Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna platforma usług internetowych o nazwie Adult Wellbeing CheckUp (AWC) do oceny dobrostanu osób starszych, uzyskania rekomendacji opartych na dowodach naukowych oraz otrzymania wsparcia w podjęciu działań.

19 marca 2026 zaktualizowane przez: BellAge Inc.

Badanie Kontrolne Dobrego Samopoczucia dla Dorosłych (AWC)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy internetowy program o nazwie Adult Wellbeing CheckUp (AWC) może pomóc osobom starszym poprawić ich dobrostan i podjąć działania wspierające zdrowe starzenie się. Badanie obejmie osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze, w tym zarówno osoby starsze, jak i opiekunów osób żyjących z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy korzystanie z Adult Wellbeing CheckUp zwiększa zdolność uczestników do zarządzania swoim zdrowiem i dobrostanem, mierzoną za pomocą Skali Aktywacji Pacjenta (PAM-13)?
  2. Czy uczestnicy korzystający z Adult Wellbeing CheckUp podejmują więcej działań na rzecz poprawy swojego dobrostanu w porównaniu z osobami, które nie korzystają z programu?

Badacze porównają uczestników korzystających z platformy AWC z uczestnikami otrzymującymi ogólne informacje na temat zdrowego starzenia się, aby sprawdzić, czy program AWC prowadzi do większej poprawy dobrostanu i zaangażowania w zdrowie.

Platforma AWC to narzędzie online, które pomaga osobom starszym ocenić ich dobrostan w różnych obszarach życia, takich jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, więzi społeczne i codzienne nawyki. Po wypełnieniu oceny online platforma dostarcza spersonalizowane plany działania i konkretne rekomendacje, aby pomóc uczestnikom poprawić obszary, w których ich wyniki dobrostanu są niskie.

W badaniu weźmie udział około 496 uczestników w wieku 60 lat i starszych. Grupa ta obejmie zarówno osoby starsze, jak i partnerów opiekuńczych osób żyjących z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami. Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez około 24 tygodnie (6 miesięcy).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  1. Grupa interwencyjna: Uczestnicy utworzą konto i będą korzystać z platformy Adult Wellbeing CheckUp przez 24 tygodnie. Wypełnią ocenę dobrostanu i otrzymają spersonalizowane plany działania oraz konkretne rekomendacje. Będą również otrzymywać cotygodniowe wiadomości motywacyjne i spersonalizowane przypomnienia drogą mailową lub SMS.
  2. Grupa porównawcza: Uczestnicy wypełnią tę samą ocenę wyjściową, ale nie będą mieli dostępu do platformy AWC podczas badania. Zamiast tego będą otrzymywać cotygodniowe ogólne informacje na temat zdrowego starzenia się drogą mailową.

Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety na początku badania, po 12 tygodniach i po 24 tygodniach. Ankiety te będą mierzyć zaangażowanie w zdrowie, dobrostan oraz podjęte działania na rzecz poprawy dobrostanu. Po zakończeniu badania uczestnikom z grupy porównawczej może zostać zaoferowany dostęp do platformy w przyszłości.

Badacze wykorzystają wyniki tego badania, aby dowiedzieć się, czy Adult Wellbeing CheckUp może pomóc osobom starszym podjąć znaczące kroki w celu poprawy ich zdrowia i dobrostanu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

496

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Sunnyside, New York, Stany Zjednoczone, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze,
  • zdolne do mówienia i pisania w języku angielskim,
  • wynik badania przesiewowego depresji PHQ-2 poniżej 3,
  • posiadające możliwość dostępu do internetu,
  • potrafiące wykazać umiejętność korzystania z platform internetowych, oraz
  • posiadające dostęp do aktywnego konta e-mail, które mogą wykorzystywać do otrzymywania komunikacji związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 60 lat
  • niezdolność do mówienia i pisania w języku angielskim
  • wynik badania przesiewowego depresji PHQ-2 wynoszący 3 lub więcej
  • brak możliwości dostępu do internetu, oraz
  • niezdolność do wykazania umiejętności korzystania z platform internetowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Przeglądu Dobrostanu Dorosłych (AWC)
Uczestnicy w tej grupie będą korzystać z Adult Wellbeing CheckUp (AWC), internetowej platformy do oceny i rekomendacji dotyczących dobrostanu, przez 24 tygodnie. Po ukończeniu oceny wyjściowej uczestnicy będą odpowiadać na pytania kontrolne dotyczące konkretnych obszarów dla dziedzin z niskimi wynikami lub obszarów, które chcą poprawić. Na podstawie tych odpowiedzi platforma wygeneruje oparte na dowodach rekomendacje i plany działania. Uczestnicy będą również otrzymywać ciągłe wiadomości motywacyjne i kontrole drogą mailową lub SMS w trakcie 24-tygodniowego okresu badania.
Behawioralne: Badanie Dobrostanu Osoby Dorosłej (AWC)
The Adult Wellbeing CheckUp (AWC) to internetowa platforma do oceny dobrostanu i rekomendacji, zaprojektowana dla starszych osób dorosłych oraz opiekunów. Uczestnicy wypełniają internetową ocenę obejmującą wiele obszarów dobrostanu. Platforma wykorzystuje algorytm oparty na regułach, aby generować oparte na dowodach wskazówki i plany działania dla obszarów z niskimi wynikami lub dziedzin, które uczestnicy chcą poprawić. Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymują ciągłe wiadomości zachęcające oraz przypomnienia za pośrednictwem poczty elektronicznej lub SMS w ciągu 24-tygodniowego okresu badania.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna informacji ogólnych o zdrowym starzeniu się
Uczestnicy w tej grupie wykonają tę samą ocenę wyjściową co grupa interwencyjna, ale nie otrzymają dostępu do platformy Adult Wellbeing CheckUp, spersonalizowanych planów działań lub zaleceń, ani wsparcia cyfrowego w trakcie 24-tygodniowego okresu badania.
Zamiast tego będą otrzymywać cotygodniowe niespersonalizowane ogólne informacyjne wiadomości na temat zdrowego starzenia się drogą mailową.
Behawioralne: Ogólne informacje o zdrowym starzeniu się
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe, niespersonalizowane wiadomości informacyjne na temat ogólnych zagadnień związanych ze zdrowym starzeniem się, dostarczane pocztą elektroniczną w ciągu 24-tygodniowego okresu badania.
Wiadomości te zapewniają ogólną edukację, ale nie zawierają personalnych zaleceń, interaktywnych funkcji ani dostępu do platformy Adult Wellbeing CheckUp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku pomiaru aktywacji pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 12 i tydzień 24
Aktywacja pacjenta mierzona za pomocą 13-punktowej Skali Aktywacji Pacjenta (PAM-13), zwalidowanego badania, które ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie uczestników w zakresie zarządzania swoim zdrowiem i samopoczuciem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację. Analiza pierwotna porówna zmiany w wynikach PAM-13 między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Linia podstawowa, tydzień 12 i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanych samodzielnie podjętych działaniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 24
Działania podejmowane przez uczestników w celu poprawy dobrostanu w priorytetowych obszarach, zgodnie z zaleceniami przedstawionymi podczas badania. Odpowiedzi służą do oceny realizacji zalecanych działań na rzecz dobrostanu.
Linia wyjściowa i tydzień 24
Zmiana wyniku oceny dobrostanu dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24. tydzień
Ogólne samopoczucie mierzone za pomocą Oceny Samopoczucia Dorosłych, 13-punktowego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego dla osób starszych. Narzędzie ocenia wiele aspektów samopoczucia, w tym zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny i emocjonalny, więzi społeczne, poczucie celu oraz codzienne funkcjonowanie. Odpowiedzi są punktowane w celu uzyskania ogólnego wyniku samopoczucia, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne samopoczucie.
Linia bazowa i 24. tydzień
Zmiana w wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 24
Objawy zdrowia psychicznego mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), zwalidowanego 4-punktowego narzędzia przesiewowego oceniającego objawy lęku i depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartości wyjściowe i tydzień 24
Zmiana wyniku w Szybkiej Ocenie Aktywności Fizycznej (RAPA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i Tydzień 24
Poziom aktywności fizycznej mierzony za pomocą Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej (RAPA). Aktywność aerobowa (RAPA-1) jest oceniana na podstawie najwyższego poziomu aktywności, który został zaakceptowany (1-7), klasyfikując uczestników od osób prowadzących siedzący tryb życia do aktywnych. Aktywności siłowe i rozciągające (RAPA-2) są rejestrowane oddzielnie i kategoryzowane jako brak (0), tylko siłowe (1), tylko rozciągające (2) lub obie aktywności siłowe i rozciągające (3).
Linia wyjściowa i Tydzień 24
Zmiana wyniku w Skali Samotności UCLA-3
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24. tydzień
Samotność emocjonalna mierzona za pomocą Skali Samotności UCLA-3, zweryfikowanej 3-punktowej skali samoopisowej oceniającej postrzeganą samotność i izolację społeczną. Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Linia bazowa i 24. tydzień
Zmiana w skali sieci społecznych Lubben (LSNS-6)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 24 tygodniach
Izolacja społeczna mierzona za pomocą Skali Sieci Społecznej Lubben (LSNS-6), zwalidowanej 6-punktowej miary oceniającej postrzegane wsparcie społeczne od rodziny i przyjaciół. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe i bardziej wspierające sieci społeczne.
Wartości wyjściowe i po 24 tygodniach
Zmiana w skróconej wersji wyniku Duke Sense of Belonging
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 24
Poczucie przynależności i społecznej więzi mierzone za pomocą dwóch pozycji zaadaptowanych z kwestionariusza Duke Social Support/Sense of Belonging, oceniających częstotliwość kontaktów i czas spędzany z przyjaciółmi lub rodziną. Pierwsza pozycja ocenia częstotliwość kontaktów z przyjaciółmi lub rodziną (osobiście, telefonicznie lub przez wideorozmowę) i jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (rzadko lub nigdy) do 5 (codziennie). Druga pozycja ocenia liczbę razy, w których uczestnicy spędzają czas z kimś, kto nie mieszka z nimi, w typowym tygodniu i jest oceniana w 4-punktowej skali od 1 (żadnych) do 4 (pięć lub więcej razy). Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 2 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą społeczność więzi i poczucie przynależności.
Linia wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w skróconej skali zaburzeń snu PROMIS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24. tydzień
Zaburzenia snu mierzone za pomocą PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), 8-punktowego zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego oceniającego postrzeganą jakość snu, głębokość snu oraz trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali odpowiedzi.
Odpowiedzi są sumowane w celu uzyskania surowego wyniku w zakresie od 8 do 40.
Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia snu.
Linia wyjściowa i 24. tydzień
Zmiana w ocenie wpływu na poziomie tematu
Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 24
Zmiana w postrzeganym wpływie działań podjętych w priorytetowych domenach dobrostanu, mierzona za pomocą pytania jednoskładnikowego. Uczestnicy oceniają wpływ działań podjętych w określonych domenach za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wpływu, a 10 oznacza bardzo wysoki pozytywny wpływ na dobrostan. Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany pozytywny wpływ działań podjętych w wybranej domenie dobrostanu.
Tydzień 12 i Tydzień 24
Zmiana w Globalnej Skali Wpływu Działań
Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 24
Zmiana w postrzeganym ogólnym wpływie podjętych działań na dobrostan mierzona za pomocą pytania jednopunktowego. Uczestnicy oceniają ogólny wpływ podjętych działań na swój dobrostan za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wpływu, a 10 oznacza bardzo wysoki pozytywny wpływ na ogólny dobrostan. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane ogólne korzyści z podjętych działań.
Tydzień 12 i Tydzień 24
Zgłaszane bariery w podejmowaniu działań
Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 24
Zgłaszane przez uczestników bariery, które mogą ograniczać zaangażowanie w zalecane działania na rzecz dobrostanu. Bariery są oceniane za pomocą pytania w ankiecie, które pozwala uczestnikom wybrać jedną lub więcej odpowiednich opcji z wstępnie zdefiniowanej listy (np. ograniczenia czasowe, brak zasobów, brak motywacji lub inne wyzwania).
Tydzień 12 i Tydzień 24
Zmiana wyniku w kwestionariuszu obciążenia opieką Zarit (ZBI-12)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24. tydzień
Zmiana obciążenia opiekuna wśród uczestników będących opiekunami, mierzona przy użyciu 12-punktowego Wywiadu Obciążenia Zarit (ZBI-12). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Punkt wyjściowy i 24. tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Użyteczność platformy Adult Wellbeing Checkup (AWC) oceniana wśród uczestników interwencji za pomocą System Usability Scale (SUS) – zwalidowanej 10-punktowej ankiety oceniającej postrzeganą łatwość użytkowania i użyteczność systemów cyfrowych. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Odpowiedzi są przeliczane na łączny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą użyteczność systemu.
Tydzień 24
Postrzeganie wykorzystania technologii
Ramy czasowe: Tydzień 24
Pierwsze pytanie dotyczyłoby tego, czy uczestnik uznał platformę za pomocną i użyteczną, a drugie pytanie dotyczyłoby tego, czy uczestnik chciałby korzystać z platformy. Oba pytania są oceniane w skali Likerta (np. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą użyteczność.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BellAge Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R44AG082602 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy nie ustalił jeszcze, czy dane poszczególnych uczestników będą udostępniane zewnętrznym badaczom. Ewentualne przyszłe udostępnienie zanonimizowanych danych zostanie ocenione po zakończeniu badania zgodnie z zgodą uczestnika, polityką sponsora oraz obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności i ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj