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Plataforma de Servicio Innovadora Basada en la Web Llamada Adult Wellbeing CheckUp (AWC) para Evaluar el Bienestar de los Adultos Mayores, Obtener Recomendaciones Basadas en la Evidencia y Recibir Apoyo para Tomar Medidas.

19 de marzo de 2026 actualizado por: BellAge Inc.

Chequeo de Bienestar para Adultos (AWC)

El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un programa basado en web llamado Adult Wellbeing CheckUp (AWC) puede ayudar a los adultos mayores a mejorar su bienestar y tomar medidas para apoyar un envejecimiento saludable. El estudio incluirá a adultos de 60 años o más, tanto adultos mayores como personas que cuidan a alguien que vive con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  1. ¿El uso del Adult Wellbeing CheckUp aumenta la capacidad de los participantes para gestionar su salud y bienestar, medida por el Patient Activation Measure (PAM-13)?
  2. ¿Los participantes que utilizan el Adult Wellbeing CheckUp toman más medidas para mejorar su bienestar en comparación con aquellos que no utilizan el programa?

Los investigadores compararán a los participantes que utilizan la plataforma AWC con los participantes que reciben información general sobre el envejecimiento saludable para ver si el programa AWC conduce a mayores mejoras en el bienestar y la participación en la salud.

La plataforma AWC es una herramienta en línea que ayuda a los adultos mayores a revisar su bienestar en varias áreas de la vida, como la salud física, la salud mental, las conexiones sociales y los hábitos diarios. Después de completar una evaluación en línea, la plataforma proporciona planes de acción personalizados y recomendaciones específicas para ayudar a los participantes a mejorar las áreas donde sus puntuaciones de bienestar son bajas.

Aproximadamente 496 participantes de 60 años o más participarán en este estudio. Este grupo incluirá tanto a adultos mayores como a cuidadores de personas que viven con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas. Los participantes participarán en el estudio durante aproximadamente 24 semanas (6 meses).

Los participantes serán asignados aleatoriamente (al azar) a uno de los dos grupos:

  1. Grupo de intervención: Los participantes crearán una cuenta y utilizarán la plataforma Adult Wellbeing CheckUp durante 24 semanas. Completarán una evaluación del bienestar y recibirán planes de acción personalizados y recomendaciones específicas. También recibirán mensajes de ánimo semanales y seguimientos personalizados por correo electrónico o mensaje de texto.
  2. Grupo de comparación: Los participantes completarán la misma evaluación inicial pero no tendrán acceso a la plataforma AWC durante el estudio. En su lugar, recibirán información general semanal sobre el envejecimiento saludable por correo electrónico.

Todos los participantes completarán encuestas al inicio del estudio, a las 12 semanas y a las 24 semanas. Estas encuestas medirán la participación en la salud, el bienestar y las medidas tomadas para mejorar el bienestar. Después de que finalice el estudio, a los participantes del grupo de comparación se les podría ofrecer acceso a la plataforma en un momento futuro.

Los investigadores utilizarán los resultados de este estudio para aprender si el Adult Wellbeing CheckUp puede ayudar a los adultos mayores a tomar medidas significativas para mejorar su salud y bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

496

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
  • Número de teléfono: (917) 863-2923
  • Correo electrónico: diana.yin@betterage.net

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Sunnyside, New York, Estados Unidos, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 60 años o más,
  • capaces de hablar y escribir en inglés,
  • una puntuación en el cribado de depresión PHQ-2 inferior a 3,
  • tienen capacidad para acceder a internet,
  • pueden demostrar alfabetización digital usando plataformas en línea, y
  • tienen acceso a una cuenta de correo electrónico activa que puedan usar para recibir comunicaciones relacionadas con el estudio.

Criterios de exclusión:

  • menos de 60 años de edad
  • no capaces de hablar y escribir en inglés
  • una puntuación en el cribado de depresión PHQ-2 de 3 o superior
  • no capaces de acceder a internet, y
  • no capaces de demostrar alfabetización digital usando plataformas en línea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Control de Bienestar para Adultos (AWC)
Los participantes en este brazo utilizarán el Adult Wellbeing CheckUp (AWC), una plataforma web de evaluación y recomendaciones de bienestar, durante 24 semanas. Después de completar la evaluación inicial, los participantes responderán preguntas de seguimiento específicas por dominio para las áreas de bienestar con puntuaciones bajas o áreas que deseen mejorar. En función de estas respuestas, la plataforma generará recomendaciones basadas en evidencia y planes de acción. Los participantes también recibirán mensajes de ánimo continuos y controles por correo electrónico o mensaje de texto durante el período de estudio de 24 semanas.
Conductual: Chequeo de Bienestar para Adultos (AWC)
El Adult Wellbeing CheckUp (AWC) es una plataforma web de evaluación y recomendaciones de bienestar diseñada para adultos mayores y cuidadores.
Los participantes completan una evaluación en línea de múltiples dominios del bienestar.
La plataforma utiliza un algoritmo basado en reglas para generar orientación basada en evidencia y planes accionables para dominios con puntuaciones bajas o áreas que los participantes eligen mejorar.
Los participantes en el grupo de intervención reciben mensajes de aliento continuos y seguimientos por correo electrónico o mensaje de texto durante el período de estudio de 24 semanas.
Comparador activo: Grupo de Control de Información General sobre Envejecimiento Saludable
Los participantes en este brazo completarán la misma evaluación basal que el grupo de intervención, pero no tendrán acceso a la plataforma Adult Wellbeing CheckUp, planes de acción personalizados o recomendaciones, ni apoyo digital durante el periodo de estudio de 24 semanas. En su lugar, recibirán semanalmente mensajes informativos generales sobre envejecimiento saludable no personalizados por correo electrónico.
Conductual: Información General sobre el Envejecimiento Saludable
Los participantes reciben semanalmente mensajes informativos no personalizados sobre temas generales de envejecimiento saludable entregados por correo electrónico durante el período de estudio de 24 semanas. Estos mensajes proporcionan educación general pero no incluyen recomendaciones personales, funciones interactivas ni acceso a la plataforma Adult Wellbeing CheckUp.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Medida de Activación del Paciente (PAM-13)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 12 y Semana 24
La activación del paciente se mide utilizando la Medida de Activación del Paciente de 13 ítems (PAM-13), una encuesta validada que evalúa los conocimientos, habilidades y confianza de los participantes para gestionar su salud y bienestar. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor activación. El análisis primario comparará el cambio en las puntuaciones PAM-13 entre los grupos de intervención y control.
Línea base, Semana 12 y Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las Acciones Tomadas Reportadas por los Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 24
Acciones reportadas por los participantes para mejorar el bienestar en los dominios priorizados, basadas en las recomendaciones proporcionadas durante el estudio. Las respuestas se utilizan para evaluar el seguimiento de las acciones recomendadas para el bienestar.
Línea de base y Semana 24
Cambio en la Puntuación de la Evaluación del Bienestar del Adulto
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 24
Bienestar general medido mediante la Evaluación del Bienestar del Adulto, un cuestionario de autoinforme de 13 ítems diseñado para adultos mayores. La medida evalúa múltiples dominios del bienestar, incluida la salud física, el bienestar mental y emocional, la conexión social, el sentido de propósito y el funcionamiento diario. Las respuestas se puntúan para producir una puntuación general de bienestar, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar general.
Línea basal y Semana 24
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Los síntomas de salud mental se midieron mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4), una herramienta de cribado validada de 4 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Línea de base y semana 24
Cambio en la Puntuación de la Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
Nivel de actividad física medido mediante la Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA). La actividad aeróbica (RAPA-1) se puntúa según el nivel de actividad más alto indicado (1-7), clasificando a los participantes desde sedentarios hasta activos. Las actividades de fuerza y flexibilidad (RAPA-2) se registran por separado y se clasifican como ninguna (0), solo fuerza (1), solo flexibilidad (2) o ambas actividades de fuerza y flexibilidad (3).
Línea de base y semana 24
Cambio en la puntuación de la Escala de Soledad de UCLA-3
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 24
La soledad emocional se mide utilizando la Escala de Soledad UCLA-3, una escala de autoinforme validada de 3 ítems que evalúa la soledad percibida y el aislamiento social. Las puntuaciones van de 3 a 9, donde puntuaciones más altas indican mayor soledad.
Línea basal y semana 24
Cambio en la Puntuación de la Escala de Red Social de Lubben (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 24
Aislamiento social medido mediante la Escala de Red Social de Lubben (LSNS-6), una medida validada de 6 ítems que evalúa el apoyo social percibido de familiares y amigos. Las puntuaciones van de 0 a 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de redes sociales más amplias y de mayor apoyo.
Línea base y semana 24
Cambio en la Puntuación del Formulario Breve del Sentido de Pertenencia de Duke
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 24
Sentido de pertenencia y conexión social medido utilizando dos ítems adaptados del cuestionario de Apoyo Social/Sentido de Pertenencia de Duke que evalúan la frecuencia de contacto y el tiempo pasado con amigos o familiares. El primer ítem evalúa la frecuencia de contacto con amigos o familiares (en persona, por teléfono o por video) y se puntúa en una escala de 5 puntos desde 1 (rara vez o nunca) hasta 5 (diariamente). El segundo ítem evalúa el número de veces que los participantes pasan tiempo con alguien que no vive con ellos en una semana típica y se puntúa en una escala de 4 puntos desde 1 (ninguna) hasta 4 (cinco o más veces). Las puntuaciones de los ítems se suman para producir una puntuación total que va de 2 a 9, donde puntuaciones más altas indican mayor conexión social y sentido de pertenencia.
Línea base y Semana 24
Cambio en la Puntuación del Formulario Breve de Alteraciones del Sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 24
Alteración del sueño medida mediante el PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), un cuestionario autoadministrado validado de 8 ítems que evalúa la calidad percibida del sueño, la profundidad del sueño y la dificultad para conciliar el sueño o mantenerlo durante los últimos siete días. Cada ítem se califica en una escala de respuesta de 5 puntos. Las respuestas se suman para producir una puntuación bruta que va de 8 a 40. Puntuaciones T más altas indican una mayor alteración del sueño.
Línea de base y Semana 24
Cambio en las Calificaciones de Impacto a Nivel de Tema
Periodo de tiempo: Semana 12 y Semana 24
Cambio en la percepción del impacto de las acciones realizadas dentro de los dominios de bienestar priorizados, medido mediante una pregunta de un solo ítem. Los participantes evalúan el impacto de las acciones realizadas en dominios específicos utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 indica ningún impacto y 10 indica un impacto positivo muy alto en el bienestar. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del impacto positivo de las acciones realizadas dentro del dominio de bienestar seleccionado.
Semana 12 y Semana 24
Cambio en la Puntuación de Impacto Global de las Acciones
Periodo de tiempo: Semana 12 y Semana 24
Cambio en el impacto general percibido de las acciones tomadas sobre el bienestar medido mediante una pregunta de un solo ítem. Los participantes califican el impacto general de las acciones tomadas sobre su bienestar utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 indica ningún impacto y 10 indica un impacto positivo muy alto en el bienestar general. Puntuaciones más altas indican un mayor beneficio general percibido de las acciones tomadas.
Semana 12 y Semana 24
Barreras Reportadas para Tomar Medidas
Periodo de tiempo: Semana 12 y Semana 24
Barreras reportadas por los participantes que pueden limitar la participación en las acciones de bienestar recomendadas. Las barreras se evalúan mediante una pregunta de encuesta que permite a los participantes seleccionar una o más opciones aplicables de una lista predefinida (por ejemplo, limitaciones de tiempo, falta de recursos, falta de motivación u otros desafíos).
Semana 12 y Semana 24
Cambio en la puntuación de la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 24
Cambio en la carga del cuidador entre los participantes cuidadores medido mediante la Entrevista de Carga de Zarit de 12 ítems (ZBI-12). Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, donde puntuaciones más altas indican mayor carga del cuidador.
Línea de base y Semana 24

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Semana 24
Usabilidad de la plataforma de Control del Bienestar del Adulto (AWC) evaluada entre los participantes de la intervención utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), un cuestionario validado de 10 ítems que evalúa la facilidad de uso percibida y la usabilidad de los sistemas digitales. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Las respuestas se convierten en una puntuación total que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad percibida del sistema.
Semana 24
Percepciones del Uso de la Tecnología
Periodo de tiempo: Semana 24
La primera pregunta abordaría si el participante encontró la plataforma útil y provechosa, y la segunda pregunta abordaría si el participante desearía usar la plataforma. Ambas preguntas se califican en una escala Likert (por ejemplo, 1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo). Puntuaciones más altas indican una mayor utilidad percibida.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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BellAge Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

6 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

6 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4R44AG082602 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación aún no ha determinado si los datos de los participantes individuales se compartirán con investigadores externos. Cualquier futura compartición de datos anonimizados se evaluará tras la finalización del estudio, de acuerdo con el consentimiento de los participantes, las políticas del patrocinador y las normativas aplicables de privacidad y protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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