Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ web-baseret serviceplatform kaldet Adult Wellbeing CheckUp (AWC) til at vurdere ældre voksnes trivsel, få evidensbaserede anbefalinger og modtage støtte til at handle.

19. marts 2026 opdateret af: BellAge Inc.

Voksen Trivselstjek (AWC)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et webbaseret program kaldet Adult Wellbeing CheckUp (AWC) kan hjælpe ældre med at forbedre deres trivsel og tage handlinger for at støtte sund aldring. Undersøgelsen vil omfatte voksne på 60 år og derover, herunder både ældre voksne og personer, der plejer en person med Alzheimers sygdom eller relateret demens.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Øger brugen af Adult Wellbeing CheckUp deltagernes evne til at håndtere deres sundhed og trivsel, målt ved Patient Activation Measure (PAM-13)?
  2. Tager deltagere, der bruger Adult Wellbeing CheckUp, flere handlinger for at forbedre deres trivsel sammenlignet med dem, der ikke bruger programmet?

Forskere vil sammenligne deltagere, der bruger AWC-platformen, med deltagere, der modtager generel information om sund aldring, for at se, om AWC-programmet fører til større forbedringer i trivsel og sundhedsengagement.

AWC-platformen er et online værktøj, der hjælper ældre med at gennemgå deres trivsel på flere livsområder, såsom fysisk sundhed, mental sundhed, sociale forbindelser og daglige vaner. Efter at have gennemført en online vurdering giver platformen personlige handlingsplaner og specifikke anbefalinger for at hjælpe deltagere med at forbedre områder, hvor deres trivselsscore er lav.

Omkring 496 deltagere på 60 år og derover vil deltage i denne undersøgelse. Denne gruppe vil omfatte både ældre voksne og omsorgspartnere for personer med Alzheimers sygdom eller relateret demens. Deltagerne vil deltage i undersøgelsen i ca. 24 uger (6 måneder).

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (tilfældigt) til en af to grupper:

  1. Interventionsgruppe: Deltagerne vil oprette en konto og bruge Adult Wellbeing CheckUp-platformen i 24 uger. De vil gennemføre en trivselsvurdering og modtage personlige handlingsplaner og specifikke anbefalinger. De vil også modtage ugentlige opmuntringsbeskeder og personlige check-ins via e-mail eller sms.
  2. Sammenligningsgruppe: Deltagerne vil gennemføre den samme baselinevurdering, men vil ikke have adgang til AWC-platformen under undersøgelsen. I stedet vil de modtage ugentlig generel information om sund aldring via e-mail.

Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved starten af undersøgelsen, efter 12 uger og efter 24 uger. Disse spørgeskemaer vil måle sundhedsengagement, trivsel og handlinger taget for at forbedre trivsel. Efter afslutningen af undersøgelsen kan deltagere i sammenligningsgruppen tilbydes adgang til platformen på et senere tidspunkt.

Forskere vil bruge resultaterne af denne undersøgelse til at lære, om Adult Wellbeing CheckUp kan hjælpe ældre med at tage meningsfulde skridt til at forbedre deres sundhed og trivsel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

496

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Sunnyside, New York, Forenede Stater, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre voksne på 60 år eller derover,
  • kan tale og skrive på engelsk,
  • en PHQ-2 depression screening score på mindre end 3,
  • har mulighed for at tilgå internettet,
  • kan demonstrere læsefærdigheder ved hjælp af online platforme, og
  • har adgang til en aktiv e-mailkonto, som de kan bruge til at modtage studie-relaterede meddelelser.

Eksklusionskriterier:

  • yngre end 60 år
  • kan ikke tale og skrive på engelsk
  • en PHQ-2 depression screening score på 3 eller højere
  • kan ikke tilgå internettet, og
  • kan ikke demonstrere læsefærdigheder ved hjælp af online platforme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksen Trivselstjek (AWC) Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil bruge Adult Wellbeing CheckUp (AWC), en webbaseret trivselsvurderings- og anbefalingsplatform, i 24 uger. Efter at have fuldført baselinevurderingen, vil deltagerne besvare domænespecifikke opfølgende spørgsmål for trivselsområder med lave scorer eller områder, de ønsker at forbedre. Baseret på disse svar vil platformen generere evidensbaserede anbefalinger og handlingsplaner. Deltagerne vil også modtage løbende opmuntringsbeskeder og check-ins via e-mail eller sms i løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode.
Adfærdsmæssigt: Voksen Trivselsundersøgelse (AWC)
Adult Wellbeing CheckUp (AWC) er en webbaseret trivselsvurderings- og anbefalingsplatform designet til ældre voksne og omsorgspartnere. Deltagerne udfylder en onlinevurdering af flere trivselsdomæner. Platformen bruger en regelbaseret algoritme til at generere evidensbaseret vejledning og handlingsplaner for domæner med lave scorer eller områder, som deltagerne ønsker at forbedre. Deltagere i interventionsgruppen modtager løbende opmuntringsbeskeder og tjek-ins via e-mail eller SMS i løbet af studieperioden på 24 uger.
Aktiv komparator: Generel Sund Aldrings Informations Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil gennemføre den samme baselinevurdering som interventionsgruppen, men vil ikke få adgang til Adult Wellbeing CheckUp-platformen, personlige handlingsplaner eller anbefalinger eller digital støtte i løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode. I stedet vil de modtage ugentlige ikke-personlige generelle sund aldrings informationsmeddelelser via e-mail.
Adfærdsmæssigt: Generel Information om Sund Aldring
Deltagerne modtager ugentlige ikke-personlige informationsmeddelelser om generelle emner vedrørende sund aldring, som leveres via e-mail i løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode. Disse meddelelser giver generel undervisning, men omfatter ikke personlige anbefalinger, interaktive funktioner eller adgang til Adult Wellbeing CheckUp-platformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Activation Measure (PAM-13) Score
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 24
Patientaktivering målt ved hjælp af den 13-punkts Patient Activation Measure (PAM-13), en valideret undersøgelse, der vurderer deltagernes viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres helbred og trivsel. Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer større aktivering. Den primære analyse vil sammenligne ændringen i PAM-13-scoringer mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline, uge 12 og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Selvrapporterede Handlinger Foretaget
Tidsramme: Baseline og uge 24
Deltagerrapporterede handlinger forbedret trivsel i prioriterede områder baseret på anbefalinger givet under undersøgelsen. Svar bruges til at vurdere opfølgning på anbefalede trivselshandlinger.
Baseline og uge 24
Ændring i Voksen Trivselsvurderingsscore
Tidsramme: Baseline og uge 24
Samlet trivsel målt ved hjælp af Adult Wellbeing Assessment, et 13-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til ældre voksne. Målingen vurderer flere aspekter af trivsel, herunder fysisk helbred, mental og følelsesmæssig trivsel, sociale forbindelser, følelse af formål og daglig funktionsevne. Svar scores for at producere en samlet trivselsvurdering, hvor højere score indikerer bedre samlet trivsel.
Baseline og uge 24
Ændring i Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) Score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Mentale sundhedssymptomer målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et valideret screeningsværktøj med 4 spørgsmål, der vurderer angst- og depressionssymptomer. Scoringen spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline og uge 24
Ændring i Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)-score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Fysisk aktivitetsniveau målt ved hjælp af den Hurtige Vurdering af Fysisk Aktivitet (RAPA). Aerob aktivitet (RAPA-1) scores baseret på det højest nummerede aktivitetsniveau, der er godkendt (1-7), hvilket klassificerer deltagerne fra stillesiddende til aktive. Styrke- og fleksibilitetsaktiviteter (RAPA-2) registreres separat og kategoriseres som ingen (0), kun styrke (1), kun fleksibilitet (2) eller både styrke- og fleksibilitetsaktiviteter (3).
Baseline og uge 24
Ændring i UCLA Ensomhedsskala-3 Score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Emotionel ensomhed målt ved hjælp af UCLA Ensomhedsskala-3, en valideret 3-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer oplevet ensomhed og social isolation. Scoringen spænder fra 3 til 9, hvor højere score indikerer større ensomhed.
Baseline og uge 24
