Innovativ nettbasert tjenesteplattform kalt Voksen Velvære Sjekk (AWC) for å vurdere eldre voksnes velvære, få evidensbaserte anbefalinger og motta støtte til å handle.
19. mars 2026 oppdatert av: BellAge Inc.
Voksen Velvære Sjekk (AWC)
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et nettbasert program kalt Adult Wellbeing CheckUp (AWC) kan hjelpe eldre voksne med å forbedre sin velvære og iverksette tiltak for å støtte sunn aldring.
Studien vil inkludere voksne i alderen 60 år og eldre, inkludert både eldre voksne og personer som tar vare på noen som lever med Alzheimers sykdom eller relaterte demenssykdommer.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Øker bruken av Adult Wellbeing CheckUp deltakernes evne til å håndtere sin helse og velvære, målt ved Patient Activation Measure (PAM-13)?
- Tar deltakere som bruker Adult Wellbeing CheckUp flere tiltak for å forbedre sin velvære sammenlignet med de som ikke bruker programmet?
Forskere vil sammenligne deltakere som bruker AWC-plattformen med deltakere som mottar generell informasjon om sunn aldring for å se om AWC-programmet fører til større forbedringer i velvære og helseengasjement.
AWC-plattformen er et nettbasert verktøy som hjelper eldre voksne med å gjennomgå sin velvære på tvers av flere livsområder, som fysisk helse, psykisk helse, sosiale forbindelser og daglige vaner.
Etter å ha fullført en nettbasert vurdering, gir plattformen personlige handlingsplaner og spesifikke anbefalinger for å hjelpe deltakere med å forbedre områder hvor deres velvære-scorer er lave.
Omtrent 496 deltakere i alderen 60 år og eldre vil delta i denne studien.
Denne gruppen vil inkludere både eldre voksne og omsorgspartnere for personer som lever med Alzheimers sykdom eller relaterte demenssykdommer.
Deltakerne vil delta i studien i omtrent 24 uker (6 måneder).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (ved loddtrekning) til en av to grupper:
- Intervensjonsgruppe: Deltakere vil opprette en konto og bruke Adult Wellbeing CheckUp-plattformen i 24 uker.
De vil fullføre en velværevurdering og motta personlige handlingsplaner og spesifikke anbefalinger.
De vil også motta ukentlige oppmuntringsbeskjeder og personlige oppfølgingsmeldinger på e-post eller SMS. - Sammenligningsgruppe: Deltakere vil fullføre den samme baseline-vurderingen, men vil ikke ha tilgang til AWC-plattformen under studien.
I stedet vil de motta ukentlig generell informasjon om sunn aldring på e-post.
Alle deltakere vil fullføre spørreundersøkelser ved studiestart, etter 12 uker og etter 24 uker.
Disse undersøkelsene vil måle helseengasjement, velvære og tiltak iverksatt for å forbedre velvære.
Etter at studien er avsluttet, kan deltakere i sammenligningsgruppen bli tilbudt tilgang til plattformen på et senere tidspunkt.
Forskere vil bruke resultatene fra denne studien til å finne ut om Adult Wellbeing CheckUp kan hjelpe eldre voksne med å ta meningsfulle skritt for å forbedre sin helse og velvære.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
496
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Telefonnummer: (917) 863-2923
- E-post: diana.yin@betterage.net
Studiesteder
-
-
New York
-
Sunnyside, New York, Forente stater, 11104
- BellAge Inc.dba BetterAge
-
Ta kontakt med:
- Diana Yin, M.P.P., M.B.A.
- Telefonnummer: (917) 863-2923
- E-post: diana.yin@betterage.net
-
Hovedetterforsker:
- James Firman, MBA, Ed.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- eldre voksne på 60 år eller eldre,
- i stand til å snakke og skrive på engelsk,
- en PHQ-2 depresjonsscreening-poengsum på mindre enn 3,
- har tilgang til internett,
- kan demonstrere lese- og skriveferdigheter ved bruk av nettbaserte plattformer, og
- har tilgang til en aktiv e-postkonto som de kan bruke for å motta studie-relatert kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- under 60 år
- ikke i stand til å snakke og skrive på engelsk
- en PHQ-2 depresjonsscreening-poengsum på 3 eller høyere
- ikke i stand til å få tilgang til internett, og
- ikke i stand til å demonstrere lese- og skriveferdigheter ved bruk av nettbaserte plattformer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksen Velvære Oppfølging (VVO) Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bruke Adult Wellbeing CheckUp (AWC), en nettbasert vurderings- og anbefalingsplattform for velvære, i 24 uker.
Etter å ha fullført grunnvurderingen, vil deltakerne svare på oppfølgingsspørsmål for spesifikke områder vedrørende velvære med lave skår eller områder de ønsker å forbedre.
Basert på disse svarene vil plattformen generere evidensbaserte anbefalinger og handlingsplaner.
Deltakerne vil også motta pågående oppmuntringsbeskjeder og oppfølgingsmeldinger via e-post eller SMS i løpet av den 24 ukers lange studiperioden.
|
The Adult Wellbeing CheckUp (AWC) er en nettbasert velværevurderings- og anbefalingsplattform designet for eldre voksne og omsorgspartnere.
Deltakerne fullfører en online vurdering av flere velværdomener.
Plattformen bruker en regelbasert algoritme for å generere evidensbasert veiledning og handlingbare planer for domener med lave skårer eller områder deltakerne ønsker å forbedre.
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar løpende oppmuntringsmeldinger og oppfølgingsmeldinger via e-post eller tekstmeldinger i løpet av den 24-ukers studien.
|
|
Aktiv komparator: Generell informasjon om sunn aldring - kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre samme baselinevurdering som intervensjonsgruppen, men vil ikke få tilgang til Adult Wellbeing CheckUp-plattformen, personlige handlingsplaner eller anbefalinger, eller digital støtte i løpet av 24-ukers studieperioden.
I stedet vil de motta ukentlige upersonlige generelle informasjonsmeldinger om sunn aldring på e-post.
|
Deltakerne mottar ukentlige upersonlige informasjonsmeldinger om generelle sunn aldringstemaer levert via e-post i løpet av den 24-ukers studien.
Disse meldingene gir generell opplæring, men inkluderer ikke personlige anbefalinger, interaktive funksjoner eller tilgang til Adult Wellbeing CheckUp-plattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Patient Activation Measure (PAM-13) skåre
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 24
|
Pasientaktivering målt ved bruk av den 13-punkts Pasientaktiveringsmålingen (PAM-13), en valideret undersøkelse som vurderer deltakernes kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å håndtere sin helse og velvære.
Resultatene varierer fra 0 til 100, hvor høyere resultater indikerer større aktivering.
Hovedanalysen vil sammenligne endring i PAM-13-resultater mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Baseline, uke 12 og uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporterte tiltak iverksatt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Deltakerrapporterte tiltak iverksatt for å forbedre velvære i prioriterte områder basert på anbefalinger gitt under studien.
Svarene brukes for å vurdere gjennomføring av anbefalte velværetiltak.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endring i voksen velvære-vurderingsskår
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Generell velvære målt ved hjelp av Voksen Velvære Vurdering, et 13-punkts selvrapporteringsskjema utviklet for eldre voksne.
Målingen vurderer flere aspekter av velvære, inkludert fysisk helse, mental og emosjonell velvære, sosial tilknytning, følelse av mening og daglig fungering.
Responsene poengsettes for å produsere en samlet velvære-score, der høyere poengsummer indikerer bedre generell velvære.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endring i Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) Score
Tidsramme: Baseline og uke 24
|
Psykiske helseplager målt med Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et validert screeningsverktøy med 4 spørsmål som vurderer angst- og depresjonssymptomer.
Poengsummen varierer fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet.
|
Baseline og uke 24
|
|
Endring i Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Fysisk aktivitetsnivå målt ved bruk av Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Aerob aktivitet (RAPA-1) poengsummes basert på det høyest nummererte aktivitetsnivået som er bekreftet (1-7), som klassifiserer deltakerne fra stillesittende til aktiv.
Styrke- og fleksibilitetsaktiviteter (RAPA-2) registreres separat og kategoriseres som ingen (0), kun styrke (1), kun fleksibilitet (2), eller både styrke- og fleksibilitetsaktiviteter (3).
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endring i UCLA Ensomhetsskala-3 Score
Tidsramme: Utested og uke 24
|
Emosjonell ensomhet målt med UCLA Ensomhetsskala-3, en validert 3-punkts selvrapporteringsskala som vurderer opplevd ensomhet og sosial isolasjon.
Skårer varierer fra 3 til 9, der høyere skår indikerer større ensomhet.
|
Utested og uke 24
|
|
Endring i Lubben sosialt nettverksskala (LSNS-6) score
Tidsramme: Baseline og uke 24
|
Sosial isolasjon målt ved hjelp av Lubben Social Network Scale (LSNS-6), et valider 6-punkts mål som vurderer opplevd sosial støtte fra familie og venner. Poengsummene varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer større og mer støttende sosiale nettverk.
|
Baseline og uke 24
|
|
Endring i Duke Sense of Belonging Short Form-score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Følelse av tilhørighet og sosial tilknytning målt ved bruk av to spørsmål tilpasset fra Duke Social Support/Sense of Belonging-spørreskjemaet som vurderer hyppighet av kontakt og tid tilbrakt med venner eller familie.
Det første spørsmålet vurderer hyppighet av kontakt med venner eller familie (personlig, telefonisk eller via video) og poengsummen er på en 5-punkts skala fra 1 (sjelden eller aldri) til 5 (daglig).
Det andre spørsmålet vurderer antall ganger deltakerne tilbringer tid med noen som ikke bor sammen med dem i en typisk uke og poengsummen er på en 4-punkts skala fra 1 (ingen) til 4 (fem eller flere ganger).
Spørsmålspoengene summeres for å produsere en total poengsum fra 2 til 9, der høyere poengsum indikerer større sosial tilknytning og følelse av tilhørighet.
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endring i PROMIS Søvnforstyrrelser Kortskjema Score
Tidsramme: Utsgangspunkt og uke 24
|
Søvnforstyrrelse målt ved hjelp av PROMIS Sleep Disturbance Short Form (8a), et 8-spørsmåls validert selvrapporteringsskjema som vurderer opplevd søvnkvalitet, søvndybde og vanskeligheter med å sovne eller sove gjennom de siste sju dagene.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts svarskala.
Svarene summeres for å produsere en råscore fra 8 til 40.
Høyere T-verdier indikerer større søvnforstyrrelse.
|
Utsgangspunkt og uke 24
|
|
Endring i emnenivå påvirkningsvurderinger
Tidsramme: Uke 12 og uke 24
|
Endring i opplevd påvirkning av tiltak iverksatt innen prioriterte velværesdomener målt med et enkelt spørsmål.
Deltakerne vurderer påvirkningen av tiltak iverksatt i spesifikke domener ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen påvirkning og 10 indikerer svært høy positiv påvirkning på velvære.
Høyere skår indikerer større opplevd positiv påvirkning av tiltak iverksatt innen det valgte velværesdomenet.
|
Uke 12 og uke 24
|
|
Endring i Global Påvirkning av Handlinger Score
Tidsramme: Uke 12 og Uke 24
|
Endring i opplevd helhetlig påvirkning av tiltakene på velvære målt ved ett spørsmål.
Deltakerne vurderer helhetlig påvirkning av tiltakene på deres velvære ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen påvirkning og 10 indikerer svært høy positiv påvirkning på helhetlig velvære.
Høyere skår indikerer større opplevd helhetlig nytte av tiltakene.
|
Uke 12 og Uke 24
|
|
Rapporterte hindringer for å iverksette tiltak
Tidsramme: Uke 12 og uke 24
|
Deltakerrapporterte barrierer som kan begrense engasjementet med anbefalte velværestiltak.
Barrierer vurderes ved hjelp av et spørreskjema som lar deltakerne velge ett eller flere aktuelle alternativer fra en forhåndsdefinert liste (f.eks. tidsbegrensninger, mangel på ressurser, mangel på motivasjon eller andre utfordringer).
|
Uke 12 og uke 24
|
|
Endring i Zarit Burden Interview (ZBI-12) poengsum
Tidsramme: Baseline og uke 24
|
Endring i omsorgsgiverbyrde blant omsorgspartnerdeltakere målt ved bruk av 12-spørsmåls Zarit Burden Interview (ZBI-12).
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Totalskår varierer fra 0 til 48, hvor høyere skår indikerer større omsorgsgiverbyrde.
|
Baseline og uke 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)-skår
Tidsramme: Uke 24
|
Brukervennligheten til Adult Wellbeing Checkup (AWC)-plattformen vurdert blant intervensjonsdeltakere ved bruk av System Usability Scale (SUS), et validert 10-spørsmålsskjema som evaluerer opplevd brukervennlighet og brukbarhet av digitale systemer.
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra sterkt uenig til sterkt enig.
Responsene konverteres til en totalscore fra 0 til 100, der høyere score indikerer større opplevd systembrukervennlighet.
|
Uke 24
|
|
Oppfatninger av teknologibruk
Tidsramme: Uke 24
|
Det første spørsmålet ville omhandle om deltakeren opplevde plattformen som hjelpsom og nyttig, og det andre spørsmålet ville omhandle om deltakeren ønsket å bruke plattformen.
Begge spørsmålene vurderes på en Likert-skala (f.eks. 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Høyere poengsummer indikerer større opplevd nytteverdi.
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
6. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
6. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4R44AG082602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Forskningsgruppen har ennå ikke avgjort om individuelle deltakerdata vil bli delt med eksterne forskere.
Eventuell fremtidig deling av anonymiserte data vil bli vurdert etter studiens fullføring i samsvar med deltakernes samtykke, sponsorers retningslinjer og gjeldende personvern- og databeskyttelsesregelverk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .