降低孕期和产后烟草与大麻使用的可行性与可接受性试验 (PICTURe)
2026年7月1日 更新者：Natacha DeGenna、University of Pittsburgh
与孕妇和产后人群合作，共同创建减少烟草和大麻使用的新干预措施
在孕期同时使用烟草和大麻在少数群体中更为常见，这可能使孕期戒烟和产后保持无烟状态变得困难。
研究人员将测试一项干预措施，以应对产前抑郁症状，鼓励人们在孕期戒除烟草和大麻，并在产后保持戒除状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Project Coordinator
- 电话号码：412-301-3848
- 邮箱：parentas@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- Bellefield Towers
-
接触：
- Project Coordinator
- 电话号码：412-301-3848
- 邮箱：parentas@upmc.edu
-
首席研究员：
- Natacha De Genna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确认怀孕
- 妊娠期小于26周
- 计划继续妊娠
- 会说英语
- 怀孕期间每周至少使用一次可燃烟草，或在怀孕前3个月内每周至少使用一次（如已停止）
- 怀孕期间或怀孕前3个月内（如已停止）以任何频率使用大麻
排除标准：
- 当前使用阿片类药物或正在接受阿片类药物使用障碍的积极治疗
- 无法用英语提供知情同意
- 未满18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可行性及可接受性试验
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参与者将在6次产前治疗阶段和3次产后维持阶段中与研究干预人员一对一交流。
这些阶段将包括关于目标自我监测/问题识别、心理教育、行为激活、认知重构和正念技能的教育和讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出勤率
大体时间：从入组至产后3个月
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出席率将根据出席会话数占可用会话总数的比例来衡量。
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从入组至产后3个月
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干预相关程序完成
大体时间：从入组到产后3个月
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参与者将完成旨在帮助他们在计划治疗期间和治疗间隔期间自我监测吸烟相关行为的活动。
活动完成情况将通过已完成活动占所分配活动总数的比例来衡量。
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从入组到产后3个月
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干预措施的可接受性
大体时间：从入组到产后3个月
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参与者的干预接受度将在产后3个月评估时使用干预接受度量表（AIM）进行测量。
这是一个包含4个条目的问卷，量表范围为4-20分，分数越高表示接受度越高。
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从入组到产后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟产品
大体时间：基线评估至产后3个月
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戒烟情况将通过以下两种方式测量：一是自我报告未使用烟草的参与者比例，二是在产后3个月评估时通过计算尿液中可替宁检测呈阴性的参与者比例。
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基线评估至产后3个月
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戒断大麻制品
大体时间：基线评估至产后3个月。
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戒断大麻产品将通过自我报告未使用大麻的参与者比例，以及计算在产后3个月评估时四氢大麻酚尿液筛查呈阴性的参与者比例来衡量。
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基线评估至产后3个月。
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基线抑郁症状
大体时间：产后基线评估至3个月
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抑郁症状的变化将通过自我报告的爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）在基线评估、分娩前治疗阶段以及产后1个月和3个月的评估中进行测量。
该量表评分范围为0-30分，分数越高表示抑郁程度越严重。
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产后基线评估至3个月
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与基线相比的烟草使用变化
大体时间：基线评估至产后3个月
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从基线开始的烟草使用变化将通过自我报告的吸烟问卷进行测量，该问卷在基线评估、分娩前治疗会话以及产后1个月和3个月评估时进行。
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基线评估至产后3个月
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基线大麻使用情况变化
大体时间：基线评估至产后3个月
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基线大麻使用变化将通过自我报告的吸烟问卷进行测量，该问卷在基线评估、分娩前治疗阶段以及产后1个月和3个月评估时进行。
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基线评估至产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natacha De Genna、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月17日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY25110016
- 1R01DA057946-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
这是一项小型先导试验，目前我们不预期需要共享个体参与者数据（IPD）来支持高效临床研究并为患者带来益处。
然而，如果在试验进行过程中我们的理解发生变化，我们将修订我们的IPD计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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