Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatief webgebaseerd dienstenplatform genaamd Adult Wellbeing CheckUp (AWC) om het welzijn van oudere volwassenen te beoordelen, op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde aanbevelingen te verkrijgen en ondersteuning te krijgen om actie te ondernemen.

19 maart 2026 bijgewerkt door: BellAge Inc.

Volwassenen WelzijnsCheck (AWC)

Het doel van dit klinische onderzoek is te onderzoeken of een online programma genaamd de Adult Wellbeing CheckUp (AWC) oudere volwassenen kan helpen hun welzijn te verbeteren en acties te ondernemen om gezond ouder worden te ondersteunen. De studie omvat volwassenen van 60 jaar en ouder, inclusief zowel oudere volwassenen als mensen die voor iemand met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie zorgen.

De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

  1. Verhoogt het gebruik van de Adult Wellbeing CheckUp het vermogen van deelnemers om hun gezondheid en welzijn te beheren, gemeten met de Patient Activation Measure (PAM-13)?
  2. Ondernemen deelnemers die de Adult Wellbeing CheckUp gebruiken meer acties om hun welzijn te verbeteren in vergelijking met degenen die het programma niet gebruiken?

Onderzoekers zullen deelnemers die het AWC-platform gebruiken vergelijken met deelnemers die algemene informatie over gezond ouder worden ontvangen om te zien of het AWC-programma tot grotere verbeteringen in welzijn en gezondheidsbetrokkenheid leidt.

Het AWC-platform is een online tool die oudere volwassenen helpt hun welzijn te beoordelen op verschillende levensgebieden, zoals fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale contacten en dagelijkse gewoonten. Na het voltooien van een online beoordeling biedt het platform persoonlijke actieplannen en specifieke aanbevelingen om deelnemers te helpen gebieden te verbeteren waar hun welzijnsscores laag zijn.

Ongeveer 496 deelnemers van 60 jaar en ouder zullen aan dit onderzoek deelnemen. Deze groep omvat zowel oudere volwassenen als zorgpartners voor mensen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie. Deelnemers zullen ongeveer 24 weken (6 maanden) aan de studie deelnemen.

Deelnemers zullen willekeurig (op toeval) worden toegewezen aan een van twee groepen:

  1. Interventiegroep: Deelnemers zullen een account aanmaken en de Adult Wellbeing CheckUp-platform gedurende 24 weken gebruiken. Ze zullen een welzijnsbeoordeling voltooien en persoonlijke actieplannen en specifieke aanbevelingen ontvangen. Ze zullen ook wekelijkse aanmoedigingsberichten en gepersonaliseerde check-ins per e-mail of sms ontvangen.
  2. Vergelijkingsgroep: Deelnemers zullen dezelfde basisbeoordeling voltooien maar hebben tijdens de studie geen toegang tot het AWC-platform. In plaats daarvan ontvangen ze wekelijks algemene informatie over gezond ouder worden per e-mail.

Alle deelnemers zullen vragenlijsten invullen aan het begin van de studie, na 12 weken en na 24 weken. Deze vragenlijsten meten gezondheidsbetrokkenheid, welzijn en ondernomen acties om welzijn te verbeteren. Na afloop van de studie kunnen deelnemers in de vergelijkingsgroep mogelijk in de toekomst toegang tot het platform krijgen.

Onderzoekers zullen de resultaten van deze studie gebruiken om te onderzoeken of de Adult Wellbeing CheckUp oudere volwassenen kan helpen betekenisvolle stappen te zetten om hun gezondheid en welzijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

496

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Sunnyside, New York, Verenigde Staten, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouderen van 60 jaar of ouder,
  • in staat om Engels te spreken en schrijven,
  • een PHQ-2 depressiescreeningsscore van minder dan 3,
  • de mogelijkheid hebben om toegang te krijgen tot internet,
  • geletterdheid kunnen aantonen met online platforms, en
  • toegang hebben tot een actief e-mailaccount dat ze kunnen gebruiken om studiegerelateerde communicatie te ontvangen.

Exclusiecriteria:

  • jonger dan 60 jaar
  • niet in staat om Engels te spreken en schrijven
  • een PHQ-2 depressiescreeningsscore van 3 of hoger
  • geen toegang tot internet, en
  • niet in staat om geletterdheid aan te tonen met online platforms

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Volwassenen Welzijnscontrole (AWC)
Deelnemers in deze arm zullen gedurende 24 weken gebruikmaken van de Adult Wellbeing CheckUp (AWC), een webgebaseerd platform voor welzijnsbeoordeling en aanbevelingen. Na het voltooien van de basisbeoordeling zullen deelnemers domeinspecifieke vervolgvragen beantwoorden voor welzijnsgebieden met lage scores of gebieden die zij willen verbeteren. Op basis van deze antwoorden zal het platform evidence-based aanbevelingen en uitvoerbare plannen genereren. Deelnemers zullen ook voortdurende aanmoedigingsberichten en check-ins per e-mail of sms ontvangen tijdens de 24-weken durende studieperiode.
Gedragsmatig: Volwassen Welzijnscontrole (AWC)
De Adult Wellbeing CheckUp (AWC) is een online welzijnsbeoordelings- en aanbevelingsplatform ontworpen voor oudere volwassenen en zorgpartners. Deelnemers voltooien een online beoordeling van meerdere welzijnsdomeinen. Het platform gebruikt een op regels gebaseerd algoritme om op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde richtlijnen en uitvoerbare plannen te genereren voor domeinen met lage scores of gebieden die deelnemers willen verbeteren. Deelnemers in de interventiegroep ontvangen gedurende de 24 weken durende studieperiode voortdurende aanmoedigingsberichten en check-ins via e-mail of sms.
Actieve vergelijker: Algemene Informatie Gezond Ouder Worden Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen dezelfde uitgangsbeoordeling voltooien als de interventiegroep, maar krijgen tijdens de 24-weken durende studieperiode geen toegang tot het Adult Wellbeing CheckUp-platform, persoonlijke actieplannen of aanbevelingen, of digitale ondersteuning. In plaats daarvan ontvangen zij wekelijks via e-mail niet-gepersonaliseerde algemene informatieve berichten over gezond ouder worden.
Gedragsmatig: Algemene informatie over gezond ouder worden
Deelnemers ontvangen wekelijks niet-gepersonaliseerde informatieve berichten over algemene gezonde verouderingsonderwerpen per e-mail tijdens de 24 weken durende studieperiode. Deze berichten bieden algemene educatie, maar omvatten geen persoonlijke aanbevelingen, interactieve functies of toegang tot het Adult Wellbeing CheckUp-platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Patient Activation Measure (PAM-13)-score
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 24
Patiëntactivatie gemeten met behulp van de 13-item Patient Activation Measure (PAM-13), een gevalideerde enquête die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van deelnemers voor het beheren van hun gezondheid en welzijn beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere activatie aangeven. De primaire analyse zal de verandering in PAM-13-scores tussen de interventie- en controlegroepen vergelijken.
Baseline, week 12 en week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Zelfgerapporteerde Acties Onder
Tijdsspanne: Baseline en Week 24
Door de deelnemer gerapporteerde acties die zijn ondernomen om het welzijn in geprioriteerde domeinen te verbeteren op basis van aanbevelingen die tijdens de studie zijn verstrekt. Reacties worden gebruikt om de opvolging van aanbevolen welzijnsacties te beoordelen.
Baseline en Week 24
Verandering in de volwassenen welzijnsbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Baseline en week 24
Algeheel welzijn gemeten met de Adult Wellbeing Assessment, een zelfrapportagevragenlijst van 13 items ontworpen voor oudere volwassenen. De meting beoordeelt meerdere domeinen van welzijn, waaronder fysieke gezondheid, mentaal en emotioneel welzijn, sociale verbinding, zingeving en dagelijks functioneren. Antwoorden worden gescoord om een algehele welzijnsscore te produceren, waarbij hogere scores een beter algeheel welzijn aangeven.
Baseline en week 24
Verandering in Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) Score
Tijdsspanne: Baseline en Week 24
Mentale gezondheidssymptomen gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), een gevalideerd screeningsinstrument met 4 items dat angst- en depressiesymptomen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline en Week 24
Verandering in Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)-score
Tijdsspanne: Baseline en Week 24
Fysieke activiteitenniveau gemeten met de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Aërobe activiteit (RAPA-1) wordt gescoord op basis van het hoogst genummerde activiteitenniveau dat wordt onderschreven (1-7), waarbij deelnemers worden geclassificeerd van sedentair tot actief. Kracht- en flexibiliteitsactiviteiten (RAPA-2) worden apart geregistreerd en gecategoriseerd als geen (0), alleen kracht (1), alleen flexibiliteit (2), of zowel kracht- als flexibiliteitsactiviteiten (3).
Baseline en Week 24
Verandering in UCLA Eenzaamheidsschaal-3 Score
Tijdsspanne: Baseline en week 24
Emotionele eenzaamheid gemeten met de UCLA Eenzaamheidsschaal-3, een gevalideerde 3-items zelfrapportageschaal die waargenomen eenzaamheid en sociale isolatie meet. Scores variëren van 3 tot 9, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
Baseline en week 24
Verandering in Lubben Social Network Scale (LSNS-6) Score
Tijdsspanne: Baseline en Week 24
Sociale isolatie gemeten met de Lubben Social Network Scale (LSNS-6), een gevalideerde 6-item meting die de waargenomen sociale steun van familie en vrienden beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores grotere en meer ondersteunende sociale netwerken aangeven.
Baseline en Week 24
Verandering in Duke Sense of Belonging Short Form Score
Tijdsspanne: Baseline en Week 24
Gevoel van verbondenheid en sociale verbondenheid gemeten met twee items aangepast van de Duke Social Support/Sense of Belonging vragenlijst, die de frequentie van contact en tijd doorgebracht met vrienden of familie beoordelen. Het eerste item beoordeelt de frequentie van contact met vrienden of familie (persoonlijk, telefonisch of via video) en wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (zelden of nooit) tot 5 (dagelijks). Het tweede item beoordeelt het aantal keren dat deelnemers tijd doorbrengen met iemand die niet bij hen woont in een typische week en wordt gescoord op een 4-puntsschaal van 1 (geen) tot 4 (vijf of meer keren). Itemscores worden opgeteld om een totaalscore te produceren variërend van 2 tot 9, waarbij hogere scores een grotere sociale verbondenheid en gevoel van verbondenheid aangeven.
Baseline en Week 24
Verandering in PROMIS Sleep Disturbance Short Form Score
Tijdsspanne: Baseline en week 24
Slaapverstoring gemeten met de PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 8 items die de waargenomen slaapkwaliteit, slaapdiepte en moeilijkheden met inslapen of doorslapen beoordeelt over de afgelopen zeven dagen. Elk item wordt beoordeeld op een antwoordschaal van 5 punten. De antwoorden worden opgeteld om een ruwe score te produceren die varieert van 8 tot 40. Hogere T-scores duiden op meer slaapverstoring.
Baseline en week 24
Verandering in impactbeoordelingen op onderwerpsniveau
Tijdsspanne: Week 12 en Week 24
Verandering in de waargenomen impact van acties die binnen geprioriteerde welzijnsdomeinen zijn ondernomen, gemeten met behulp van een enkele vraag. Deelnemers beoordelen de impact van acties die in specifieke domeinen zijn ondernomen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen impact aangeeft en 10 een zeer hoge positieve impact op het welzijn aangeeft. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen positieve impact van acties die binnen het geselecteerde welzijnsdomein zijn ondernomen.
Week 12 en Week 24
Verandering in Globale Impact van Acties Score
Tijdsspanne: Week 12 en Week 24
Verandering in de waargenomen algehele impact van ondernomen acties op het welzijn, gemeten met een enkele vraag. Deelnemers beoordelen de algehele impact van ondernomen acties op hun welzijn met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen impact aangeeft en 10 een zeer hoge positieve impact op het algehele welzijn aangeeft. Hogere scores duiden op een groter waargenomen algeheel voordeel van ondernomen acties.
Week 12 en Week 24
Gerapporteerde belemmeringen voor het ondernemen van actie
Tijdsspanne: Week 12 en Week 24
Door deelnemers gerapporteerde belemmeringen die de betrokkenheid bij aanbevolen welzijnsacties kunnen beperken. Belemmeringen worden beoordeeld met een enquêtevraag waarmee deelnemers een of meer toepasselijke opties uit een vooraf gedefinieerde lijst kunnen selecteren (bijvoorbeeld tijdsbeperkingen, gebrek aan middelen, gebrek aan motivatie of andere uitdagingen).
Week 12 en Week 24
Verandering in Zarit Burden Interview (ZBI-12) Score
Tijdsspanne: Baseline en week 24
Verandering in de zorglast onder mantelzorgers die deelnemen aan het onderzoek, gemeten met de 12-item Zarit Burden Interview (ZBI-12). Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). De totaalscores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een grotere zorglast aangeven.
Baseline en week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Scale (SUS) Score
Tijdsspanne: Week 24
De bruikbaarheid van het Adult Wellbeing Checkup (AWC)-platform werd beoordeeld onder interventiedeelnemers met behulp van de System Usability Scale (SUS), een gevalideerde vragenlijst van 10 items die de ervaren gebruiksvriendelijkheid en bruikbaarheid van digitale systemen evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 'zeer oneens' tot 'zeer eens'. De antwoorden worden omgezet in een totaalscore variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere ervaren systeembruikbaarheid aangeven.
Week 24
Percepties van Technologiegebruik
Tijdsspanne: Week 24
De eerste vraag zou ingaan op of de deelnemer het platform nuttig en bruikbaar vond, en de tweede vraag zou ingaan op of de deelnemer het platform zou willen gebruiken. Beide vragen worden beoordeeld op een Likertschaal (bijvoorbeeld 1 = sterk mee oneens tot 5 = sterk mee eens). Hogere scores duiden op een groter waargenomen nut.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BellAge Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R44AG082602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam heeft nog niet bepaald of individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld met externe onderzoekers. Elke toekomstige deling van geanonimiseerde gegevens zal na voltooiing van de studie worden geëvalueerd in overeenstemming met de toestemming van de deelnemers, het beleid van de sponsor en de toepasselijke privacy- en gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren