基于多学科诊疗的护理在小细胞肺癌化疗-免疫治疗期间的应用 (SCLC-MDT)

本研究是一项单中心、前瞻性、随机对照试验，旨在评估基于多学科团队（MDT）的护理干预系统在接受化疗免疫治疗的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者中的有效性。

共纳入200例IIIb-IV期SCLC患者，并按1:1比例随机分配至MDT护理干预组或常规护理组。所有患者均接受标准一线铂类化疗联合依托泊苷及PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。治疗以3周为周期进行四个周期，随后在适当时机进行维持免疫治疗。

基于MDT的护理干预系统采用德尔菲法构建，包含多学科协作、不良事件监测、依从性管理和支持性护理的结构化框架。MDT团队包括肿瘤科护士、肿瘤科医生、临床药师、营养师和心理医师。干预措施包括每日联合查房、每周MDT会议、免疫相关不良事件的早期识别与分级管理、治疗后48-72小时内标准化随访，以及预设的预警标准以实现及时干预。

此外，干预方案整合了基于NRS-2002或PG-SGA评估的个体化营养支持、运动康复计划，以及使用PHQ-2、GAD-2、PHQ-9和GAD-7量表的系统化心理评估与干预。同时实施了远程随访系统和不良事件管理的快速通道机制。

主要结局指标为≥3级治疗相关不良事件发生率，依据CTCAE 5.0版进行评估。次要结局包括通过Morisky药物依从性量表（MMAS-8）测量的用药依从性、四个治疗周期的完成率、采用EORTC QLQ-C30评估的生活质量，以及按RECIST 1.1标准评估的肿瘤反应。

本研究旨在明确与常规护理相比，基于MDT的护理干预能否改善晚期SCLC患者的治疗安全性、依从性、生活质量和短期临床结局。

本研究经山西省肿瘤医院伦理委员会批准（批件号：KY2023119），所有参与者在入组前均已签署书面知情同意书。研究在注册前已完成，试验注册为追溯性补注册，以确保透明度并符合国际发表要求。