임신기 및 산후 기간 동안 담배 및 대마 사용 감소에 대한 실현 가능성 및 수용성 시험 (PICTURe)
2026년 3월 17일 업데이트: Natacha DeGenna, University of Pittsburgh
담배 및 대마초 사용을 줄이기 위한 새로운 중재를 함께 만들기 위해 임산부 및 산후 여성과 협력하기
임신 중 담배와 대마초를 모두 사용하는 것은 소수 집단에서 더 흔하며, 임신 중 금연과 산후 금연 상태를 유지하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다.
연구자들은 산전 우울증 증상을 해결하여 임신 중 담배와 대마초를 끊고 산후에도 금연 상태를 유지하도록 장려하기 위한 중재를 시험할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Project Coordinator
- 전화번호: 412-301-3848
- 이메일: parentas@upmc.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Bellefield Towers
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연락하다:
- Project Coordinator
- 전화번호: 412-301-3848
- 이메일: parentas@upmc.edu
-
수석 연구원:
- Natacha De Genna
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 확인됨
- 임신 26주 미만
- 임신을 계속할 계획
- 영어 구사 가능
- 임신 중 주당 최소 1회 가연성 담배 사용, 또는 임신 중단 시 임신 전 3개월 동안 주당 최소 1회 사용
- 임신 중 또는 임신 중단 시 임신 전 3개월 동안 어떤 빈도로든 대마 사용
제외 기준:
- 현재 아편류 사용 또는 아편류 사용 장애 활성 치료 중
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실현 가능성 및 수용성 시험
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참가자는 6회의 산전 치료 세션과 3회의 산후 유지 세션 동안 연구 개입 전문가와 일대일로 만나게 됩니다.
세션에는 목표 자가 모니터링/문제 식별, 심리교육, 행동 활성화, 인지 재구성 및 마음챙김 기술에 대한 교육 및 토론이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 등록부터 출산 후 3개월까지
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참석률은 총 가능한 세션 수 대비 참석한 세션 비율로 측정됩니다.
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등록부터 출산 후 3개월까지
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개입 관련 절차 완료
기간: 등록부터 산후 3개월까지
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참가자는 예정된 치료 세션 중간과 사이에 자신의 흡연 관련 행동을 자가 모니터링할 수 있도록 설계된 활동을 완료할 것입니다.
활동 완료는 완료된 활동 수와 할당된 총 활동 수의 비율로 측정됩니다.
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등록부터 산후 3개월까지
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개입의 수용 가능성
기간: 등록부터 산후 3개월까지
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참가자의 중재 수용도는 산후 3개월 평가 시점에 중재 수용도 측정 도구(AIM)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 4항목 설문지로 점수 범위는 4-20점이며, 높은 점수는 더 큰 수용도를 나타냅니다.
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등록부터 산후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 제품 금단
기간: 출산 후 3개월까지의 기초 평가
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담배 제품 금연은 참가자 중 스스로 담배를 사용하지 않는다고 보고한 비율과 산후 3개월 평가 시 코티닌에 대한 소변 검사 결과가 음성인 참가자의 비율을 계산하여 측정됩니다.
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출산 후 3개월까지의 기초 평가
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대마초 제품 금단
기간: 출산 후 3개월까지의 기준 평가.
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대마초 제품의 금단은 참가자 중 대마초를 사용하지 않았다고 스스로 보고한 참가자의 비율과, 산후 3개월 평가에서 THC에 대한 소변 검사 결과가 음성인 참가자의 비율을 계산하여 측정됩니다.
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출산 후 3개월까지의 기준 평가.
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기저선 대비 우울 증상
기간: 출산 후 3개월까지의 기준 평가
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우울 증상의 변화는 기본 평가, 분만 전 치료 세션 및 산후 1개월 및 3개월 평가에서 자가 보고식 에든버러 산후 우울 척도(EPDS)를 통해 측정됩니다.
척도 범위는 0-30이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
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출산 후 3개월까지의 기준 평가
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기준선 대비 담배 사용 변화
기간: 출산 전 평가부터 출산 후 3개월까지
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기준선 대비 담배 사용 변화는 기준선 평가, 치료 세션 전, 그리고 산후 1개월 및 3개월 평가에서 제공된 자가 보고 흡연 설문지를 통해 측정됩니다.
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출산 전 평가부터 출산 후 3개월까지
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기초선 대비 대마초 사용 변화
기간: 출산 후 3개월까지의 기준 평가
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기준선 대비 대마초 사용 변화는 기준선 평가 시, 치료 세션 전, 그리고 출산 후 1개월 및 3개월 평가 시에 제공되는 자가 보고 흡연 설문지를 통해 측정됩니다.
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출산 후 3개월까지의 기준 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natacha De Genna, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY25110016
- 1R01DA057946-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이것은 소규모 파일럿 시험이며, 현재로서는 효율적인 임상 연구를 지원하고 환자에게 혜택을 제공하기 위해 IPD(개별 참가자 데이터)를 공유할 필요가 있을 것으로 예상하지 않습니다.
그러나 시험 진행 과정에서 우리의 이해가 변화한다면, IPD 계획을 수정할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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