Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní webová služební platforma s názvem Adult Wellbeing CheckUp (AWC) pro posouzení pohody starších dospělých, získání doporučení založených na důkazech a přijetí podpory k podniknutí kroků.

19. března 2026 aktualizováno: BellAge Inc.

Kontrola pohody dospělých (AWC)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda webový program nazvaný Adult Wellbeing CheckUp (AWC) může pomoci starším dospělým zlepšit jejich duševní pohodu a podniknout kroky na podporu zdravého stárnutí. Studie bude zahrnovat dospělé ve věku 60 let a starší, včetně starších dospělých a lidí, kteří pečují o někoho s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi.

Hlavní otázky, na které tato studie hodlá odpovědět, jsou:

  1. Zvýší používání Adult Wellbeing CheckUp schopnost účastníků řídit své zdraví a duševní pohodu, měřeno pomocí Patient Activation Measure (PAM-13)?
  2. Podnikají účastníci, kteří používají Adult Wellbeing CheckUp, více kroků ke zlepšení své duševní pohody ve srovnání s těmi, kteří program nepoužívají?

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří používají platformu AWC, s účastníky, kteří dostávají obecné informace o zdravém stárnutí, aby zjistili, zda program AWC vede k většímu zlepšení duševní pohody a zapojení do zdraví.

Platforma AWC je online nástroj, který pomáhá starším dospělým zhodnotit jejich duševní pohodu v několika oblastech života, jako je fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální vazby a denní návyky. Po dokončení online hodnocení platforma poskytuje osobní akční plány a konkrétní doporučení, které pomáhají účastníkům zlepšit oblasti, kde jsou jejich skóre duševní pohody nízká.

Této studie se zúčastní přibližně 496 účastníků ve věku 60 let a starších. Tato skupina bude zahrnovat jak starší dospělé, tak pečující partnery pro lidi s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi. Účastníci se budou studie účastnit přibližně 24 týdnů (6 měsíců).

Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin:

  1. Intervenční skupina: Účastníci si vytvoří účet a budou používat platformu Adult Wellbeing CheckUp po dobu 24 týdnů. Dokončí hodnocení duševní pohody a obdrží osobní akční plány a konkrétní doporučení. Také budou dostávat týdenní povzbuzující zprávy a personalizované kontroly e-mailem nebo SMS.
  2. Srovnávací skupina: Účastníci dokončí stejné výchozí hodnocení, ale během studie nebudou mít přístup k platformě AWC. Místo toho budou e-mailem dostávat týdenní obecné informace o zdravém stárnutí.

Všichni účastníci vyplní dotazníky na začátku studie, po 12 týdnech a po 24 týdnech. Tyto dotazníky budou měřit zapojení do zdraví, duševní pohodu a podniknuté kroky ke zlepšení duševní pohody. Po skončení studie může být účastníkům ve srovnávací skupině nabídnut přístup k platformě v budoucnu.

Výzkumníci použijí výsledky této studie, aby zjistili, zda může Adult Wellbeing CheckUp pomoci starším dospělým podniknout smysluplné kroky ke zlepšení jejich zdraví a duševní pohody.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

496

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Sunnyside, New York, Spojené státy, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí ve věku 60 let a více,
  • schopnost mluvit a psát anglicky,
  • skóre depresivního screeningu PHQ-2 menší než 3,
  • schopnost přístupu k internetu,
  • schopnost prokázat gramotnost při používání online platforem, a
  • přístup k aktivnímu e-mailovému účtu, který mohou používat pro přijímání komunikace související se studií.

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší než 60 let,
  • neschopnost mluvit a psát anglicky,
  • skóre depresivního screeningu PHQ-2 3 nebo více,
  • neschopnost přístupu k internetu, a
  • neschopnost prokázat gramotnost při používání online platforem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Kontroly pohody dospělých (AWC)
Účastníci v této skupině budou používat Adult Wellbeing CheckUp (AWC), webovou platformu pro hodnocení a doporučení v oblasti duševní pohody, po dobu 24 týdnů. Po dokončení vstupního hodnocení budou účastníci odpovídat na následné otázky týkající se konkrétních oblastí duševní pohody s nízkým skóre nebo oblastí, které chtějí zlepšit. Na základě těchto odpovědí platforma vygeneruje doporučení založená na důkazech a akční plány. Účastníci budou také během 24týdenního období studie dostávat průběžné povzbudivé zprávy a připomínky e-mailem nebo SMS.
Behaviorální: Kontrola pohody dospělých (AWC)
Adult Wellbeing CheckUp (AWC) je webová platforma pro hodnocení a doporučení v oblasti wellbeing, která je určena starším dospělým a pečujícím osobám. Účastníci vyplní online hodnocení v několika oblastech wellbeing. Platforma používá algoritmus založený na pravidlech k vytváření vědecky podložených doporučení a praktických plánů pro oblasti s nízkým skóre nebo pro oblasti, které se účastníci rozhodnou zlepšit. Účastníci v intervenční skupině během 24týdenního studie dostávají průběžné povzbuzující zprávy a kontrolní dotazy e-mailem nebo SMS.
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu obecných informací o zdravém stárnutí
Účastníci v této skupině absolvují stejné vstupní hodnocení jako intervenční skupina, ale nebudou mít během 24týdenního studie přístup k platformě Adult Wellbeing CheckUp, osobním akčním plánům nebo doporučením, ani k digitální podpoře. Místo toho budou e-mailem dostávat týdenní nepersonalizované obecné informační zprávy o zdravém stárnutí.
Behaviorální: Obecné informace o zdravém stárnutí
Účastníci během 24týdenního období studie dostávají týdně nepersonalizované informační zprávy o obecných tématech zdravého stárnutí doručené e-mailem. Tyto zprávy poskytují obecné vzdělání, ale nezahrnují osobní doporučení, interaktivní funkce ani přístup k platformě Adult Wellbeing CheckUp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Patient Activation Measure (PAM-13)
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden a 24. týden
Aktivace pacienta měřená pomocí 13-položkové škály aktivace pacienta (PAM-13), což je validovaný dotazník, který hodnotí znalosti, dovednosti a sebedůvěru účastníků při řízení jejich zdraví a pohody. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivaci. Primární analýza porovná změnu skóre PAM-13 mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Výchozí stav, 12. týden a 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hlášených opatřeních
Časové okno: Výchozí stav a 24. týden
Úkony hlášené účastníky ke zlepšení pohody v prioritních oblastech na základě doporučení poskytnutých během studie. Odpovědi se používají k posouzení realizace doporučených akcí pro pohodu.
Výchozí stav a 24. týden
Změna skóre hodnocení duševní pohody dospělých
Časové okno: Výchozí hodnota a 24. týden
Celková pohoda měřená pomocí Dotazníku pro hodnocení pohody dospělých, což je 13položkový dotazník určený pro starší dospělé. Měřítko hodnotí více oblastí pohody, včetně fyzického zdraví, duševní a emoční pohody, sociálních vazeb, smysluplnosti života a každodenního fungování. Odpovědi jsou bodovány za účelem získání celkového skóre pohody, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkovou pohodu.
Výchozí hodnota a 24. týden
Změna skóre Dotazníku zdraví pacienta-4 (PHQ-4)
Časové okno: Výchozí hodnota a 24. týden
Duševní zdraví měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), což je ověřený 4bodový screeningový nástroj hodnotící příznaky úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků.
Výchozí hodnota a 24. týden
Změna skóre Rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA)
Časové okno: Výchozí stav a 24. týden
Úroveň fyzické aktivity měřená pomocí Rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA).
Aerobní aktivita (RAPA-1) je hodnocena na základě nejvyššího číselného úrovně aktivity, kterou účastník uvedl (1-7), čímž se účastníci klasifikují od sedavých po aktivní.
Síla a flexibilita aktivit (RAPA-2) jsou zaznamenávány samostatně a kategorizovány jako žádná (0), pouze síla (1), pouze flexibilita (2), nebo obě aktivity síly a flexibility (3).
Výchozí stav a 24. týden
Změna skóre UCLA škály osamělosti-3
Časové okno: Výchozí stav a 24. týden
Emocionální osamělost měřená pomocí škály osamělosti UCLA-3, ověřené 3položkové škály sebeposuzování posuzující vnímanou osamělost a sociální izolaci. Skóre se pohybuje od 3 do 9, přičemž vyšší skóre indikuje větší osamělost.
Výchozí stav a 24. týden
Změna skóre Lubbenovy škály sociální sítě (LSNS-6)
Časové okno: Základní hodnoty a 24. týden
Sociální izolace měřená pomocí Lubbenovy škály sociálních sítí (LSNS-6), ověřeného 6-položkového nástroje hodnotícího vnímanou sociální podporu od rodiny a přátel. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší a podpůrnější sociální sítě.
Základní hodnoty a 24. týden
Změna skóre krátké verze Duke Sense of Belonging
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Pocit sounáležitosti a společenská propojenost měřená pomocí dvou položek upravených z dotazníku Duke Social Support/Sense of Belonging, které hodnotí frekvenci kontaktů a čas strávený s přáteli nebo rodinou. První položka hodnotí frekvenci kontaktů s přáteli nebo rodinou (osobně, telefonicky nebo videohovorem) a je hodnocena na 5bodové škále od 1 (zřídka nebo nikdy) do 5 (denně). Druhá položka hodnotí počet případů, kdy účastníci tráví čas s někým, kdo s nimi nebydlí, v typickém týdnu a je hodnocena na 4bodové škále od 1 (žádný) do 4 (pětkrát nebo vícekrát). Hodnoty položek se sečtou, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 2 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje větší společenskou propojenost a pocit sounáležitosti.
Výchozí stav a týden 24
Změna skóre krátké formy dotazníku PROMIS pro poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav a 24. týden
Poruchy spánku měřené pomocí krátké formy PROMIS Sleep Disturbance (8a), což je 8položkový validovaný dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje vnímanou kvalitu spánku, hloubku spánku a potíže s usínáním nebo udržením spánku za posledních sedm dní. Každá položka je hodnocena na 5bodové odpovědní škále. Odpovědi jsou sečteny, čímž vznikne hrubé skóre v rozmezí od 8 do 40. Vyšší T-skóre znamená větší poruchy spánku.
Výchozí stav a 24. týden
Změna v hodnocení dopadu na úrovni témat
Časové okno: Týden 12 a týden 24
Změna ve vnímaném dopadu opatření přijatých v rámci prioritních oblastí wellbeing měřená pomocí jedné otázky. Účastníci hodnotí dopad opatření přijatých v konkrétních oblastech pomocí číselné hodnotící škály od 0 do 10, kde 0 znamená žádný dopad a 10 znamená velmi vysoký pozitivní dopad na wellbeing. Vyšší skóre indikuje větší vnímaný pozitivní dopad opatření přijatých ve vybrané oblasti wellbeing.
Týden 12 a týden 24
Změna skóre celkového dopadu akcí
Časové okno: 12. týden a 24. týden
Změna vnímání celkového dopadu provedených opatření na duševní pohodu měřená pomocí jedné otázky. Účastníci hodnotí celkový dopad provedených opatření na svou duševní pohodu pomocí číselné hodnotící škály od 0 do 10, kde 0 znamená žádný dopad a 10 znamená velmi vysoký pozitivní dopad na celkovou duševní pohodu. Vyšší skóre naznačuje větší vnímaný celkový přínos z provedených opatření.
12. týden a 24. týden
Nahlášené překážky při podnikání akcí
Časové okno: Týden 12 a týden 24
Participant-reported barriers that may limit engagement with recommended wellbeing actions. Barriers are assessed using a survey question allowing participants to select one or more applicable options from a predefined list (e.g., time constraints, lack of resources, lack of motivation, or other challenges).
Týden 12 a týden 24
Změna skóre Zaritova dotazníku zátěže (ZBI-12)
Časové okno: Výchozí hodnota a 24. týden
Změna v zátěži pečujících osob mezi účastníky studie měřená pomocí 12položkového dotazníku Zarit Burden Interview (ZBI-12). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje větší zátěž pečující osoby.
Výchozí hodnota a 24. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre System Usability Scale (SUS)
Časové okno: Týden 24
Použitelnost platformy Adult Wellbeing Checkup (AWC) hodnocena mezi účastníky intervenční skupiny pomocí System Usability Scale (SUS), což je ověřený 10položkový dotazník hodnotící vnímanou snadnost použití a použitelnost digitálních systémů. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím. Odpovědi jsou převedeny na celkové skóre v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou použitelnost systému.
Týden 24
Percepce používání technologií
Časové okno: Týden 24
První otázka by se zabývala tím, zda účastník považuje platformu za užitečnou a přínosnou, a druhá otázka by se zabývala tím, zda by účastník chtěl platformu používat. Obě otázky jsou hodnoceny na Likertově škále (např. 1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím). Vyšší skóre znamená větší vnímanou užitečnost.
Týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BellAge Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4R44AG082602 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumný tým dosud neurčil, zda budou jednotlivá data účastníků sdílena s externími výzkumníky. Jakékoli budoucí sdílení anonymizovaných dat bude vyhodnoceno po dokončení studie v souladu se souhlasem účastníka, politikami sponzora a platnými předpisy o ochraně soukromí a ochraně dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit