Инновационная веб-платформа под названием Adult Wellbeing CheckUp (AWC) для оценки благополучия пожилых людей, получения научно обоснованных рекомендаций и поддержки в принятии мер.
19 марта 2026 г. обновлено: BellAge Inc.
Проверка благополучия взрослых (AWC)
Целью данного клинического исследования является изучение того, может ли веб-программа под названием Adult Wellbeing CheckUp (AWC) помочь пожилым людям улучшить своё благополучие и предпринять действия для поддержания здорового старения. В исследовании примут участие взрослые в возрасте 60 лет и старше, включая как пожилых людей, так и лиц, ухаживающих за кем-то с болезнью Альцгеймера или связанными деменциями.
Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить:
- Увеличивает ли использование Adult Wellbeing CheckUp способность участников управлять своим здоровьем и благополучием, измеряемую по шкале Patient Activation Measure (PAM-13)?
- Предпринимают ли участники, использующие Adult Wellbeing CheckUp, больше действий для улучшения своего благополучия по сравнению с теми, кто не использует программу?
Исследователи сравнят участников, использующих платформу AWC, с участниками, получающими общую информацию о здоровом старении, чтобы увидеть, приводит ли программа AWC к большему улучшению благополучия и вовлечённости в здоровье.
Платформа AWC — это онлайн-инструмент, который помогает пожилым людям оценить своё благополучие в нескольких сферах жизни, таких как физическое здоровье, психическое здоровье, социальные связи и повседневные привычки. После завершения онлайн-оценки платформа предоставляет персональные планы действий и конкретные рекомендации, чтобы помочь участникам улучшить области, где их показатели благополучия низкие.
Около 496 участников в возрасте 60 лет и старше примут участие в этом исследовании. Эта группа будет включать как пожилых людей, так и партнёров по уходу за людьми с болезнью Альцгеймера или связанными деменциями. Участники будут участвовать в исследовании около 24 недель (6 месяцев).
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Группа вмешательства: участники создадут учётную запись и будут использовать платформу Adult Wellbeing CheckUp в течение 24 недель. Они пройдут оценку благополучия и получат персональные планы действий и конкретные рекомендации. Также они будут получать еженедельные мотивирующие сообщения и персонализированные проверки по электронной почте или SMS.
- Контрольная группа: участники пройдут ту же базовую оценку, но не будут иметь доступа к платформе AWC во время исследования. Вместо этого они будут получать еженедельную общую информацию о здоровом старении по электронной почте.
Все участники заполнят анкеты в начале исследования, через 12 недель и через 24 недели. Эти анкеты будут измерять вовлечённость в здоровье, благополучие и предпринятые действия для улучшения благополучия. После окончания исследования участникам контрольной группы может быть предложен доступ к платформе в будущем.
Исследователи используют результаты этого исследования, чтобы узнать, может ли Adult Wellbeing CheckUp помочь пожилым людям предпринять значимые шаги для улучшения своего здоровья и благополучия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
496
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Номер телефона: (917) 863-2923
- Электронная почта: diana.yin@betterage.net
Места учебы
-
-
New York
-
Sunnyside, New York, Соединенные Штаты, 11104
- BellAge Inc.dba BetterAge
-
Контакт:
- Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Номер телефона: (917) 863-2923
- Электронная почта: diana.yin@betterage.net
-
Главный следователь:
- James Firman, MBA, Ed.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди в возрасте 60 лет и старше,
- способные говорить и писать на английском языке,
- результат скрининга депрессии по PHQ-2 менее 3 баллов,
- наличие доступа к интернету,
- способность демонстрировать грамотность использования онлайн-платформ, и
- наличие активного электронного почтового ящика для получения сообщений, связанных с исследованием.
Критерии исключения:
- возраст менее 60 лет,
- неспособность говорить и писать на английском языке,
- результат скрининга депрессии по PHQ-3 балла и выше,
- отсутствие доступа к интернету, и
- неспособность демонстрировать грамотность использования онлайн-платформ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства «Проверка благополучия взрослых» (AWC)
Участники этой группы будут использовать платформу Adult Wellbeing CheckUp (AWC) — веб-систему оценки благополучия и рекомендаций — в течение 24 недель.
После завершения базовой оценки участники ответят на дополнительные вопросы по конкретным областям благополучия с низкими баллами или тем сферам, которые они хотят улучшить.
На основе этих ответов платформа сформирует научно обоснованные рекомендации и практические планы действий.
Участники также будут получать регулярные мотивирующие сообщения и напоминания по электронной почте или SMS в течение 24-недельного периода исследования.
|
«Проверка благополучия взрослых» (AWC) — это веб-платформа для оценки благополучия и рекомендаций, предназначенная для пожилых людей и их партнеров по уходу.
Участники проходят онлайн-оценку по нескольким сферам благополучия.
Платформа использует алгоритм на основе правил для формирования научно обоснованных рекомендаций и практических планов по сферам с низкими баллами или областям, которые участники выбирают для улучшения.
Участники в группе вмешательства получают постоянные сообщения поддержки и проверки по электронной почте или SMS в течение 24-недельного периода исследования.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа с общей информацией о здоровом старении
Участники этой группы пройдут ту же базовую оценку, что и группа вмешательства, но не получат доступа к платформе Adult Wellbeing CheckUp, персональным планам действий или рекомендациям, а также цифровой поддержке в течение 24-недельного периода исследования.
Вместо этого они будут получать еженедельные не персонализированные информационные сообщения о здоровом старении по электронной почте.
|
Участники получают еженедельные не персонализированные информационные сообщения на общие темы здорового старения, доставляемые по электронной почте в течение 24-недельного периода исследования.
Эти сообщения предоставляют общее образование, но не включают персональные рекомендации, интерактивные функции или доступ к платформе Adult Wellbeing CheckUp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале вовлеченности пациентов (PAM-13)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
|
Активация пациента измеряется с помощью 13-пунктового опросника Patient Activation Measure (PAM-13), валидированного опроса, который оценивает знания, навыки и уверенность участников в управлении своим здоровьем и благополучием.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую активацию.
Основной анализ будет сравнивать изменение баллов PAM-13 между интервенционной и контрольной группами.
|
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самостоятельно сообщенных предпринятых действиях
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Действия, о которых сообщили участники, предпринятые для улучшения благополучия в приоритетных областях на основе рекомендаций, предоставленных в ходе исследования.
Ответы используются для оценки выполнения рекомендованных действий по улучшению благополучия.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение оценки благополучия взрослых
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Общее благополучие измеряется с помощью Оценки благополучия взрослых — анкеты из 13 пунктов для самоотчета, разработанной для пожилых людей.
Методика оценивает несколько аспектов благополучия, включая физическое здоровье, психическое и эмоциональное благополучие, социальные связи, чувство цели и повседневное функционирование.
Ответы оцениваются для получения общего показателя благополучия, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общее благополучие.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение показателя по опроснику состояния здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Базовый уровень и 24-я неделя
|
Симптомы психического здоровья измеряются с помощью Опросника здоровья пациента-4 (PHQ-4) — валидированного скринингового инструмента из 4 пунктов, оценивающего симптомы тревоги и депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 12, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение балла по шкале быстрой оценки физической активности (RAPA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Уровень физической активности измеряется с помощью экспресс-оценки физической активности (RAPA).
Аэробная активность (RAPA-1) оценивается на основе самого высокого уровня активности, который был подтвержден (1-7), классифицируя участников от малоподвижных до активных.
Силовые упражнения и упражнения на гибкость (RAPA-2) регистрируются отдельно и классифицируются как: отсутствуют (0), только силовые (1), только на гибкость (2) или и силовые, и на гибкость (3).
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение показателя по шкале одиночества UCLA-3
Временное ограничение: Базовый уровень и 24 неделя
|
Эмоциональное одиночество измеряется с помощью Шкалы одиночества UCLA-3, валидированной 3-пунктовой шкалы самоотчета, оценивающей воспринимаемое одиночество и социальную изоляцию.
Баллы варьируются от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Базовый уровень и 24 неделя
|
|
Изменение показателя по шкале социальных сетей Люббена (LSNS-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Социальная изоляция измерялась с помощью Шкалы социальных сетей Люббена (LSNS-6) — валидированного 6-пунктового инструмента, оценивающего воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи и друзей.
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на более обширные и поддерживающие социальные сети.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение показателя по краткой форме шкалы Duke Sense of Belonging
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Чувство принадлежности и социальная связанность измеряются с помощью двух пунктов, адаптированных из опросника Duke Social Support/Sense of Belonging, оценивающих частоту контактов и время, проведённое с друзьями или семьёй.
Первый пункт оценивает частоту контактов с друзьями или семьёй (лично, по телефону или по видео) и оценивается по 5-балльной шкале от 1 (редко или никогда) до 5 (ежедневно).
Второй пункт оценивает количество раз, когда участники проводят время с кем-то, кто не живёт с ними, в течение типичной недели, и оценивается по 4-балльной шкале от 1 (никогда) до 4 (пять или более раз).
Баллы по пунктам суммируются для получения общего балла в диапазоне от 2 до 9, причём более высокие баллы указывают на большую социальную связанность и чувство принадлежности.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение показателя по краткой форме опросника PROMIS по нарушениям сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Нарушение сна измеряется с использованием краткой формы PROMIS по нарушениям сна (8a), состоящей из 8 пунктов и являющейся валидированным опросником для самоотчета, оценивающим воспринимаемое качество сна, глубину сна и трудности с засыпанием или поддержанием сна за последние семь дней.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов.
Ответы суммируются для получения исходного балла в диапазоне от 8 до 40.
Более высокие T-баллы указывают на большее нарушение сна.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение рейтингов воздействия на уровне темы
Временное ограничение: 12-я неделя и 24-я неделя
|
Изменение воспринимаемого эффекта действий, предпринятых в приоритетных областях благополучия, измеряемое с помощью вопроса с одним пунктом.
Участники оценивают эффект действий в конкретных областях по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие эффекта, а 10 означает очень высокий положительный эффект на благополучие.
Более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый положительный эффект действий, предпринятых в выбранной области благополучия.
|
12-я неделя и 24-я неделя
|
|
Изменение общего показателя влияния действий
Временное ограничение: Неделя 12 и Неделя 24
|
Изменение воспринимаемого общего влияния предпринятых действий на благополучие, измеряемое с помощью вопроса с одним пунктом.
Участники оценивают общее влияние предпринятых действий на их благополучие по числовой шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие влияния, а 10 указывает на очень высокое положительное влияние на общее благополучие.
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое общее преимущество от предпринятых действий.
|
Неделя 12 и Неделя 24
|
|
Сообщаемые препятствия для принятия мер
Временное ограничение: Неделя 12 и Неделя 24
|
Сообщаемые участниками препятствия, которые могут ограничивать вовлеченность в рекомендуемые действия для благополучия.
Препятствия оцениваются с помощью вопроса в опросе, позволяющего участникам выбрать один или несколько подходящих вариантов из предопределенного списка (например, временные ограничения, недостаток ресурсов, отсутствие мотивации или другие трудности).
|
Неделя 12 и Неделя 24
|
|
Изменение балла по опроснику бремени ухаживающего лица Зарит (ZBI-12)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, среди участников-партнеров по уходу, измеренное с помощью 12-пунктового интервью по нагрузке Зарита (ZBI-12).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Общие баллы варьируются от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лицо, осуществляющее уход.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системная шкала удобства использования (SUS) Оценка
Временное ограничение: Неделя 24
|
Удобство использования платформы Adult Wellbeing Checkup (AWC) оценивалось среди участников интервенции с помощью System Usability Scale (SUS) — валидированного опросника из 10 пунктов, оценивающего воспринимаемую простоту использования и удобство цифровых систем.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
Ответы преобразуются в общий балл от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое удобство системы.
|
Неделя 24
|
|
Восприятие использования технологий
Временное ограничение: Неделя 24
|
Первый вопрос будет касаться того, нашел ли участник платформу полезной и удобной, а второй вопрос — желал бы участник использовать платформу.
Оба вопроса оцениваются по шкале Лайкерта (например, 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность.
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R44AG082602 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследовательская группа еще не определила, будут ли индивидуальные данные участников переданы внешним исследователям.
Любое возможное будущее обезличенных данных будет рассмотрено после завершения исследования в соответствии с согласием участников, политикой спонсора и действующими нормами конфиденциальности и защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .