Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív, webalapú szolgáltatási platform, az Adult Wellbeing CheckUp (AWC), amely az idősebb felnőttek jóllétének felmérésére, bizonyítékokon alapuló ajánlások megszerzésére és a cselekvéshez szükséges támogatás megszerzésére szolgál.

2026. március 19. frissítette: BellAge Inc.

Felnőtt Jóllét Ellenőrzés (AWC)

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a Felnőtt Jól-lét Ellenőrzés (AWC) nevű webalapú program segíthet-e az időseknek javítani jól-létüket és tenni lépéseket az egészséges öregedés támogatására. A vizsgálat 60 éves és idősebb felnőtteket fog magába foglalni, beleértve mind az idősebb felnőtteket, mind azokat, akik Alzheimer-kórral vagy kapcsolódó demenciával élő személyek gondozásában vesznek részt.

A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

  1. Növeli-e a Felnőtt Jól-lét Ellenőrzés használata a résztvevők képességét az egészségük és jól-létük kezelésében, amit a Betegaktiválási Mérő (PAM-13) mér?
  2. Tesznek-e több lépést a jól-létük javítására azok a résztvevők, akik a Felnőtt Jól-lét Ellenőrzést használják, azokhoz képest, akik nem használják a programot?

A kutatók összehasonlítják azokat a résztvevőket, akik az AWC platformot használják, azokkal, akik általános egészséges öregedési információkat kapnak, hogy megállapítsák, az AWC program nagyobb javulást eredményez-e a jól-létben és az egészséggel kapcsolatos elkötelezettségben.

Az AWC platform egy online eszköz, amely segít az időseknek áttekinteni jól-létüket az élet több területén, például a fizikai egészség, a mentális egészség, a társas kapcsolatok és a napi szokások terén. Az online értékelés befejezése után a platform személyes akcióterveket és konkrét ajánlásokat nyújt, hogy segítse a résztvevőket azon területek javításában, ahol a jól-lét pontszámaik alacsonyak.

Körülbelül 496, 60 éves és idősebb résztvevő vesz részt ebben a vizsgálatban. Ez a csoport magában foglalja mind az idősebb felnőtteket, mind az Alzheimer-kórral vagy kapcsolódó demenciával élő személyek gondozói partnereit. A résztvevők körülbelül 24 hétig (6 hónapig) vesznek részt a vizsgálatban.

A résztvevőket véletlenszerűen (véletlenszerűen) osztják be két csoport egyikébe:

  1. Intervenciós csoport: A résztvevők fiókot hoznak létre és használják a Felnőtt Jól-lét Ellenőrzés platformot 24 hétig. Elvégzik a jól-lét értékelést és személyes akcióterveket és konkrét ajánlásokat kapnak. Heti bátorító üzeneteket és személyre szabott ellenőrzéseket is kapnak e-mailben vagy SMS-ben.
  2. Összehasonlító csoport: A résztvevők ugyanazt az alapvonal-értékelést végzik el, de nem férnek hozzá az AWC platformhoz a vizsgálat során. Ehelyett heti általános egészséges öregedési információkat kapnak e-mailben.

Minden résztvevő kitölti a felméréseket a vizsgálat elején, 12 héttel később és 24 héttel később. Ezek a felmérések mérik az egészséggel kapcsolatos elkötelezettséget, a jól-létet és a jól-lét javítására tett lépéseket. A vizsgálat befejezése után az összehasonlító csoport résztvevői számára lehetőség nyílik a platform használatára egy későbbi időpontban.

A kutatók e vizsgálat eredményeit felhasználva megállapítják, hogy a Felnőtt Jól-lét Ellenőrzés segíthet-e az időseknek értelmes lépéseket tenni egészségük és jól-létük javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

496

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Sunnyside, New York, Egyesült Államok, 11104
        • BellAge Inc.dba BetterAge
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Firman, MBA, Ed.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év vagy annál idősebb felnőttek,
  • angolul tudnak beszélni és írni,
  • PHQ-2 depresszió szűrési pontszám 3-nál kisebb,
  • internethez férnek hozzá,
  • bizonyítják, hogy képesek az online platformok használatára, és
  • hozzáférnek egy aktív e-mail fiókhoz, amelyet a tanulmányhoz kapcsolódó kommunikáció fogadására használhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabbak,
  • nem tudnak angolul beszélni és írni,
  • PHQ-2 depresszió szűrési pontszám 3 vagy annál nagyobb,
  • nem férnek hozzá az internethez, és
  • nem tudják bizonyítani, hogy képesek az online platformok használatára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felnőtt Jóléti Ellenőrzés (FJE) Beavatkozási Csoport
A résztvevők ebben az ágban 24 hétig használják a Felnőtt Jól-lét Ellenőrzés (AWC) nevű, webalapú jól-léti értékelési és ajánlási platformot. Az alapvizsgálat befejezése után a résztvevők válaszolnak a terület-specifikus követő kérdésekre azon jól-léti területeknél, amelyek alacsony pontszámot kaptak, vagy amelyeket fejleszteni szeretnének. E válaszok alapján a platform bizonyítékokon alapuló ajánlásokat és cselekvési terveket generál. A résztvevők emellett folyamatos bátorító üzeneteket és ellenőrzéseket kapnak e-mailben vagy szöveges üzenetben a 24 hetes tanulmányi időszak alatt.
Viselkedési: Felnőtt Jól-léti Ellenőrzés (FJE)
A Felnőtt Jól-lét Ellenőrzés (AWC) egy webalapú jól-lét felmérési és ajánlási platform, amely idősebb felnőttek és gondozó partnerek számára készült. A résztvevők több jól-léti területet átfogó online felmérést töltenek ki. A platform egy szabályalapú algoritmust használ, hogy bizonyítékokon alapuló útmutatást és cselekvési tervet állítson össze az alacsony pontszámú területekhez, vagy azokhoz a területekhez, amelyeket a résztvevők javítani szeretnének. Az intervenciós csoport résztvevői folyamatos bátorító üzeneteket és ellenőrzéseket kapnak e-mailben vagy szöveges üzenetben a 24 hetes tanulmányi időszak alatt.
Aktív összehasonlító: Általános Egészséges Öregedési Információ Kontrollcsoport
Az ebben a csoportban résztvevők ugyanazt az alapértékelést fogják elvégezni, mint a beavatkozási csoport, de nem kapnak hozzáférést a Felnőtt Jóllét Ellenőrző platformhoz, személyes akciótervekhez vagy ajánlásokhoz, sem digitális támogatáshoz a 24 hetes vizsgálati időszak alatt. Ehelyett hetente nem személyre szabott, általános egészséges öregedéssel kapcsolatos tájékoztató üzeneteket fognak kapni e-mailben.
Viselkedési: Általános Egészséges Öregedési Információk
A résztvevők hetente nem személyre szabott tájékoztató üzeneteket kapnak általános egészséges öregedési témákról, amelyeket e-mailben küldenek el a 24 hetes vizsgálati időszak alatt. Ezek az üzenetek általános oktatást nyújtanak, de nem tartalmaznak személyes ajánlásokat, interaktív funkciókat vagy hozzáférést az Adult Wellbeing CheckUp platformhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Patient Activation Measure (PAM-13) pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 12. hét és 24. hét
A betegaktiválást a 13 tételből álló Betegaktiválási Mérőeszközzel (PAM-13) mérik, amely egy validált kérdőív, és értékeli a résztvevők egészségük és jólétük kezeléséhez szükséges ismereteit, készségeit és bizalmát. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb aktiválást jeleznek. Az elsődleges elemzés összehasonlítja a PAM-13 pontszámok változását az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
Alapvonal, 12. hét és 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önként jelentett tettek változása
Időkeret: Alapvonal és 24. hét
A résztvevők által jelentett, a vizsgálat során kapott ajánlások alapján a kiemelt területeken a jóllét javítása érdekében tett intézkedések. A válaszokat a javasolt jólléti intézkedések végrehajtásának értékelésére használják.
Alapvonal és 24. hét
Felnőtt Jóllét Értékelési Pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal és 24. hét
Az általános jólét mérése a Felnőtt Jóléti Felmérés (Adult Wellbeing Assessment) segítségével történik, amely egy 13 tételből álló, idősebb felnőttek számára tervezett önkitöltős kérdőív. A mérőeszköz a jólét több területét értékeli, beleértve a fizikai egészséget, a mentális és érzelmi jólétet, a társas kapcsolatokat, az életcél érzését és a mindennapi működést. A válaszok pontozása egy általános jóléti pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok jobb általános jólétet jeleznek.
Alapvonal és 24. hét
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) pontszám változása
Időkeret: Kiindulási érték és 24. hét
A mentális egészség tüneteit a Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) felmérő eszközzel mértük, amely egy validált, 4 tételből álló szűrőeszköz a szorongás és depresszió tüneteinek felmérésére. A pontszámok 0 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok a nagyobb tüneti súlyosságot jelzik.
Kiindulási érték és 24. hét
Változás a fizikai aktivitás gyors felmérésének (RAPA) pontszámában
Időkeret: Alapvonal és a 24. hét
A fizikai aktivitás szintje a Fizikai Aktivítás Gyors Felmérése (RAPA) segítségével mérve. Az aerob aktivitást (RAPA-1) a megerősített legmagasabb számú aktivitási szint (1-7) alapján pontozzák, amely a résztvevőket ülő életmódútól aktívig sorolja. Az erősítő és nyújtó aktivitásokat (RAPA-2) külön rögzítik és kategorizálják semmilyennek (0), csak erősítőnek (1), csak nyújtónak (2) vagy mindkét erősítő és nyújtó aktivitásnak (3).
Alapvonal és a 24. hét
A UCLA Magányosság Skála-3 pontszám változása
Időkeret: Kiindulási érték és 24. hét
Az érzelmi magányosság mérése az UCLA Magányosság Skála-3-mal történik, amely egy validált, 3 tételeket tartalmazó önkitöltős skála, amely a megélt magányosságot és társadalmi elszigeteltséget értékeli. A pontszámok 3-tól 9-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb magányosságot jeleznek.
Kiindulási érték és 24. hét
Lubben Szociális Hálózat Skála (LSNS-6) Pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a 24. hét
A társas elszigeteltség mérése a Lubben Társas Hálózati Skálával (LSNS-6), egy validált 6 tételes mérőeszközzel, amely a családtól és barátoktól kapott érzékelt társas támogatást értékeli.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb és támogatóbb társas hálózatokat jeleznek.
Kiindulási állapot és a 24. hét
Duke Érzés a Hozzátartozás Rövid Forma Pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a 24. hét
A hovatartozás érzése és a társas kapcsolatok mértékét a Duke Társas Támogatás/Hovatartozás kérdőívből adaptált két tétellel mérjük, amelyek a barátokkal vagy családdal való kapcsolat gyakoriságát és az együtt töltött időt értékelik. Az első tétel a barátokkal vagy családdal való kapcsolat gyakoriságát értékeli (személyesen, telefonon vagy videóhíváson keresztül), és egy 5-fokozatú skálán pontozzák 1 (ritkán vagy soha) és 5 (naponta) között. A második tétel azt vizsgálja, hogy a résztvevők hányszor töltik együtt az idejüket olyan valakivel, aki nem velük él egy tipikus héten, és egy 4-fokozatú skálán pontozzák 1 (egyáltalán nem) és 4 (öt vagy több alkalom) között. A tételpontszámokat összeadják, hogy egy 2 és 9 közötti összpontszámot kapjanak, ahol a magasabb pontszámok erősebb társas kapcsolatokat és hovatartozás érzését jelzik.
Kiindulási állapot és a 24. hét
PROMIS Alvászavar Rövid Forma Pontszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 24. hét
Az alvászavart a PROMIS Alvászavar Rövid Űrlap (8a) méri, amely egy 8 tételből álló validált önkitöltős kérdőív, és az elmúlt hét nap alatt tapasztalt alvásminőséget, alvásmélységet, valamint az elalvás vagy alvásban maradás nehézségeit értékeli. Minden tételt egy 5 fokozatú válaszskálán értékelnek. A válaszokat összeadják, hogy egy 8 és 40 közötti nyers pontszámot kapjanak. Magasabb T-pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
Kiindulási állapot és 24. hét
Téma szintű hatásértékelések változása
Időkeret: 12. hét és 24. hét
A prioritizált jól-léti területeken tett intézkedések érzékelt hatásának változása, amelyet egyetlen kérdéssel mérnek. A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán pontozzák az adott területeken tett intézkedések hatását, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs hatás, a 10 pedig azt, hogy nagyon magas a pozitív hatás a jól-létre. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a kiválasztott jól-léti területen tett intézkedések érzékelt pozitív hatása nagyobb.
12. hét és 24. hét
Globális Hatás Pontszám változása
Időkeret: 12. hét és 24. hét
A vállalt intézkedések egészben vett hatásának észlelt változása a jólétre, egyetlen kérdésből álló módszerrel mérve. A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán értékelik a vállalt intézkedések általános hatását a saját jólétükre, ahol a 0 semmilyen hatást, a 10 pedig nagyon erős pozitív hatást jelent a teljes jólétre. A magasabb pontszámok a vállalt intézkedésekből származó nagyobb általános haszon észlelését jelzik.
12. hét és 24. hét
Bejelentett akadályok a cselekvésben
Időkeret: 12. hét és 24. hét
A résztvevők által jelentett akadályok, amelyek korlátozhatják a javasolt jól-léti intézkedésekkel való kapcsolattartást. Az akadályokat egy felmérés kérdésével értékelik, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy egy vagy több alkalmazható lehetőséget válasszanak ki egy előre meghatározott listából (pl. időkorlátok, erőforrások hiánya, motiváció hiánya vagy egyéb kihívások).
12. hét és 24. hét
A Zarit Teherinterjú (ZBI-12) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 24. hét
A gondozói teher változása a gondozó partnerek körében, amelyet a 12 tételes Zarit Teher Interjúval (ZBI-12) mérnek.
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek 0-tól (soha) 4-ig (szinte mindig).
A teljes pontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek.
Kiindulási és 24. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) Pontszám
Időkeret: 24. hét
Az Adult Wellbeing Checkup (AWC) platform használhatóságának értékelése a beavatkozási résztvevők körében a System Usability Scale (SUS) segítségével, amely egy validált, 10 tételből álló kérdőív, amely a digitális rendszerek észlelt könnyű használhatóságát és használhatóságát értékeli.
Minden tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető a teljesen nem értek egyet-től a teljesen egyetértek-ig.
A válaszokat egy 0-tól 100-ig terjedő összpontszámmá alakítják át, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb észlelt rendszerhasználhatóságot jelzik.
24. hét
A technológiahasználat észlelése
Időkeret: 24. hét
Az első kérdés arra irányulna, hogy a résztvevő hasznosnak és használhatónak találta-e a platformot, a második kérdés pedig arra, hogy a résztvevő szeretné-e használni a platformot. Mindkét kérdés Likert-skálán értékelhető (pl. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek). A magasabb pontszám nagyobb észlelt hasznosságot jelez.
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BellAge Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Fauth E,Hess K,Piercy K,Norton M,Corcoran C,Rabins P,Lyketsos C,Tschanz J

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R44AG082602 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatócsoport még nem döntötte el, hogy az egyes résztvevők adatait megosztják-e külső kutatókkal. A de-identifikált adatok jövőbeli megosztását a tanulmány befejezése után értékelik majd a résztvevők beleegyezése, a szponzor szabályzatai és az érvényes adatvédelmi és adatvédelmi rendeletek figyelembevételével.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel