MDT-Based Nursing for Small Cell Lung Cancer During Chemo-Immunotherapy (SCLC-MDT)

Este estudo é um ensaio controlado randomizado prospetivo, monocêntrico, concebido para avaliar a eficácia de um sistema de intervenção de enfermagem baseado numa equipa multidisciplinar (EMD) em doentes com cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) avançado submetidos a quimio-imunoterapia.

Foram incluídos 200 doentes com CPPC estadio IIIb-IV, distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção de enfermagem EMD ou para um grupo de cuidados de rotina. Todos os doentes receberam quimioterapia de primeira linha padrão à base de platina combinada com etoposídeo e inibidores do ponto de controlo imunológico PD-1/PD-L1. O tratamento foi administrado em ciclos de 3 semanas durante quatro ciclos, seguido de imunoterapia de manutenção quando apropriado.

O sistema de intervenção de enfermagem baseado em EMD foi desenvolvido utilizando o método Delphi e consiste num quadro estruturado que inclui coordenação multidisciplinar, monitorização de eventos adversos, gestão da adesão e cuidados de suporte. A equipa EMD inclui enfermeiros de oncologia, oncologistas, um farmacêutico clínico, um nutricionista e um psicólogo. A intervenção inclui visitas diárias conjuntas, reuniões EMD semanais, identificação precoce e gestão graduada de eventos adversos relacionados com a imunidade, seguimento padronizado dentro de 48-72 horas após o tratamento e critérios de alerta precoce pré-definidos para intervenção atempada.

Além disso, a intervenção incorpora suporte nutricional individualizado baseado na avaliação NRS-2002 ou PG-SGA, programas de reabilitação através de exercício e avaliação e intervenção psicológica estruturada utilizando as escalas PHQ-2, GAD-2, PHQ-9 e GAD-7. Um sistema de seguimento remoto e uma via de acesso rápido para gestão de eventos adversos também são implementados.

A medida de resultado primária é a incidência de eventos adversos relacionados com o tratamento de grau ≥3, avaliados de acordo com a CTCAE versão 5.0. Os resultados secundários incluem a adesão à medicação medida pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS-8), a taxa de conclusão de quatro ciclos de tratamento, a qualidade de vida avaliada utilizando o EORTC QLQ-C30 e a resposta tumoral avaliada pelos critérios RECIST versão 1.1.

Este estudo visa determinar se a intervenção de enfermagem baseada em EMD pode melhorar a segurança do tratamento, a adesão, a qualidade de vida e os resultados clínicos a curto prazo em comparação com os cuidados de enfermagem de rotina em doentes com CPPC avançado.

Este estudo foi aprovado pelo Comité de Ética do Hospital de Oncologia de Shanxi (N.º de Aprovação KY2023119), e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inclusão. O estudo foi concluído antes do registo, e o registo do ensaio foi realizado retrospetivamente para garantir transparência e conformidade com os requisitos internacionais de publicação.