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高齢者のウェルビーイングを評価し、エビデンスに基づく推奨事項を取得し、行動を起こすためのサポートを受けるための、Adult Wellbeing CheckUp（AWC）と呼ばれる革新的なWebベースのサービスプラットフォーム。

2026年3月19日 更新者：BellAge Inc.

成人健康チェックアップ (AWC)

この臨床試験の目的は、Adult Wellbeing CheckUp（AWC）と呼ばれるウェブベースのプログラムが高齢者のウェルビーイングの向上と健康な老化を支援する行動の促進に役立つかどうかを調査することです。 本研究には60歳以上の成人（高齢者本人およびアルツハイマー病または関連する認知症の患者の介護者を含む）が参加します。

本研究が明らかにしようとする主な質問は以下の通りです：

  1. Adult Wellbeing CheckUpの利用は、Patient Activation Measure（PAM-13）で測定される参加者の健康とウェルビーイングの管理能力を向上させるか？
  2. Adult Wellbeing CheckUpを利用する参加者は、プログラムを利用しない参加者と比較して、ウェルビーイングを改善するためのより多くの行動を取るか？

研究者は、AWCプラットフォームを利用する参加者と一般的な健康な老化に関する情報を受け取る参加者を比較し、AWCプログラムがウェルビーイングと健康への関与のより大きな改善につながるかどうかを検証します。

AWCプラットフォームは、高齢者が身体的健康、精神的健康、社会的つながり、日常生活習慣など、生活の複数の領域におけるウェルビーイングを評価するためのオンラインツールです。 オンライン評価を完了した後、プラットフォームは個人の行動計画と具体的な推奨事項を提供し、参加者がウェルビーイングスコアが低い領域を改善するのを支援します。

約496名の60歳以上の参加者が本研究に参加します。 このグループには、高齢者本人とアルツハイマー病または関連する認知症の患者の介護パートナーの両方が含まれます。 参加者は約24週間（6か月）にわたり研究に参加します。

参加者は無作為に（偶然に）2つのグループのいずれかに割り当てられます：

  1. 介入グループ：参加者はアカウントを作成し、24週間Adult Wellbeing CheckUpプラットフォームを利用します。 ウェルビーイング評価を完了し、個人の行動計画と具体的な推奨事項を受け取ります。 また、週次の励ましのメッセージと個別化されたチェックインをメールまたはテキストで受け取ります。
  2. 比較グループ：参加者は同じベースライン評価を完了しますが、研究期間中はAWCプラットフォームにアクセスできません。 代わりに、週次の一般的な健康な老化に関する情報をメールで受け取ります。

すべての参加者は、研究開始時、12週後、および24週後に調査を完了します。 これらの調査では、健康への関与、ウェルビーイング、およびウェルビーイング改善のために取られた行動が測定されます。 研究終了後、比較グループの参加者には将来的にプラットフォームへのアクセスが提供される可能性があります。

研究者は、本研究の結果を用いて、Adult Wellbeing CheckUpが高齢者の健康とウェルビーイングを改善するための有意義なステップを取るのに役立つかどうかを学びます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

496

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Sunnyside、New York、アメリカ、11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Firman, MBA, Ed.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 60歳以上の高齢者、
  • 英語で話し書きができること、
  • PHQ-2抑うつスクリーニングスコアが3未満であること、
  • インターネットへのアクセスが可能であること、
  • オンラインプラットフォームを使用する識字能力を実証できること、および
  • 研究関連の連絡を受け取るために使用できる有効なメールアカウントへのアクセスがあること。

除外基準：

  • 60歳未満であること
  • 英語で話し書きができないこと
  • PHQ-2抑うつスクリーニングスコアが3以上であること
  • インターネットにアクセスできないこと、および
  • オンラインプラットフォームを使用する識字能力を実証できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：成人ウェルビーイングチェックアップ（AWC）介入グループ
このアームの参加者は、ウェブベースのウェルビーイング評価および推奨プラットフォームであるAdult Wellbeing CheckUp（AWC）を24週間使用します。 ベースライン評価を完了した後、参加者は、低スコアのウェルビーイング分野や改善したい分野について、分野別のフォローアップ質問に答えます。 これらの回答に基づいて、プラットフォームはエビデンスに基づく推奨事項と実践可能な計画を生成します。 参加者はまた、24週間の研究期間中、メールやテキストを通じて継続的な励ましのメッセージやチェックインを受け取ります。
行動：成人ウェルビーイングチェックアップ（AWC）
成人ウェルビーイング・チェックアップ（AWC）は、高齢者と介護パートナーのために設計された、ウェブベースのウェルビーイング評価および推奨プラットフォームです。 参加者は、複数のウェルビーイング領域に関するオンライン評価を完了します。 このプラットフォームは、ルールベースのアルゴリズムを使用して、スコアが低い領域や参加者が改善を選択した領域に対して、エビデンスに基づいたガイダンスと実践可能な計画を生成します。 介入群の参加者は、24週間の研究期間中、メールまたはテキストメッセージを通じて継続的な励ましのメッセージとチェックインを受け取ります。
アクティブコンパレータ：一般健康老化情報対照群
この群の参加者は、介入群と同じベースライン評価を完了しますが、24週間の研究期間中、Adult Wellbeing CheckUpプラットフォーム、個人用行動計画や推奨事項、またはデジタルサポートへのアクセスを受けることはありません。
代わりに、週に1回、個別化されていない一般的な健康な加齢に関する情報メッセージをメールで受け取ります。
行動：一般的な健康的な老化に関する情報
参加者は、24週間の研究期間中、一般的な健康な加齢に関するトピックについて、週に1回、パーソナライズされていない情報メッセージを電子メールで受け取ります。 これらのメッセージは一般的な教育を提供しますが、個人的な推奨事項、インタラクティブ機能、またはAdult Wellbeing CheckUpプラットフォームへのアクセスは含まれていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化尺度（PAM-13）スコアの変化
時間枠：ベースライン、12週目、および24週目
患者活性化は、患者の健康とウェルビーイングを管理するための知識、スキル、自信を評価する検証済みの調査である13項目の患者活性化尺度（PAM-13）を用いて測定されます。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより高い活性化を示します。
主要分析では、介入群と対照群の間のPAM-13スコアの変化を比較します。
ベースライン、12週目、および24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による実施行動の変化
時間枠：ベースライン時および24週目
研究期間中に提供された推奨事項に基づいて、優先順位の高い領域におけるウェルビーイング向上のために参加者が報告した行動。 回答は、推奨されたウェルビーイング行動の実行状況を評価するために使用されます。
ベースライン時および24週目
成人ウェルビーイング評価スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週目
高齢者向けに設計された13項目の自己報告式質問票である成人ウェルビーイング評価を使用して測定された全体的なウェルビーイング。 この尺度は、身体的健康、精神的・感情的ウェルビーイング、社会的つながり、目的意識、日常機能など、ウェルビーイングの複数の領域を評価します。 回答はスコア化され、全体的なウェルビーイングスコアを算出し、スコアが高いほど全体的なウェルビーイングが良好であることを示します。
ベースラインおよび24週目
患者健康アンケート-4（PHQ-4）スコアの変化
時間枠：ベースラインと24週目
患者健康質問票-4（PHQ-4）を用いて測定したメンタルヘルスの症状。PHQ-4は、不安とうつ症状を評価するために検証された4項目のスクリーニングツールです。 スコアは0から12の範囲で、高いスコアはより深刻な症状を示します。
ベースラインと24週目
Rapid Assessment of Physical Activity（RAPA）スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週
身体活動レベルは、Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) を用いて測定されます。
有酸素活動 (RAPA-1) は、承認された最高番号の活動レベル (1-7) に基づいてスコア化され、参加者を非活動的から活動的に分類します。
筋力と柔軟性の活動 (RAPA-2) は別々に記録され、なし (0)、筋力のみ (1)、柔軟性のみ (2)、または筋力と柔軟性の両方の活動 (3) として分類されます。
ベースラインおよび24週
UCLA孤独感尺度-3スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週目
UCLA孤独感尺度-3を用いて測定した情緒的孤独感。これは、知覚された孤独感と社会的孤立を評価する検証済みの3項目自己報告尺度です。 スコアは3から9の範囲で、より高いスコアはより大きな孤独感を示します。
ベースラインおよび24週目
ルッベンソーシャルネットワーク尺度（LSNS-6）スコアの変化
時間枠：ベースラインと第24週
社会的孤立は、Lubben Social Network Scale (LSNS-6) を使用して測定されます。これは、家族や友人からの認識された社会的支援を評価する検証済みの6項目尺度です。 スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど、より大きく、より支援的な社会的ネットワークを示します。
ベースラインと第24週
デューク帰属意識短縮版スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週
デューク社会的支援・所属感覚アンケートから適応した2項目を用いて測定される所属感覚と社会的つながり。友人や家族との接触頻度と時間を評価する。 最初の項目は友人や家族との接触頻度（対面、電話、またはビデオ通話）を評価し、1（ほとんどまたは全くない）から5（毎日）までの5段階で採点される。 2番目の項目は、典型的な1週間において、同居していない人と時間を過ごす回数を評価し、1（なし）から4（5回以上）までの4段階で採点される。 項目のスコアを合計して2から9までの合計スコアを算出し、スコアが高いほど社会的つながりと所属感覚が強いことを示す。
ベースラインおよび24週
PROMIS睡眠障害短縮版スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週
PROMIS睡眠障害短縮版（8a）を用いて測定された睡眠障害。これは、過去7日間の知覚された睡眠の質、睡眠の深さ、入眠困難または睡眠維持困難を評価する、8項目の検証済み自己報告質問票です。 各項目は5段階の回答尺度で評価されます。 回答を合計して、8から40の範囲の素点を算出します。 Tスコアが高いほど、睡眠障害の程度が大きいことを示します。
ベースラインおよび24週
トピックレベルのインパクト評価の変化
時間枠：12週目と24週目
優先されたウェルビーイング領域内で取られた行動の知覚的影響の変化を、単一項目質問を用いて測定します。 参加者は特定の領域で取られた行動の影響を、0から10までの数値評価尺度を使用して評価します。ここで、0は影響なし、10はウェルビーイングに対する非常に高いプラスの影響を示します。 スコアが高いほど、選択されたウェルビーイング領域内で取られた行動の知覚的プラス影響が大きいことを示します。
12週目と24週目
アクションのグローバルインパクトスコアの変化
時間枠：週12および週24
実施した行動がウェルビーイングに与える全体的影響の認識の変化を、単一項目質問を用いて測定します。 参加者は、実施した行動が自身のウェルビーイングに与える全体的影響を、0から10の数値評価尺度で評価します。ここで、0は影響なし、10は全体的ウェルビーイングに対する非常に高い好影響を示します。 高いスコアは、実施した行動からより大きな全体的利益が認識されたことを示します。
週12および週24
行動を起こすことへの報告された障壁
時間枠：12週目と24週目
参加者が報告した、推奨されるウェルビーイング行動への関与を制限する可能性のある障壁。 障壁は、参加者が事前定義されたリスト（例：時間的制約、リソース不足、動機の欠如、またはその他の課題）から該当する1つ以上のオプションを選択できる調査質問を使用して評価されます。
12週目と24週目
ザリット介護負担尺度（ZBI-12）スコアの変化
時間枠：ベースラインと第24週
介護パートナーの参加者における介護負担の変化を、12項目のザリット負担インタビュー（ZBI-12）を用いて測定。 各項目は、0（全くない）から4（ほぼ常にある）までの5段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは0から48の範囲であり、スコアが高いほど介護負担が大きいことを示します。
ベースラインと第24週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール (SUS) スコア
時間枠：週24
介入参加者において、成人ウェルビーイングチェックアップ（AWC）プラットフォームの使用性を、システム使用性尺度（SUS）を用いて評価しました。SUSは、デジタルシステムの知覚された使いやすさと使用性を評価する、妥当性が確認された10項目の質問票です。 各項目は、強く反対から強く賛成までの5段階のリッカート尺度で評価されます。 回答は0から100までの総合スコアに変換され、スコアが高いほどシステムの使用性が高いと認識されていることを示します。
週24
技術使用に対する認識
時間枠：第24週
最初の質問は、参加者がプラットフォームを役に立ち、有用であると感じたかどうかを尋ねるもので、2番目の質問は、参加者がプラットフォームを使用したいと思うかどうかを尋ねるものです。
両方の質問は、リッカート尺度（例：1＝強く反対、5＝強く賛成）で評価されます。
高いスコアは、より高い有用性の認識を示します。
第24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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BellAge Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月6日

一次修了 (推定)

2027年4月6日

研究の完了 (推定)

2027年4月6日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4R44AG082602 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究チームは、参加者個人のデータを外部研究者と共有するかどうかはまだ決定していません。 匿名化されたデータの将来の共有は、研究完了後、参加者の同意、スポンサーの方針、および適用されるプライバシーとデータ保護規制に従って評価されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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