Plateforme de service innovante basée sur le Web appelée Adult Wellbeing CheckUp (AWC) pour évaluer le bien-être des adultes âgés, obtenir des recommandations fondées sur des preuves et recevoir un soutien pour passer à l'action.
19 mars 2026 mis à jour par: BellAge Inc.
Contrôle du Bien-être Adulte (CBA)
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme en ligne appelé Adult Wellbeing CheckUp (AWC) peut aider les personnes âgées à améliorer leur bien-être et à prendre des mesures pour favoriser un vieillissement en bonne santé. L'étude inclura des adultes âgés de 60 ans et plus, y compris à la fois des personnes âgées et des aidants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
- L'utilisation de l'Adult Wellbeing CheckUp augmente-t-elle la capacité des participants à gérer leur santé et leur bien-être, mesurée par le Patient Activation Measure (PAM-13) ?
- Les participants qui utilisent l'Adult Wellbeing CheckUp prennent-ils plus de mesures pour améliorer leur bien-être par rapport à ceux qui n'utilisent pas le programme ?
Les chercheurs compareront les participants qui utilisent la plateforme AWC avec les participants qui reçoivent des informations générales sur le vieillissement en bonne santé pour voir si le programme AWC conduit à de plus grandes améliorations du bien-être et de l'engagement en matière de santé.
La plateforme AWC est un outil en ligne qui aide les personnes âgées à évaluer leur bien-être dans plusieurs domaines de la vie, tels que la santé physique, la santé mentale, les relations sociales et les habitudes quotidiennes. Après avoir complété une évaluation en ligne, la plateforme fournit des plans d'action personnalisés et des recommandations spécifiques pour aider les participants à améliorer les domaines où leurs scores de bien-être sont faibles.
Environ 496 participants âgés de 60 ans et plus participeront à cette étude. Ce groupe inclura à la fois des personnes âgées et des aidants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées. Les participants participeront à l'étude pendant environ 24 semaines (6 mois).
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants :
- Groupe d'intervention : Les participants créeront un compte et utiliseront la plateforme Adult Wellbeing CheckUp pendant 24 semaines. Ils compléteront une évaluation du bien-être et recevront des plans d'action personnalisés et des recommandations spécifiques. Ils recevront également des messages d'encouragement hebdomadaires et des suivis personnalisés par e-mail ou SMS.
- Groupe de comparaison : Les participants compléteront la même évaluation initiale mais n'auront pas accès à la plateforme AWC pendant l'étude. À la place, ils recevront des informations générales hebdomadaires sur le vieillissement en bonne santé par e-mail.
Tous les participants compléteront des questionnaires au début de l'étude, à 12 semaines et à 24 semaines. Ces questionnaires mesureront l'engagement en matière de santé, le bien-être et les actions entreprises pour améliorer le bien-être. Après la fin de l'étude, les participants du groupe de comparaison pourront se voir offrir l'accès à la plateforme ultérieurement.
Les chercheurs utiliseront les résultats de cette étude pour déterminer si l'Adult Wellbeing CheckUp peut aider les personnes âgées à prendre des mesures significatives pour améliorer leur santé et leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
496
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Numéro de téléphone: (917) 863-2923
- E-mail: diana.yin@betterage.net
Lieux d'étude
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New York
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Sunnyside, New York, États-Unis, 11104
- BellAge Inc.dba BetterAge
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Contact:
- Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Numéro de téléphone: (917) 863-2923
- E-mail: diana.yin@betterage.net
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Chercheur principal:
- James Firman, MBA, Ed.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- adultes âgés de 60 ans ou plus,
- capables de parler et d'écrire en anglais,
- un score de dépistage PHQ-2 inférieur à 3,
- avoir la capacité d'accéder à internet,
- pouvoir démontrer des compétences en littératie numérique via des plateformes en ligne, et
- avoir accès à un compte email actif qu'ils peuvent utiliser pour recevoir les communications liées à l'étude.
Critères d'exclusion :
- moins de 60 ans,
- incapables de parler et d'écrire en anglais,
- un score de dépistage PHQ-2 de 3 ou plus,
- incapables d'accéder à internet, et
- incapables de démontrer des compétences en littératie numérique via des plateformes en ligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Intervention du Bilan de Bien-Être Adulte (AWC)
Les participants de ce groupe utiliseront l'Adult Wellbeing CheckUp (AWC), une plateforme web d'évaluation et de recommandation pour le bien-être, pendant 24 semaines.
Après avoir complété l'évaluation initiale, les participants répondront à des questions de suivi spécifiques aux domaines pour les aspects du bien-être avec des scores bas ou les domaines qu'ils souhaitent améliorer.
Sur la base de ces réponses, la plateforme générera des recommandations fondées sur des preuves et des plans d'action concrets.
Les participants recevront également des messages d'encouragement réguliers et des vérifications par e-mail ou SMS pendant la période d'étude de 24 semaines.
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L'Adult Wellbeing CheckUp (AWC) est une plateforme d'évaluation et de recommandation en matière de bien-être en ligne conçue pour les adultes âgés et les partenaires de soins.
Les participants remplissent une évaluation en ligne de multiples domaines de bien-être.
La plateforme utilise un algorithme basé sur des règles pour générer des conseils fondés sur des preuves et des plans d'action pour les domaines avec des scores faibles ou les domaines que les participants choisissent d'améliorer.
Les participants du groupe d'intervention reçoivent des messages d'encouragement continus et des points de contrôle par e-mail ou par SMS pendant la période d'étude de 24 semaines.
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Comparateur actif: Groupe témoin d'informations générales sur le vieillissement en bonne santé
Les participants de ce groupe effectueront la même évaluation initiale que le groupe d'intervention, mais n'auront pas accès à la plateforme Adult Wellbeing CheckUp, aux plans d'action personnels ou aux recommandations, ni au soutien numérique pendant la période d'étude de 24 semaines.
À la place, ils recevront par e-mail des messages d'information hebdomadaires non personnalisés sur le vieillissement en bonne santé.
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Les participants reçoivent chaque semaine des messages d'information non personnalisés sur des sujets généraux de vieillissement en bonne santé, délivrés par e-mail pendant la période d'étude de 24 semaines.
Ces messages fournissent une éducation générale mais n'incluent pas de recommandations personnelles, de fonctionnalités interactives ou d'accès à la plateforme Adult Wellbeing CheckUp.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la mesure d'activation du patient (PAM-13)
Délai: Ligne de base, semaine 12 et semaine 24
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L'activation du patient mesurée à l'aide du Patient Activation Measure à 13 items (PAM-13), une enquête validée qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance des participants pour gérer leur santé et leur bien-être.
Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une activation plus importante.
L'analyse principale comparera l'évolution des scores PAM-13 entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Ligne de base, semaine 12 et semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des actions signalées par les participants
Délai: Valeur de base et Semaine 24
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Actions rapportées par les participants pour améliorer le bien-être dans les domaines prioritaires, sur la base des recommandations fournies pendant l'étude.
Les réponses sont utilisées pour évaluer la mise en œuvre des actions recommandées pour le bien-être.
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Valeur de base et Semaine 24
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Évolution du score d'évaluation du bien-être adulte
Délai: Valeurs de base et Semaine 24
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Le bien-être général mesuré à l'aide de l'Évaluation du bien-être des adultes, un questionnaire d'auto-évaluation de 13 items conçu pour les personnes âgées.
La mesure évalue plusieurs domaines du bien-être, y compris la santé physique, le bien-être mental et émotionnel, les liens sociaux, le sens de la vie et le fonctionnement quotidien.
Les réponses sont notées pour produire un score de bien-être global, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être général.
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Valeurs de base et Semaine 24
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Changement du score du Questionnaire sur la santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: Valeurs de base et semaine 24
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Symptômes de santé mentale mesurés à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient-4 (PHQ-4), un outil de dépistage validé de 4 items évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores vont de 0 à 12, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
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Valeurs de base et semaine 24
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Modification du score de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
Délai: Valeurs initiales et semaine 24
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Niveau d'activité physique mesuré à l'aide de l'Évaluation Rapide de l'Activité Physique (RAPA).
L'activité aérobique (RAPA-1) est notée en fonction du niveau d'activité le plus élevé endossé (1-7), classant les participants de sédentaire à actif.
Les activités de force et de souplesse (RAPA-2) sont enregistrées séparément et catégorisées comme aucune (0), force uniquement (1), souplesse uniquement (2), ou à la fois des activités de force et de souplesse (3).
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Valeurs initiales et semaine 24
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Variation du score de l'échelle de solitude UCLA-3
Délai: Valeurs initiales et Semaine 24
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La solitude émotionnelle mesurée à l'aide de l'échelle de solitude UCLA-3, une échelle d'auto-évaluation validée de 3 items évaluant la solitude perçue et l'isolement social.
Les scores vont de 3 à 9, les scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
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Valeurs initiales et Semaine 24
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Modification du score de l'échelle de réseau social de Lubben (LSNS-6)
Délai: Valeur de base et Semaine 24
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L'isolement social mesuré à l'aide de l'échelle du réseau social de Lubben (LSNS-6), une mesure validée en 6 items évaluant le soutien social perçu de la famille et des amis.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des réseaux sociaux plus vastes et plus solidaires.
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Valeur de base et Semaine 24
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Changement du score du formulaire court du sentiment d'appartenance de Duke
Délai: Valeur de base et Semaine 24
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Sentiment d'appartenance et connexion sociale mesurés à l'aide de deux items adaptés du questionnaire Duke Social Support/Sense of Belonging évaluant la fréquence des contacts et le temps passé avec des amis ou la famille.
Le premier item évalue la fréquence des contacts avec des amis ou la famille (en personne, par téléphone ou par vidéo) et est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (rarement ou jamais) à 5 (quotidiennement).
Le deuxième item évalue le nombre de fois où les participants passent du temps avec quelqu'un qui ne vit pas avec eux au cours d'une semaine typique et est noté sur une échelle de 4 points allant de 1 (aucune) à 4 (cinq fois ou plus).
Les scores des items sont additionnés pour produire un score total allant de 2 à 9, les scores plus élevés indiquant une plus grande connexion sociale et un sentiment d'appartenance plus fort.
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Valeur de base et Semaine 24
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Changement du score du formulaire court des troubles du sommeil PROMIS
Délai: Valeur initiale et semaine 24
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Trouble du sommeil mesuré à l'aide du formulaire court de perturbation du sommeil PROMIS (8a), un questionnaire validé d'auto-évaluation de 8 items évaluant la qualité perçue du sommeil, la profondeur du sommeil et la difficulté à s'endormir ou à rester endormi au cours des sept derniers jours.
Chaque item est évalué sur une échelle de réponse à 5 points.
Les réponses sont additionnées pour produire un score brut allant de 8 à 40.
Des scores T plus élevés indiquent une plus grande perturbation du sommeil.
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Valeur initiale et semaine 24
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Évolution des Évaluations d'Impact par Sujet
Délai: Semaine 12 et Semaine 24
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Changement dans l'impact perçu des actions entreprises dans les domaines de bien-être priorisés, mesuré à l'aide d'une question unique.
Les participants évaluent l'impact des actions entreprises dans des domaines spécifiques en utilisant une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 indique aucun impact et 10 indique un impact positif très élevé sur le bien-être.
Des scores plus élevés indiquent un impact positif perçu plus important des actions entreprises dans le domaine de bien-être sélectionné.
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Semaine 12 et Semaine 24
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Changement du score d'impact global des actions
Délai: Semaine 12 et Semaine 24
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Évolution de l'impact perçu global des actions entreprises sur le bien-être, mesurée à l'aide d'une question unique.
Les participants évaluent l'impact global des actions entreprises sur leur bien-être en utilisant une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 indique aucun impact et 10 indique un impact positif très élevé sur le bien-être global.
Des scores plus élevés indiquent un bénéfice global perçu plus important des actions entreprises.
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Semaine 12 et Semaine 24
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Obstacles signalés à la prise de mesures
Délai: Semaine 12 et Semaine 24
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Obstacles signalés par les participants pouvant limiter l'engagement avec les actions de bien-être recommandées.
Les obstacles sont évalués à l'aide d'une question de sondage permettant aux participants de sélectionner une ou plusieurs options applicables dans une liste prédéfinie (par exemple, contraintes de temps, manque de ressources, manque de motivation, ou autres défis).
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Semaine 12 et Semaine 24
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Modification du score de l'entretien de charge de Zarit (ZBI-12)
Délai: Valeurs initiales et semaine 24
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Changement de la charge des aidants parmi les participants partenaires de soins mesuré à l'aide de l'entretien de charge de Zarit à 12 items (ZBI-12).
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une charge plus importante pour l'aidant.
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Valeurs initiales et semaine 24
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Semaine 24
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Utilisabilité de la plateforme Adult Wellbeing Checkup (AWC) évaluée parmi les participants à l'intervention à l'aide de l'échelle de convivialité du système (SUS), un questionnaire validé de 10 items évaluant la facilité d'utilisation perçue et l'utilisabilité des systèmes numériques.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Les réponses sont converties en un score total allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité perçue du système.
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Semaine 24
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Perceptions de l'utilisation des technologies
Délai: Semaine 24
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La première question porterait sur le fait que le participant a trouvé la plateforme utile et pratique, et la deuxième question porterait sur le fait que le participant souhaiterait utiliser la plateforme.
Les deux questions sont évaluées sur une échelle de Likert (par exemple, 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une utilité perçue plus grande.
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Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
6 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R44AG082602 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'équipe de recherche n'a pas encore déterminé si les données individuelles des participants seront partagées avec des chercheurs externes.
Tout partage futur de données anonymisées sera évalué après la fin de l'étude conformément au consentement des participants, aux politiques du promoteur et aux réglementations applicables en matière de protection de la vie privée et des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .