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Piattaforma di servizi web innovativa chiamata Adult Wellbeing CheckUp (AWC) per valutare il benessere degli adulti anziani, ottenere raccomandazioni basate su evidenze scientifiche e ricevere supporto per intraprendere azioni.

19 marzo 2026 aggiornato da: BellAge Inc.

Controllo del Benessere Adulti (AWC)

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un programma basato sul web chiamato Adult Wellbeing CheckUp (AWC) può aiutare gli adulti anziani a migliorare il loro benessere e intraprendere azioni per supportare un invecchiamento sano. Lo studio includerà adulti di età pari o superiore a 60 anni, inclusi sia adulti anziani che persone che si prendono cura di qualcuno affetto da malattia di Alzheimer o demenze correlate.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. L'utilizzo dell'Adult Wellbeing CheckUp aumenta la capacità dei partecipanti di gestire la propria salute e il proprio benessere, misurata dal Patient Activation Measure (PAM-13)?
  2. I partecipanti che utilizzano l'Adult Wellbeing CheckUp intraprendono più azioni per migliorare il proprio benessere rispetto a coloro che non utilizzano il programma?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che utilizzano la piattaforma AWC con i partecipanti che ricevono informazioni generali sull'invecchiamento sano per verificare se il programma AWC porta a maggiori miglioramenti nel benessere e nell'impegno per la salute.

La piattaforma AWC è uno strumento online che aiuta gli adulti anziani a valutare il proprio benessere in diverse aree della vita, come la salute fisica, la salute mentale, le connessioni sociali e le abitudini quotidiane. Dopo aver completato una valutazione online, la piattaforma fornisce piani d'azione personalizzati e raccomandazioni specifiche per aiutare i partecipanti a migliorare le aree in cui i loro punteggi di benessere sono bassi.

Circa 496 partecipanti di età pari o superiore a 60 anni prenderanno parte a questo studio. Questo gruppo includerà sia adulti anziani che partner di cura per persone affette da malattia di Alzheimer o demenze correlate. I partecipanti prenderanno parte allo studio per circa 24 settimane (6 mesi).

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

  1. Gruppo di intervento: I partecipanti creeranno un account e utilizzeranno la piattaforma Adult Wellbeing CheckUp per 24 settimane. Completeranno una valutazione del benessere e riceveranno piani d'azione personalizzati e raccomandazioni specifiche. Riceveranno anche messaggi di incoraggiamento settimanali e check-in personalizzati via email o SMS.
  2. Gruppo di confronto: I partecipanti completeranno la stessa valutazione iniziale ma non avranno accesso alla piattaforma AWC durante lo studio. Invece, riceveranno settimanalmente informazioni generali sull'invecchiamento sano via email.

Tutti i partecipanti completeranno questionari all'inizio dello studio, a 12 settimane e a 24 settimane. Questi questionari misureranno l'impegno per la salute, il benessere e le azioni intraprese per migliorare il benessere. Dopo la fine dello studio, ai partecipanti del gruppo di confronto potrebbe essere offerto l'accesso alla piattaforma in un momento futuro.

I ricercatori utilizzeranno i risultati di questo studio per capire se l'Adult Wellbeing CheckUp può aiutare gli adulti anziani a intraprendere passi significativi per migliorare la propria salute e il proprio benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

496

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Sunnyside, New York, Stati Uniti, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti anziani di età pari o superiore a 60 anni,
  • in grado di parlare e scrivere in inglese,
  • un punteggio di screening della depressione PHQ-2 inferiore a 3,
  • capacità di accedere a internet,
  • in grado di dimostrare l'alfabetizzazione nell'utilizzo di piattaforme online, e
  • accesso a un account email attivo che possano utilizzare per ricevere comunicazioni relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 60 anni
  • non in grado di parlare e scrivere in inglese
  • un punteggio di screening della depressione PHQ-2 pari o superiore a 3
  • non in grado di accedere a internet, e
  • non in grado di dimostrare l'alfabetizzazione nell'utilizzo di piattaforme online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento per il Controllo del Benessere degli Adulti (AWC)
I partecipanti di questo braccio utilizzeranno l'Adult Wellbeing CheckUp (AWC), una piattaforma web di valutazione e raccomandazioni per il benessere, per 24 settimane. Dopo aver completato la valutazione iniziale, i partecipanti risponderanno a domande di follow-up specifiche per dominio relative alle aree del benessere con punteggi bassi o alle aree che desiderano migliorare. In base a queste risposte, la piattaforma genererà raccomandazioni basate su evidenze scientifiche e piani d'azione concreti. I partecipanti riceveranno anche messaggi di incoraggiamento continuo e check-in via email o SMS durante il periodo di studio di 24 settimane.
Comportamentale: Controllo del Benessere dell'Adulto (AWC)
L'Adult Wellbeing CheckUp (AWC) è una piattaforma di valutazione e raccomandazioni sul benessere basata sul web, progettata per adulti anziani e partner assistenziali. I partecipanti completano una valutazione online di molteplici domini del benessere. La piattaforma utilizza un algoritmo basato su regole per generare indicazioni basate sull'evidenza e piani attuabili per i domini con punteggi bassi o le aree che i partecipanti scelgono di migliorare. I partecipanti nel braccio di intervento ricevono messaggi di incoraggiamento continuo e controlli via email o SMS durante il periodo di studio di 24 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo per Informazioni Generali sull'Invecchiamento Sano
I partecipanti in questo braccio completeranno la stessa valutazione iniziale del gruppo di intervento, ma non avranno accesso alla piattaforma Adult Wellbeing CheckUp, ai piani d'azione personali o alle raccomandazioni, né al supporto digitale durante il periodo di studio di 24 settimane. Invece, riceveranno settimanalmente messaggi informativi generali non personalizzati sull'invecchiamento sano via email.
Comportamentale: Informazioni generali sull'invecchiamento in salute
I partecipanti ricevono messaggi informativi settimanali non personalizzati su argomenti generali di invecchiamento sano, inviati via email durante il periodo di studio di 24 settimane. Questi messaggi forniscono un'istruzione generale ma non includono raccomandazioni personali, funzionalità interattive o accesso alla piattaforma Adult Wellbeing CheckUp.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio della Patient Activation Measure (PAM-13)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 e settimana 24
Attivazione del paziente misurata utilizzando il Patient Activation Measure (PAM-13) a 13 item, un questionario validato che valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia dei partecipanti nella gestione della propria salute e benessere. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore attivazione. L'analisi primaria confronterà la variazione dei punteggi PAM-13 tra i gruppi di intervento e di controllo.
Baseline, settimana 12 e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle Azioni Intraprese Auto-Riportate
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Azioni riportate dai partecipanti intraprese per migliorare il benessere in domini prioritari sulla base delle raccomandazioni fornite durante lo studio. Le risposte sono utilizzate per valutare l'attuazione delle azioni di benessere raccomandate.
Baseline e Settimana 24
Variazione del Punteggio della Valutazione del Benessere degli Adulti
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Il benessere generale misurato utilizzando la Valutazione del Benessere degli Adulti, un questionario di autovalutazione di 13 elementi progettato per gli anziani. La misura valuta molteplici ambiti del benessere, inclusi la salute fisica, il benessere mentale ed emotivo, le connessioni sociali, il senso di scopo e il funzionamento quotidiano. Le risposte vengono valutate per produrre un punteggio complessivo di benessere, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere generale.
Baseline e Settimana 24
Variazione del punteggio del Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
I sintomi di salute mentale sono stati misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), uno strumento di screening validato di 4 elementi che valuta i sintomi di ansia e depressione. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline e Settimana 24
Variazione del Punteggio della Valutazione Rapida dell'Attività Fisica (RAPA)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Livello di attività fisica misurato utilizzando la Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). L'attività aerobica (RAPA-1) è valutata in base al livello di attività più elevato indicato (1-7), classificando i partecipanti da sedentari ad attivi. Le attività di forza e flessibilità (RAPA-2) sono registrate separatamente e classificate come nessuna (0), solo forza (1), solo flessibilità (2), o sia attività di forza che di flessibilità (3).
Baseline e Settimana 24
Variazione del Punteggio della Scala di Solitudine UCLA-3
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Solitudine emotiva misurata utilizzando la Scala di Solitudine UCLA-3, una scala di autovalutazione convalidata di 3 item che valuta la solitudine percepita e l'isolamento sociale. I punteggi vanno da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
Baseline e Settimana 24
Cambiamento del Punteggio della Scala della Rete Sociale di Lubben (LSNS-6)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Isolamento sociale misurato utilizzando la Scala della Rete Sociale di Lubben (LSNS-6), una misura validata di 6 voci che valuta il supporto sociale percepito da familiari e amici. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano reti sociali più ampie e di maggior supporto.
Baseline e Settimana 24
Variazione del Punteggio Duke Sense of Belonging Short Form
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Senso di appartenenza e connessione sociale misurati utilizzando due elementi adattati dal questionario Duke Social Support/Sense of Belonging, che valutano la frequenza dei contatti e il tempo trascorso con amici o familiari. Il primo elemento valuta la frequenza dei contatti con amici o familiari (di persona, per telefono o tramite video) ed è valutato su una scala a 5 punti da 1 (raramente o mai) a 5 (quotidianamente). Il secondo elemento valuta il numero di volte in cui i partecipanti trascorrono del tempo con qualcuno che non vive con loro in una settimana tipica ed è valutato su una scala a 4 punti da 1 (nessuna) a 4 (cinque o più volte). I punteggi degli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 2 e 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale e senso di appartenenza.
Baseline e Settimana 24
Variazione del Punteggio della Forma Breve del Disturbo del Sonno PROMIS
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Disturbo del sonno misurato utilizzando il PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), un questionario autovalutativo validato di 8 item che valuta la qualità percepita del sonno, la profondità del sonno e la difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno negli ultimi sette giorni. Ogni item è valutato su una scala di risposta a 5 punti. Le risposte sono sommate per produrre un punteggio grezzo compreso tra 8 e 40. Punteggi T più alti indicano un maggiore disturbo del sonno.
Baseline e Settimana 24
Variazione nelle Valutazioni di Impatto a Livello di Argomento
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24
Variazione dell'impatto percepito delle azioni intraprese all'interno dei domini di benessere prioritari, misurata utilizzando una domanda a singolo elemento. I partecipanti valutano l'impatto delle azioni intraprese in domini specifici utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 0 indica nessun impatto e 10 indica un impatto positivo molto elevato sul benessere. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto positivo percepito delle azioni intraprese all'interno del dominio di benessere selezionato.
Settimana 12 e Settimana 24
Cambiamento nel Punteggio dell'Impatto Globale delle Azioni
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24
Variazione dell'impatto complessivo percepito delle azioni intraprese sul benessere, misurata utilizzando una domanda a un singolo elemento. I partecipanti valutano l'impatto complessivo delle azioni intraprese sul loro benessere utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 0 indica nessun impatto e 10 indica un impatto positivo molto elevato sul benessere complessivo. Punteggi più alti indicano un beneficio complessivo percepito maggiore derivante dalle azioni intraprese.
Settimana 12 e Settimana 24
Barriere Segnalate all'Intraprendere Azioni
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24
Barriere segnalate dai partecipanti che potrebbero limitare il coinvolgimento con le azioni di benessere raccomandate. Le barriere vengono valutate utilizzando una domanda del sondaggio che consente ai partecipanti di selezionare una o più opzioni applicabili da un elenco predefinito (ad esempio, vincoli di tempo, mancanza di risorse, mancanza di motivazione o altre sfide).
Settimana 12 e Settimana 24
Variazione del punteggio Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 24
Variazione del carico assistenziale tra i partecipanti caregiver misurata utilizzando l'intervista sul carico di Zarit a 12 item (ZBI-12). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I punteggi totali vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico assistenziale.
Baseline e Settimana 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Settimana 24
Usabilità della piattaforma Adult Wellbeing Checkup (AWC) valutata tra i partecipanti all'intervento utilizzando la System Usability Scale (SUS), un questionario validato di 10 elementi che valuta la facilità d'uso percepita e l'usabilità dei sistemi digitali. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le risposte vengono convertite in un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità percepita del sistema.
Settimana 24
Percezioni dell'Uso della Tecnologia
Lasso di tempo: Settimana 24
La prima domanda riguarderebbe se il partecipante ha trovato la piattaforma utile e vantaggiosa, e la seconda domanda riguarderebbe se il partecipante desidererebbe utilizzare la piattaforma. Entrambe le domande sono valutate su una scala Likert (ad esempio, 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di utilità.
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BellAge Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

6 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R44AG082602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il team di ricerca non ha ancora stabilito se i dati dei singoli partecipanti saranno condivisi con ricercatori esterni. Qualsiasi futura condivisione di dati anonimizzati sarà valutata dopo il completamento dello studio in conformità al consenso dei partecipanti, alle politiche dello sponsor e alle normative applicabili in materia di privacy e protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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