MDT-basert sykepleie for småcelle lungekreft under kjemo-immunterapi (SCLC-MDT)

Denne studien er en enkelt-senter, prospektiv, randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av et tverrfaglig team (MDT)-basert sykepleieintervensjonssystem hos pasienter med avansert småcelle lungekreft (SCLC) som gjennomgår kjemo-immunterapi.

Totalt 200 pasienter med stadium IIIb-IV SCLC ble inkludert og tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en MDT sykepleieintervensjonsgruppe eller en rutinemessig omsorgsgruppe. Alle pasienter mottok standard første-linje platina-basert kjemoterapi kombinert med etoposid og PD-1/PD-L1 immun-sjekkpunkt hemmer. Behandlingen ble gitt i 3-ukers sykluser i fire sykluser, etterfulgt av vedlikeholdsimmunterapi når det var hensiktsmessig.

Det MDT-baserte sykepleieintervensjonssystemet ble utviklet ved hjelp av Delphi-metoden og består av en strukturert ramme som inkluderer tverrfaglig koordinering, bivirkningsmonitorering, medikamentoverholdelseshåndtering og støtteomsorg. MDT-teamet inkluderer onkologiske sykepleiere, onkologer, en klinisk farmasøyt, en ernæringsfysiolog og en psykolog. Intervensjonen inkluderer daglige felles runder, ukentlige MDT-møter, tidlig identifikasjon og gradert håndtering av immun-relaterte bivirkninger, standardisert oppfølging innen 48-72 timer etter behandling, og forhåndsdefinerte varslingskriterier for rettidig intervensjon.

I tillegg inkorporerer intervensjonen individuell ernæringsstøtte basert på NRS-2002 eller PG-SGA vurdering, treningsrehabiliteringsprogrammer, og strukturert psykologisk vurdering og intervensjon ved bruk av PHQ-2, GAD-2, PHQ-9 og GAD-7 skalaer. Et fjernoppfølgingssystem og rask tilgangsvei for bivirkningshåndtering er også implementert.

Den primære utfallsmålingen er forekomsten av grad ≥3 behandlingsrelaterte bivirkninger, vurdert i henhold til CTCAE versjon 5.0. Sekundære utfall inkluderer medikamentoverholdelse målt ved Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), fullføringsrate for fire behandlingssykluser, livskvalitet vurdert ved bruk av EORTC QLQ-C30, og tumorsvar evaluert etter RECIST versjon 1.1 kriterier.

Denne studien har som mål å fastslå om MDT-basert sykepleieintervensjon kan forbedre behandlingssikkerhet, overholdelse, livskvalitet og kortsiktige kliniske utfall sammenlignet med rutinemessig sykepleieomsorg hos pasienter med avansert SCLC.

Denne studien ble godkjent av etikkomiteen ved Shanxi Cancer Hospital (Godkjenningsnr. KY2023119), og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før inkludering. Studien ble fullført før registrering, og forsøksregistrering ble utført retrospektivt for å sikre åpenhet og overholdelse av internasjonale publiseringskrav.