Baslinjen och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackflexoruthållighet
Tidsram: Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
Testprotokollet utförs med individen i ryggläge, med böjda knän och fotsulorna i kontakt med marken (krokhållning). Individerna ombeds placera händerna bekvämt på sin bukområde. Under proceduren placerar fysioterapeuten sitt pekfinger och långfinger överlappande under deltagarens huvud. Deltagarna instrueras först att dra in hakan inåt och nedåt (hakan mot bröstet) och, medan de håller denna position, att utföra aktiv kraniocervikal flexion genom att höja huvudet ungefär 2,5 cm ovanför fysioterapeutens fingrar. Den maximala tid som deltagarna kan hålla denna position utan att bryta den registrerades i sekunder med hjälp av en stoppur. |
Baseline och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
SF-36 Livskvalitet
Tidsram: Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
SF-36 har inget totalpoängsystem; bedömningen baseras på åtta underdimensioner: fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, emotionell rollsvårighet, social funktion, psykisk hälsa, energi (vitalitet), smärta och allmän hälsouppfattning.
|
Baslinje och vid behandlingens slut (vecka 4)
|
|
Depressionsskala
Tidsram: Baseline och i slutet av behandlingen (vecka 4)
|
Beck Depression Scale är en psykologisk skala baserad på status som består av 21 frågor utvecklad för att bedöma en individs senaste känslomässiga tillstånd.
Varje fråga på skalan poängsätts mellan 0 och 3, och depressionens nivå bestäms baserat på det totala poäng som erhålls.
|
Baseline och i slutet av behandlingen (vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .