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创新性网络服务平台——成人健康评估系统(AWC),用于评估老年人健康状况、获取循证建议并获得行动支持。

2026年3月19日 更新者:BellAge Inc.

成人健康评估(AWC)

本临床试验旨在探究名为“成人健康状态评估”(AWC)的在线项目是否有助于老年人改善健康状况,并采取行动支持健康老龄化。 该研究将纳入60岁及以上的成年人,包括老年人群及照顾阿尔茨海默病或相关痴呆症患者的人员。

本研究主要探讨以下问题:

  1. 使用成人健康状态评估是否会提升参与者管理自身健康的能力(通过患者激活度量表PAM-13测量)?
  2. 与未使用该项目的参与者相比,使用成人健康状态评估的参与者是否采取了更多改善健康的行动?

研究人员将比较使用AWC平台的参与者与仅接收普通健康老龄化信息的参与者,以验证AWC项目是否能带来更显著的健康改善和健康参与度提升。

AWC平台是一款在线工具,可帮助老年人从多个生活维度(如身体健康、心理健康、社交联系及日常习惯)评估自身健康状况。 完成在线评估后,平台将提供个性化行动计划及具体建议,帮助参与者在健康评分较低的领域进行改善。

约496名60岁及以上的参与者将参与本研究。 该群体既包括老年人,也包括阿尔茨海默病或相关痴呆症患者的照护伙伴。 参与者将持续参与研究约24周(6个月)。

参与者将被随机分配至以下两组之一:

  1. 干预组:参与者将注册并使用成人健康状态评估平台24周。 他们需完成健康评估,并获得个性化行动计划与具体建议。 同时将通过电子邮件或短信接收每周鼓励信息及个性化跟进提醒。
  2. 对照组:参与者将完成相同的基线评估,但在研究期间无法使用AWC平台。 取而代之的是,他们将通过电子邮件每周接收普通健康老龄化信息。

所有参与者需在研究开始时、第12周及第24周完成问卷调查。 这些问卷将测量健康参与度、健康状况及为改善健康所采取的行动。 研究结束后,对照组参与者未来可能获得平台使用权限。

研究人员将通过本研究结果,验证成人健康状态评估是否能帮助老年人采取有效行动改善健康与生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

496

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Sunnyside、New York、美国、11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄60岁或以上的老年人,
  • 能够使用英语进行口头和书面交流,
  • PHQ-2抑郁筛查分数低于3分,
  • 具备互联网接入能力,
  • 能够展示使用在线平台的读写能力,以及
  • 拥有一个可接收研究相关通讯的有效电子邮件账户。

排除标准:

  • 年龄小于60岁
  • 无法使用英语进行口头和书面交流
  • PHQ-2抑郁筛查分数达到或超过3分
  • 无法接入互联网,以及
  • 无法展示使用在线平台的读写能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成人健康检查(AWC)干预组
该组的参与者将使用成人健康检查(AWC)——一个基于网络的健康评估和推荐平台,为期24周。 完成基线评估后,参与者将针对低分或希望改善的健康领域回答特定领域的后续问题。 基于这些回答,平台将生成基于证据的建议和可执行的计划。 在24周的研究期间,参与者还将通过电子邮件或短信收到持续的鼓励信息和检查提醒。
成人健康检查(AWC)是一款基于网络的健康评估与建议平台,专为老年人和护理伙伴设计。 参与者需完成涵盖多个健康领域的在线评估。 该平台采用基于规则的算法,为低分领域或参与者选择改善的领域生成循证指导和可执行计划。 在为期24周的研究期间,干预组的参与者将通过电子邮件或短信接收持续鼓励信息和定期检查。
有源比较器:通用健康老龄化信息对照组
该组的参与者将完成与干预组相同的基线评估,但在24周的研究期间不会获得成人健康检查平台、个人行动计划或建议,也不会获得数字支持。 相反,他们将每周通过电子邮件收到非个性化的通用健康老龄化信息消息。
参与者在24周的研究期间,每周通过电子邮件接收关于一般健康老龄化主题的非个性化信息邮件。 这些信息提供一般性教育,但不包括个人建议、互动功能或访问成人健康检查平台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者激活度量表(PAM-13)评分变化
大体时间:基线、第12周和第24周
采用包含13个项目的患者激活度量表(PAM-13)测量患者激活程度,该量表是一项经过验证的调查,用于评估参与者管理自身健康和福祉的知识、技能和信心。 评分范围为0至100分,分数越高表示激活程度越高。 主要分析将比较干预组与对照组之间PAM-13评分的变化。
基线、第12周和第24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告采取行动的变化
大体时间:基线和第24周
基于研究期间提供的建议,参与者在优先领域为改善健康状况所采取的行动。 这些回答用于评估对推荐健康行动的执行情况。
基线和第24周
成人幸福感评估分数变化
大体时间:基线和第24周
使用成人幸福感评估量表测量整体幸福感,这是一份专为老年人设计的包含13个项目的自我报告问卷。 该量表评估幸福感的多个维度,包括身体健康、心理和情绪健康、社会联系、目标感和日常功能。 通过对回答进行评分得出整体幸福感分数,分数越高表示整体幸福感越好。
基线和第24周
患者健康问卷-4(PHQ-4)评分变化
大体时间:基线期和第24周
使用患者健康问卷-4(PHQ-4)测量心理健康症状,这是一种经过验证的4项筛查工具,用于评估焦虑和抑郁症状。 评分范围为0至12分,分数越高表明症状越严重。
基线期和第24周
体力活动快速评估(RAPA)评分变化
大体时间:基线和第24周
采用快速体力活动评估(RAPA)测量的体力活动水平。 有氧活动(RAPA-1)根据认可的最高编号活动水平(1-7)进行评分,将参与者从久坐分类为活跃。 力量和柔韧性活动(RAPA-2)分别记录,并分类为无(0)、仅力量(1)、仅柔韧性(2)或兼具力量和柔韧性活动(3)。
基线和第24周
UCLA孤独量表-3评分变化
大体时间:基线和第24周
使用UCLA孤独感量表-3测量的情感孤独,这是一个经过验证的3项自我报告量表,用于评估感知到的孤独感和社会隔离。 分数范围为3至9分,分数越高表示孤独感越强。
基线和第24周
卢本社交网络量表(LSNS-6)评分变化
大体时间:基线和第24周
社会隔离情况使用卢本社交网络量表(LSNS-6)进行测量,该量表为经过验证的6项测量工具,用于评估来自家人和朋友的主观社会支持感。 分数范围为0至30分,分数越高表明社交网络规模越大且支持性越强。
基线和第24周
杜克归属感简表评分变化
大体时间:基线期和第24周
归属感和社会联系采用改编自杜克社会支持/归属感问卷的两个项目进行测量,评估与朋友或家人的联系频率和相处时间。 第一个项目评估与朋友或家人的联系频率(面对面、电话或视频),采用5点计分法,从1(很少或从不)到5(每天)。 第二个项目评估参与者在典型一周中与非同住者相处的时间次数,采用4点计分法,从1(无)到4(五次或以上)。 项目得分相加得出总分,范围从2到9,分数越高表示社会联系和归属感越强。
基线期和第24周
PROMIS睡眠障碍简表评分变化
大体时间:基线和第24周
采用PROMIS睡眠障碍简表(8a)测量的睡眠障碍,这是一份包含8个项目的经过验证的自我报告问卷,评估过去七天内的感知睡眠质量、睡眠深度以及入睡或保持睡眠的困难程度。 每个项目按5点反应量表评分。 将反应相加得出原始分数,范围从8到40。 T分数越高表示睡眠障碍越严重。
基线和第24周
主题层面影响评级的变化
大体时间:第12周和第24周
通过单项问题测量的优先幸福感领域内所采取行动感知影响的变化。 参与者使用0至10的数字评分量表对特定领域内所采取行动的影响进行评分,其中0表示无影响,10表示对幸福感具有非常高的积极影响。 分数越高表示在所选择的幸福感领域内所采取行动的感知积极影响越大。
第12周和第24周
行动影响全球评分变化
大体时间:第12周和第24周
采用单项问题测量的行动对幸福感整体影响的变化感知。 参与者使用0到10的数字评分量表评估所采取行动对其幸福感的整体影响,其中0表示无影响,10表示对整体幸福感有非常高的积极影响。 分数越高表明从所采取行动中感知到的整体益处越大。
第12周和第24周
报告的行动障碍
大体时间:第12周和第24周
参与者报告的可能限制参与推荐健康行动的因素。 通过调查问题评估这些因素,允许参与者从预设列表中选择一个或多个适用选项(例如,时间限制、资源缺乏、动力不足或其他挑战)。
第12周和第24周
Zarit负担访谈(ZBI-12)评分变化
大体时间:基线和第24周
使用12项Zarit负担访谈量表(ZBI-12)测量护理伙伴参与者的护理负担变化。 每项采用5点李克特量表评分,范围从0(从不)到4(几乎总是)。 总分范围为0至48分,分数越高表明护理负担越重。
基线和第24周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表(SUS)得分
大体时间:第24周
成人健康检查(AWC)平台在干预参与者中的可用性通过系统可用性量表(SUS)进行评估,该系统可用性量表是一个经过验证的包含10个项目的问卷,用于评估数字系统的感知易用性和可用性。 每个项目均采用5点李克特量表进行评分,从“强烈不同意”到“强烈同意”。 回答将转换为总分,范围从0到100,分数越高表示感知系统可用性越强。
第24周
对技术使用的认知
大体时间:第24周
第一个问题将探讨参与者是否认为该平台有帮助和实用,第二个问题将探讨参与者是否希望使用该平台。 两个问题均采用李克特量表进行评分(例如,1=非常不同意至5=非常同意)。 较高的分数表示更高的感知有用性。
第24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月6日

初级完成 (估计的)

2027年4月6日

研究完成 (估计的)

2027年4月6日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4R44AG082602 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究团队尚未确定是否将与外部研究人员共享个体参与者数据。 任何未来共享去识别化数据的计划,将在研究完成后根据参与者同意、申办方政策以及适用的隐私和数据保护法规进行评估。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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