Plataforma de Serviço Inovadora Baseada na Web Denominada Adult Wellbeing CheckUp (AWC) para Avaliar o Bem-Estar de Adultos Idosos, Obter Recomendações Baseadas em Evidências e Receber Apoio para Agir.
19 de março de 2026 atualizado por: BellAge Inc.
CheckUp de Bem-Estar para Adultos (AWC)
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se um programa baseado na web chamado Adult Wellbeing CheckUp (AWC) pode ajudar os adultos mais velhos a melhorar o seu bem-estar e tomar medidas para apoiar um envelhecimento saudável. O estudo incluirá adultos com 60 anos ou mais, incluindo tanto adultos mais velhos como pessoas que cuidam de alguém com doença de Alzheimer ou demências relacionadas.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O uso do Adult Wellbeing CheckUp aumenta a capacidade dos participantes de gerir a sua saúde e bem-estar, medida pelo Patient Activation Measure (PAM-13)?
- Os participantes que usam o Adult Wellbeing CheckUp tomam mais medidas para melhorar o seu bem-estar em comparação com aqueles que não usam o programa?
Os investigadores compararão os participantes que usam a plataforma AWC com os participantes que recebem informações gerais sobre envelhecimento saudável para ver se o programa AWC leva a maiores melhorias no bem-estar e no envolvimento com a saúde.
A plataforma AWC é uma ferramenta online que ajuda os adultos mais velhos a avaliar o seu bem-estar em várias áreas da vida, como saúde física, saúde mental, conexões sociais e hábitos diários. Após completar uma avaliação online, a plataforma fornece planos de ação personalizados e recomendações específicas para ajudar os participantes a melhorar as áreas onde as suas pontuações de bem-estar são baixas.
Cerca de 496 participantes com 60 anos ou mais irão participar neste estudo. Este grupo incluirá tanto adultos mais velhos como parceiros de cuidados para pessoas com doença de Alzheimer ou demências relacionadas. Os participantes irão participar no estudo durante cerca de 24 semanas (6 meses).
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos (por sorteio) a um de dois grupos:
- Grupo de intervenção: Os participantes criarão uma conta e usarão a plataforma Adult Wellbeing CheckUp durante 24 semanas. Eles completarão uma avaliação de bem-estar e receberão planos de ação personalizados e recomendações específicas. Também receberão mensagens de incentivo semanais e check-ins personalizados por e-mail ou SMS.
- Grupo de comparação: Os participantes completarão a mesma avaliação inicial, mas não terão acesso à plataforma AWC durante o estudo. Em vez disso, receberão informações gerais semanais sobre envelhecimento saudável por e-mail.
Todos os participantes completarão inquéritos no início do estudo, às 12 semanas e às 24 semanas. Estes inquéritos medirão o envolvimento com a saúde, o bem-estar e as medidas tomadas para melhorar o bem-estar. Após o término do estudo, os participantes do grupo de comparação poderão ter acesso à plataforma num momento futuro.
Os investigadores usarão os resultados deste estudo para descobrir se o Adult Wellbeing CheckUp pode ajudar os adultos mais velhos a tomar medidas significativas para melhorar a sua saúde e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
496
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Número de telefone: (917) 863-2923
- E-mail: diana.yin@betterage.net
Locais de estudo
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New York
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Sunnyside, New York, Estados Unidos, 11104
- BellAge Inc.dba BetterAge
-
Contato:
- Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Número de telefone: (917) 863-2923
- E-mail: diana.yin@betterage.net
-
Investigador principal:
- James Firman, MBA, Ed.D.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos idosos com 60 anos ou mais,
- capaz de falar e escrever em inglês,
- uma pontuação de rastreio de depressão PHQ-2 inferior a 3,
- tem capacidade para aceder à internet,
- consegue demonstrar literacia utilizando plataformas online, e
- tem acesso a uma conta de email ativa que possa utilizar para receber comunicações relacionadas com o estudo.
Critérios de Exclusão:
- menos de 60 anos de idade
- incapaz de falar e escrever em inglês
- uma pontuação de rastreio de depressão PHQ-2 de 3 ou superior
- incapaz de aceder à internet, e
- incapaz de demonstrar literacia utilizando plataformas online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção do CheckUp de Bem-Estar para Adultos (AWC)
Os participantes neste braço utilizarão o Adult Wellbeing CheckUp (AWC), uma plataforma baseada na web de avaliação e recomendação de bem-estar, durante 24 semanas.
Após completarem a avaliação inicial, os participantes responderão a questões de acompanhamento específicas por domínio para áreas de bem-estar com pontuações baixas ou áreas que desejem melhorar.
Com base nestas respostas, a plataforma gerará recomendações baseadas em evidências e planos de ação concretos.
Os participantes também receberão mensagens de encorajamento contínuas e contactos de verificação por email ou SMS durante o período de estudo de 24 semanas.
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O Adult Wellbeing CheckUp (AWC) é uma plataforma de avaliação e recomendação de bem-estar baseada na web, concebida para adultos mais velhos e parceiros de cuidados.
Os participantes completam uma avaliação online de múltiplos domínios de bem-estar. A plataforma utiliza um algoritmo baseado em regras para gerar orientações baseadas em evidências e planos acionáveis para domínios com pontuações baixas ou áreas que os participantes escolhem melhorar. Os participantes no braço de intervenção recebem mensagens de encorajamento contínuas e verificações por e-mail ou mensagem de texto durante o período de estudo de 24 semanas. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Informação Geral sobre Envelhecimento Saudável
Os participantes neste braço completarão a mesma avaliação inicial que o grupo de intervenção, mas não terão acesso à plataforma Adult Wellbeing CheckUp, a planos de ação pessoais ou recomendações, nem a suporte digital durante o período de estudo de 24 semanas.
Em vez disso, receberão mensagens informativas semanais não personalizadas sobre envelhecimento saudável geral por e-mail.
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Os participantes recebem mensagens informativas semanais não personalizadas sobre tópicos gerais de envelhecimento saudável enviadas por e-mail durante o período de estudo de 24 semanas.
Estas mensagens fornecem educação geral, mas não incluem recomendações pessoais, funcionalidades interativas ou acesso à plataforma Adult Wellbeing CheckUp.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação da Medida de Ativação do Doente (PAM-13)
Prazo: Linha de base, Semana 12 e Semana 24
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Ativação do paciente medida usando o Patient Activation Measure de 13 itens (PAM-13), um questionário validado que avalia o conhecimento, as competências e a confiança dos participantes na gestão da sua saúde e bem-estar.
As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior ativação.
A análise primária irá comparar a alteração nas pontuações do PAM-13 entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Linha de base, Semana 12 e Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas Ações Reportadas pelo Próprio
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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Ações relatadas pelos participantes para melhorar o bem-estar em domínios prioritários com base nas recomendações fornecidas durante o estudo.
As respostas são utilizadas para avaliar a implementação das ações recomendadas para o bem-estar.
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Linha de Base e Semana 24
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Alteração na Pontuação da Avaliação do Bem-Estar do Adulto
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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Bem-estar geral medido através da Avaliação de Bem-estar do Adulto, um questionário de autorrelato de 13 itens concebido para adultos mais velhos.
A medida avalia múltiplos domínios do bem-estar, incluindo saúde física, bem-estar mental e emocional, conexão social, sentido de propósito e funcionamento diário.
As respostas são pontuadas para produzir uma pontuação geral de bem-estar, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor bem-estar geral.
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Linha de Base e Semana 24
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Alteração no Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4)
Prazo: Baseline e Semana 24
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Sintomas de saúde mental medidos através do Questionário de Saúde do Doente-4 (PHQ-4), uma ferramenta de rastreio validada de 4 itens que avalia sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas.
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Baseline e Semana 24
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Alteração na Pontuação da Avaliação Rápida da Atividade Física (RAPA)
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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Nível de atividade física medido através da Avaliação Rápida da Atividade Física (RAPA).
A atividade aeróbica (RAPA-1) é pontuada com base no nível de atividade mais elevado indicado (1-7), classificando os participantes de sedentários a ativos.
As atividades de força e flexibilidade (RAPA-2) são registadas separadamente e categorizadas como nenhuma (0), apenas força (1), apenas flexibilidade (2), ou ambas as atividades de força e flexibilidade (3).
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Linha de Base e Semana 24
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Alteração na Pontuação da Escala de Solidão UCLA-3
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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Solidão emocional medida através da Escala de Solidão UCLA-3, uma escala de auto-relato validada de 3 itens que avalia a solidão percebida e o isolamento social.
As pontuações variam de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
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Linha de Base e Semana 24
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Alteração na Pontuação da Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Isolamento social medido através da Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6), uma medida validada de 6 itens que avalia o apoio social percebido da família e dos amigos.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas a indicar redes sociais maiores e mais solidárias.
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Linha de base e Semana 24
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Alteração na Pontuação da Forma Curta do Duke Sense of Belonging
Prazo: Baseline e Semana 24
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Senso de pertença e conexão social medidos usando dois itens adaptados do questionário Duke Social Support/Sense of Belonging, avaliando a frequência de contacto e o tempo passado com amigos ou familiares.
O primeiro item avalia a frequência de contacto com amigos ou familiares (pessoalmente, por telefone ou por vídeo) e é pontuado numa escala de 5 pontos, de 1 (raramente ou nunca) a 5 (diariamente).
O segundo item avalia o número de vezes que os participantes passam tempo com alguém que não vive com eles numa semana típica e é pontuado numa escala de 4 pontos, de 1 (nenhuma) a 4 (cinco ou mais vezes).
As pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 2 a 9, com pontuações mais altas indicando maior conexão social e senso de pertença.
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Baseline e Semana 24
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Alteração na Pontuação do Formulário Reduzido de Perturbações do Sono PROMIS
Prazo: Baseline e Semana 24
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Perturbação do sono medida através do PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), um questionário de autorrelato validado com 8 itens que avalia a perceção da qualidade do sono, a profundidade do sono e a dificuldade em adormecer ou manter o sono nos últimos sete dias.
Cada item é classificado numa escala de resposta de 5 pontos.
As respostas são somadas para produzir uma pontuação bruta que varia de 8 a 40.
Pontuações T mais elevadas indicam maior perturbação do sono.
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Baseline e Semana 24
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Alteração nas Classificações de Impacto a Nível de Tópico
Prazo: Semana 12 e Semana 24
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Alteração no impacto percebido das ações tomadas nos domínios de bem-estar priorizados, medido através de uma pergunta de item único.
Os participantes classificam o impacto das ações tomadas em domínios específicos usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, onde 0 indica nenhum impacto e 10 indica um impacto positivo muito elevado no bem-estar.
Pontuações mais altas indicam um maior impacto positivo percebido das ações tomadas no domínio de bem-estar selecionado.
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Semana 12 e Semana 24
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Alteração na Pontuação do Impacto Global das Ações
Prazo: Semana 12 e Semana 24
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Alteração na perceção do impacto geral das ações realizadas no bem-estar, medida através de uma questão de item único.
Os participantes classificam o impacto geral das ações realizadas no seu bem-estar usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, onde 0 indica nenhum impacto e 10 indica um impacto positivo muito elevado no bem-estar geral.
Pontuações mais elevadas indicam um maior benefício geral percebido das ações realizadas.
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Semana 12 e Semana 24
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Barreiras Reportadas à Tomada de Ação
Prazo: Semana 12 e Semana 24
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Barreiras reportadas pelos participantes que podem limitar o envolvimento com as ações de bem-estar recomendadas.
As barreiras são avaliadas através de uma pergunta de inquérito que permite aos participantes selecionar uma ou mais opções aplicáveis de uma lista predefinida (por exemplo, restrições de tempo, falta de recursos, falta de motivação ou outros desafios).
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Semana 12 e Semana 24
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Alteração na Pontuação da Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI-12)
Prazo: Baseline e Semana 24
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Alteração na sobrecarga do cuidador entre os participantes parceiros de cuidados, medida através da Entrevista de Sobrecarga de Zarit de 12 itens (ZBI-12).
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
As pontuações totais variam de 0 a 48, com pontuações mais elevadas a indicarem maior sobrecarga do cuidador.
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Baseline e Semana 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Semana 24
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Usabilidade da plataforma Adult Wellbeing Checkup (AWC) avaliada entre os participantes da intervenção utilizando a System Usability Scale (SUS), um questionário validado de 10 itens que avalia a perceção de facilidade de uso e usabilidade de sistemas digitais.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, desde "discordo totalmente" até "concordo totalmente".
As respostas são convertidas numa pontuação total que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar uma maior perceção de usabilidade do sistema.
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Semana 24
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Perceções da Utilização da Tecnologia
Prazo: Semana 24
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A primeira questão abordaria se o participante achou a plataforma útil e prática, e a segunda questão abordaria se o participante gostaria de utilizar a plataforma.
Ambas as questões são avaliadas numa escala de Likert (por exemplo, 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de utilidade.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R44AG082602 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A equipa de investigação ainda não determinou se os dados individuais dos participantes serão partilhados com investigadores externos.
Qualquer partilha futura de dados anonimizados será avaliada após a conclusão do estudo, de acordo com o consentimento dos participantes, as políticas do patrocinador e os regulamentos aplicáveis de privacidade e proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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