Ændring i Lubben Socialt Netværks Skala (LSNS-6) Score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Social isolering målt med Lubben Social Network Scale (LSNS-6), et valideret 6-punkts værktøj, der vurderer opfattet social støtte fra familie og venner. Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større og mere støttende sociale netværk.
Baseline og uge 24
Ændring i Dukes følelse af tilhørsforhold kortform-score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Følelsen af at høre til og social tilknytning målt ved hjælp af to spørgsmål tilpasset fra Duke Social Support/Sense of Belonging-spørgeskemaet, som vurderer frekvensen af kontakt og tid brugt med venner eller familie. Det første spørgsmål vurderer frekvensen af kontakt med venner eller familie (personligt, telefonisk eller via video) og scores på en 5-punkts skala fra 1 (sjældent eller aldrig) til 5 (dagligt). Det andet spørgsmål vurderer antallet af gange deltagerne tilbringer tid med en person, de ikke bor sammen med, i en typisk uge og scores på en 4-punkts skala fra 1 (ingen) til 4 (fem eller flere gange). Spørgsmålssummene lægges sammen for at producere en totalscore fra 2 til 9, hvor højere score indikerer større social tilknytning og følelse af at høre til.
Baseline og uge 24
Ændring i PROMIS Søvnforstyrrelser Kortform Score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Søvnforstyrrelse målt ved hjælp af PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), et valideret selvrapporteringsspørgeskema med 8 spørgsmål, der vurderer opfattet søvnkvalitet, søvndybde og sværheder med at falde i søvn eller sove igennem de seneste syv dage. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-point svarskala. Svarene summeres for at producere en råscore i intervallet 8 til 40. Højere T-scorer indikerer større søvnforstyrrelse.
Baseline og uge 24
Ændring i emne-specifikke påvirkningsvurderinger
Tidsramme: Uge 12 og uge 24
Ændring i den opfattede effekt af handlinger foretaget inden for prioriterede trivselsdomæner målt ved et enkelt spørgsmål. Deltagerne vurderer effekten af handlinger foretaget i specifikke domæner ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen effekt og 10 angiver meget høj positiv effekt på trivsel. Højere score indikerer større opfattet positiv effekt af handlinger foretaget inden for det valgte trivselsdomæne.
Uge 12 og uge 24
Ændring i Global Indvirkning af Handlinger Score
Tidsramme: Uge 12 og Uge 24
Ændring i den opfattede samlede indvirkning af de foretagne handlinger på trivsel, målt ved et enkelt spørgsmål. Deltagerne vurderer den samlede indvirkning af de foretagne handlinger på deres trivsel ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen indvirkning og 10 angiver meget høj positiv indvirkning på den samlede trivsel. Højere score indikerer større opfattet samlet gavn af de foretagne handlinger.
Uge 12 og Uge 24
Rapporterede barrierer for at handle
Tidsramme: Uge 12 og uge 24
Deltagerrapporterede barrierer, der kan begrænse engagementet i anbefalede trivselshandlinger. Barrierer vurderes ved hjælp af et spørgeskema, der giver deltagerne mulighed for at vælge en eller flere relevante muligheder fra en foruddefineret liste (f.eks. tidsbegrænsninger, mangel på ressourcer, mangel på motivation eller andre udfordringer).
Uge 12 og uge 24
Ændring i Zarit Burden Interview (ZBI-12) score
Tidsramme: Baseline og uge 24
Ændring i omsorgsgiverbyrde blandt omsorgspartnerdeltagere målt ved hjælp af det 12-punkts Zarit Burden Interview (ZBI-12). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Samlede score spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større omsorgsgiverbyrde.
Baseline og uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS) Score
Tidsramme: Uge 24
Brugervenligheden af Adult Wellbeing Checkup (AWC)-platformen blev vurderet blandt interventionsdeltagerne ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret 10-punkts spørgeskema, der evaluerer opfattet brugervenlighed og anvendelighed af digitale systemer. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig. Svarene konverteres til en samlet score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større opfattet systembrugervenlighed.
Uge 24
Perceptioner af Teknologibrug
Tidsramme: Uge 24
Det første spørgsmål ville omhandle, om deltageren fandt platformen hjælpsom og nyttig, og det andet spørgsmål ville omhandle, om deltageren ønskede at bruge platformen. Begge spørgsmål vurderes på en Likert-skala (f.eks. 1 = meget uenig til 5 = meget enig). Højere score indikerer større opfattet nyttighed.
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BellAge Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R44AG082602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskningsholdet har endnu ikke afgjort, om individuelle deltagerdata vil blive delt med eksterne forskere. Eventuel fremtidig deling af anonymiserede data vil blive vurderet efter afslutningen af studiet i overensstemmelse med deltagernes samtykke, sponsorers politikker og gældende regler om privatlivsbeskyttelse og databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner