Enfermería Basada en MDT para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Durante la Quimioinmunoterapia (SCLC-MDT)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y de un solo centro diseñado para evaluar la efectividad de un sistema de intervención de enfermería basado en un equipo multidisciplinario (MDT) en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) avanzado sometidos a quimioinmunoterapia.

Se incluyeron un total de 200 pacientes con SCLC en estadio IIIb-IV, que fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo de intervención de enfermería MDT o a un grupo de atención rutinaria. Todos los pacientes recibieron quimioterapia estándar de primera línea basada en platino combinada con etopósido e inhibidores de puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1. El tratamiento se administró en ciclos de 3 semanas durante cuatro ciclos, seguidos de inmunoterapia de mantenimiento cuando fue apropiado.

El sistema de intervención de enfermería basado en MDT se desarrolló utilizando el método Delphi y consiste en un marco estructurado que incluye coordinación multidisciplinaria, monitoreo de eventos adversos, gestión de la adherencia y cuidados de apoyo. El equipo MDT incluye enfermeras de oncología, oncólogos, un farmacéutico clínico, un nutricionista y un psicólogo. La intervención incluye rondas conjuntas diarias, reuniones semanales del MDT, identificación temprana y gestión escalonada de eventos adversos relacionados con la inmunidad, seguimiento estandarizado dentro de las 48-72 horas posteriores al tratamiento y criterios de alerta temprana predefinidos para una intervención oportuna.

Además, la intervención incorpora soporte nutricional individualizado basado en la evaluación NRS-2002 o PG-SGA, programas de rehabilitación mediante ejercicio, y evaluación e intervención psicológica estructurada utilizando las escalas PHQ-2, GAD-2, PHQ-9 y GAD-7. También se implementa un sistema de seguimiento remoto y una vía de acceso rápido para la gestión de eventos adversos.

La medida de resultado principal es la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3, evaluados según la versión 5.0 del CTCAE. Los resultados secundarios incluyen la adherencia a la medición medida por la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS-8), la tasa de finalización de cuatro ciclos de tratamiento, la calidad de vida evaluada mediante el EORTC QLQ-C30 y la respuesta tumoral evaluada según los criterios RECIST versión 1.1.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la intervención de enfermería basada en MDT puede mejorar la seguridad del tratamiento, la adherencia, la calidad de vida y los resultados clínicos a corto plazo en comparación con la atención de enfermería rutinaria en pacientes con SCLC avanzado.

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Cáncer de Shanxi (Número de Aprobación: KY2023119), y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión. El estudio se completó antes del registro, y el registro del ensayo se realizó retrospectivamente para garantizar la transparencia y el cumplimiento de los requisitos internacionales de publicación.