Tobacco- ja kannabiksen käytön vähentämisen toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeilu raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan aikana (PICTURe)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Natacha DeGenna, University of Pittsburgh
Yhteistyö raskaana olevien ja synnyttäneiden henkilöiden kanssa uuden interventiokehityksen luomisessa tupakka- ja kannabiksen käytön vähentämiseksi
Tupakan ja kannabiksen käyttö raskauden aikana on yleisempää vähemmistöryhmissä ja voi tehdä tupakoinnin lopettamisesta raskauden aikana ja savuttomuuden säilyttämisestä synnytyksen jälkeen vaikeaa.
Tutkijat testaavat interventiota, joka kohdistuu raskaudenaikaisiin masennusoireisiin, kannustaakseen ihmisiä lopettamaan tupakan ja kannabiksen käytön raskauden aikana ja pysymään lopettaneina synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Project Coordinator
- Puhelinnumero: 412-301-3848
- Sähköposti: parentas@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Bellefield Towers
-
Ottaa yhteyttä:
- Project Coordinator
- Puhelinnumero: 412-301-3848
- Sähköposti: parentas@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Natacha De Genna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Varmistettu raskaus
- Alle 26 viikon raskausaika
- Aikeet jatkaa raskautta
- Englannin kielen taito
- Tupakointi vähintään kerran viikossa raskauden aikana, tai vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen raskautta, jos lopetettu
- Kannabiksen käyttö millä tahaan tiheydellä raskauden aikana tai kolmen kuukauden aikana ennen raskautta, jos lopetettu
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen opioidi käyttö tai aktiivinen hoito Opioidi käyttöhäiriöön
- Kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteuttamiskelpoisuus- ja hyväksyttävyyskokeilu
|
Osallistujat tapaavat tutkimusinterventiohenkilön kahden kesken kuuden ennen synnytystä tapaamisen ja kolmen synnytyksen jälkeen tapaamisen aikana.
Tapaamiset sisältävät opetusta ja keskustelua tavoitteiden itseseurannasta/ongelmien tunnistamisesta, psykokasvatuksesta, käyttäytymisaktivointiin, kognitiivisesta rakentamisesta ja mindfulness-taitojen kehittämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista 3 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen
|
Osallistumisastetta mitataan osallistumissessioiden osuutena kaikista saatavilla olevista sessioista.
|
Alkaen rekrytoinnista 3 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen
|
|
Interventioon liittyvien menettelyjen suorittaminen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Osallistuja suorittaa aktiviteetteja, jotka on suunniteltu auttamaan häntä itsevalvomaan tupakointiin liittyviä käyttäytymismallejaan sekä suunniteltujen hoitosessioiden aikana että niiden välillä.
Aktiviteettien suorittamista mitataan suoritettujen aktiviteettien osuutena kaikista määrätyistä aktiviteeteista.
|
Rekisteröitymisestä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 3 kuukauden synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Osallistujien interventioon suhtautuminen mitataan Interventiohyväksyttävyysmittarilla (AIM) 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa.
Tämä on 4-kysymyksinen kysely, jonka asteikko on 4-20, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyväksyntää.
|
Rekisteröitymisestä 3 kuukauden synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointituotteista pidättyminen
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen
|
Tupakasta pidättäytyminen mitataan osallistujien osuudella, jotka raportoivat itsenäisesti tupakan käytön puuttumisesta, sekä laskemalla osallistujien osuus, joilla on negatiiviset virtsanäytteet kotiniinille 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa.
|
Perustason arviointi 3 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen
|
|
Abstinenssi kannabisvalmisteista
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Kannabistuotteiden pidättäytyminen mitataan osallistujien osuudella, jotka ilmoittavat itse olevansa käyttämättä kannabista, ja laskemalla osallistujien osuus, joilla on negatiiviset virtsanäytteet THC:lle 3 kuukauden synnytyksen jälkeisessä arvioinnissa.
|
Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Masennusoireet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Masennusoireiden muutosta mitataan itsearviointimenetelmällä käyttäen Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa (EPDS) perustamittauksessa, ennen synnytystä suoritettavassa hoitotapaamisessa sekä 1 ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeisissä seurantamittauksissa.
Asteikon vaihteluväli on 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa masennusta.
|
Perustason arviointi 3 kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Tupakointitottumusten muutos lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perusarvioinnista 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tupakoinnin muutosta lähtötasosta mitataan itse raportoidulla tupakointikyselyllä, joka annetaan lähtötason arvioinnissa, ennen synnytystä toteutetussa hoitotapaamisessa sekä 1 ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa.
|
Perusarvioinnista 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kannabiksen käytön muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Kannabiksen käytön muutos lähtöarvosta mitataan itse raportoidun tupakointikyselyn avulla, joka annetaan lähtöarvioinnissa, ennen toimituksen hoitotapaamista sekä 1 ja 3 kuukauden synnytyksen jälkeisissä arvioinneissa.
|
Perustason arviointi 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natacha De Genna, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25110016
- 1R01DA057946-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni pilottitutkimus, eikä tällä hetkellä ole odotettavissa, että IPD-tietoja tarvittaisiin jakamaan tehokkaan kliinisen tutkimuksen tukemiseksi ja potilaille tuotettavan hyödyn saavuttamiseksi.
Jos kuitenkin tutkimuksen edetessä ymmärryksemme muuttuu, tarkistamme IPD-suunnitelmamme.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .