A dohányzás és kannabiszhasználat csökkentésének lehetősége és elfogadhatósága terhesség alatt és a szülés után (PICTURe)
2026. július 1. frissítette: Natacha DeGenna, University of Pittsburgh
Partnerek együttműködése terhes és szülés utáni személyekkel egy új intervenció együttes létrehozásához a dohányzás és kannabiszfogyasztás csökkentésére
A dohányzás és a kannabisz együttes használata a terhesség alatt gyakoribb a kisebbségi csoportokban, és megnehezítheti a dohányzásról való leszokást a terhesség alatt, valamint a dohánymentesség fenntartását a szülés után.
A kutatók egy beavatkozást tesztelnek, amely a prenatális depressziós tünetek kezelésére irányul, hogy ösztönözze az embereket, hogy szabaduljanak meg a dohányzástól és a kannabisztól a terhesség alatt, és maradjanak mentesek tőlük a szülés után is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Project Coordinator
- Telefonszám: 412-301-3848
- E-mail: parentas@upmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- Bellefield Towers
-
Kapcsolatba lépni:
- Project Coordinator
- Telefonszám: 412-301-3848
- E-mail: parentas@upmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Natacha De Genna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Megerősített terhesség
- Terhességi idő kevesebb, mint 26 hét
- Tervezik a terhesség megtartását
- Angolul beszél
- Terhesség alatt legalább hetente egyszer dohányzás, vagy ha abbahagyta, a terhesség előtti 3 hónapban legalább hetente egyszer
- Terhesség alatt bármilyen gyakorisággal történő kannabisz használat, vagy ha abbahagyta, a terhesség előtti 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi opioid használat vagy aktív kezelés opioid használati zavar esetén
- Nem tud angol nyelven tájékozott beleegyezést adni
- Fiatalabb 18 évesnél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósíthatósági és Elfogadhatósági Vizsgálat
|
A résztvevők egyénileg találkoznak a tanulmány intervenció szakemberével, összesen 6 terhességi kezelési és 3 szülés utáni karbantartó ülés során.
Az ülések oktatást és megbeszélést fognak tartalmazni a célok önellenőrzéséről / probléma azonosításáról, pszichoedukációról, viselkedési aktivációról, kognitív átstrukturálásról és tudatossági készségekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: A felvételtől a szülés utáni 3 hónapig
|
A részvételi arányt a látogatott ülések és az összes elérhető ülés arányával mérik.
|
A felvételtől a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Intervencióval kapcsolatos eljárások befejezése
Időkeret: A regisztrációtól a szülés utáni 3 hónapig
|
A résztvevő olyan tevékenységeket fog végrehajtani, amelyek célja, hogy segítsenek önellenőrzést végezni a dohányzásra vonatkozó viselkedésükről a tervezett kezelési ülések alatt és között.
A tevékenységek elvégzését a befejezett tevékenységek arányával mérjük a kijelölt tevékenységek teljes számához viszonyítva.
|
A regisztrációtól a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Az intervenció elfogadhatósága
Időkeret: A felvételtől a szülés utáni 3 hónapig
|
A beavatkozás elfogadottságát a résztvevőknél a 3 hónapos szülés utáni értékelés során az Acceptability of Intervention Measure (AIM) segítségével mérik.
Ez egy 4 tételből álló kérdőív, melynek skálája 4-20 tartományban mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb elfogadottságot jelez.
|
A felvételtől a szülés utáni 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tobakktermékek Kerülés
Időkeret: Alapvonalas értékelés a szülés utáni 3 hónapig
|
A dohánytermékektől való tartózkodást azoknak a résztvevőknek az arányával mérik, akik önmaguktól nem használnak dohányterméket, valamint azzal, hogy kiszámítják azoknak a résztvevőknek az arányát, akiknél a 3 hónapos posztpartum értékelés során a kotininre negatív vizeletvizsgálatot kapnak.
|
Alapvonalas értékelés a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Kannabisztermékek mellőzése
Időkeret: Alapvonalas értékelés a szülés utáni 3 hónapig.
|
A kannabisztermékektől való tartózkodást az önként jelentett kannabiszhasználat hiánya alapján és a THC-re negatív vizeletminták arányának kiszámításával mérik a 3 hónapos szülés utáni értékelésnél.
|
Alapvonalas értékelés a szülés utáni 3 hónapig.
|
|
Depressziós tünetek a kiindulástól
Időkeret: Alapvizsgálat a szülés utáni 3 hónapig
|
A depressziós tünetek változását az Edinburghi Postnatális Depresszió Skála (EPDS) önkitöltős kérdőívével mérik a kiinduló értékelés során, a szülés előtti kezelési ülésen, valamint a szülés utáni 1 és 3 hónapos értékeléseken.
A skála 0-30 pont között mozog, a magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez.
|
Alapvizsgálat a szülés utáni 3 hónapig
|
|
A dohányzási szokások változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal-értékelés a szülés utáni 3 hónapig
|
A dohányzási szokások változását az alapvizsgálathoz képest egy önkitöltő dohányzási kérdőívvel mérik, amelyet az alapvizsgálatnál, a kezelés előtti ülésen, valamint a szülés utáni 1. és 3. hónapban végzett értékelések során adnak ki.
|
Alapvonal-értékelés a szülés utáni 3 hónapig
|
|
A kannabiszfogyasztás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal-értékelés a szülés utáni 3 hónapig
|
A kannabiszhasználat változása a kiindulási értékhez képest egy önkitöltő dohányzási kérdőív segítségével kerül mérésre, amelyet a kiindulási értékelés során, a kezelés előtti ülés előtt, valamint a szülés utáni 1 és 3 hónapos értékelések során adnak ki.
|
Alapvonal-értékelés a szülés utáni 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natacha De Genna, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY25110016
- 1R01DA057946-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Ez egy kis kísérleti vizsgálat, és jelenleg nem várjuk, hogy az egyéni betegadatok (IPD) megosztására szükség legyen a hatékony klinikai kutatás támogatása és a betegek javára történő előnyök elérése érdekében.
Azonban, ha a vizsgálat során megváltozik a megértésünk, felülvizsgáljuk az IPD-tervünket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .