MDT-baseret sygepleje for småcellet lungekræft under kemo-immunoterapi (SCLC-MDT)

Dette studie er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effektiviteten af et multidisciplinært team (MDT)-baseret plejeinterventionssystem hos patienter med fremskreden småcellet lungekræft (SCLC), der gennemgår kemo-immunoterapi.

I alt 200 patienter med stadium IIIb-IV SCLC blev inkluderet og tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en MDT-plejeinterventionsgruppe eller en rutinemæssig plejegruppe. Alle patienter modtog standard første-linje platinabaseret kemoterapi kombineret med etoposid og PD-1/PD-L1 immuncheckpoint-hæmmere. Behandlingen blev administreret i 3-ugers cyklusser i fire cyklusser, efterfulgt af vedligeholdelsesimmunoterapi, når det var passende.

Det MDT-baserede plejeinterventionssystem blev udviklet ved hjælp af Delphi-metoden og består af en struktureret ramme, der inkluderer multidisciplinær koordinering, overvågning af bivirkninger, håndtering af overholdelse og støttepleje. MDT-holdet inkluderer onkologiske sygeplejersker, onkologer, en klinisk farmaceut, en ernæringsekspert og en psykolog. Interventionen inkluderer daglige fælles visitationer, ugentlige MDT-møder, tidlig identifikation og graderet håndtering af immunrelaterede bivirkninger, standardiseret opfølgning inden for 48-72 timer efter behandling og foruddefinerede advarselskriterier for rettidig intervention.

Derudover inkorporerer interventionen individuel ernæringsstøtte baseret på NRS-2002 eller PG-SGA-vurdering, motionsrehabiliteringsprogrammer og struktureret psykologisk vurdering og intervention ved hjælp af PHQ-2, GAD-2, PHQ-9 og GAD-7 skalaer. Et fjernopfølgningssystem og en hurtig adgangsvej til håndtering af bivirkninger er også implementeret.

Det primære resultatmål er forekomsten af grad ≥3 behandlingsrelaterede bivirkninger, vurderet i henhold til CTCAE version 5.0. Sekundære resultater inkluderer lægemiddeloverholdelse målt ved Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), gennemførelsesrate af fire behandlingscyklusser, livskvalitet vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og tumorrespons evalueret ved RECIST version 1.1 kriterier.

Dette studie har til formål at afgøre, om MDT-baseret plejeintervention kan forbedre behandlingssikkerhed, overholdelse, livskvalitet og kortsigtede kliniske resultater sammenlignet med rutinemæssig pleje hos patienter med fremskreden SCLC.

Dette studie blev godkendt af Etikudvalget ved Shanxi Cancer Hospital (Godkendelsesnr. KY2023119), og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før inklusion. Studiet blev afsluttet før registrering, og forsøgsregistrering blev udført retrospektivt for at sikre gennemsigtighed og overholdelse af internationale publiceringskrav.