Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade para Reduzir o Uso de Tabaco e Cannabis Durante a Gravidez e o Pós-Parto (PICTURe)
1 de julho de 2026 atualizado por: Natacha DeGenna, University of Pittsburgh
Parceria com Pessoas Grávidas e no Pós-Parto para Co-Criar uma Intervenção Inovadora para Reduzir o Uso de Tabaco e Cannabis
O uso simultâneo de tabaco e cannabis durante a gravidez é mais comum em grupos minoritários e pode dificultar a cessação tabágica durante a gravidez e a manutenção da abstinência no período pós-parto.
Os investigadores irão testar uma intervenção para abordar os sintomas depressivos pré-natais, com o objetivo de incentivar as pessoas a deixar de consumir tabaco e cannabis durante a gravidez e a manter-se abstinentes no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Project Coordinator
- Número de telefone: 412-301-3848
- E-mail: parentas@upmc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- Bellefield Towers
-
Contato:
- Project Coordinator
- Número de telefone: 412-301-3848
- E-mail: parentas@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Natacha De Genna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gravidez confirmada
- Menos de 26 semanas de gestação
- Plano de continuar grávida
- Falante de inglês
- Uso de tabaco combustível pelo menos uma vez por semana durante a gravidez, ou pelo menos uma vez por semana nos 3 meses anteriores à gravidez se tiver parado
- Uso de cannabis com qualquer frequência durante a gravidez ou nos 3 meses anteriores à gravidez se tiver parado
Critérios de Exclusão:
- Uso atual de opioides ou tratamento ativo para Perturbação por Uso de Opioides
- Incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês
- Menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade
|
Os participantes terão encontros individuais com um intervencionista do estudo ao longo de 6 sessões de tratamento pré-natal e 3 sessões de manutenção pós-parto.
As sessões incluirão educação e discussão sobre a auto-monitorização de objetivos/identificação de problemas, psicoeducação, ativação comportamental, reestruturação cognitiva e competências de atenção plena.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparecimento
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o parto
|
A taxa de participação será medida pela proporção de sessões frequentadas em relação ao total de sessões disponíveis.
|
Desde a inscrição até 3 meses após o parto
|
|
Conclusão dos Procedimentos Relacionados com a Intervenção
Prazo: Desde a inscrição até aos 3 meses após o parto
|
O participante irá completar atividades concebidas para o ajudar a monitorizar os seus comportamentos relacionados com o tabagismo durante e entre as sessões de tratamento agendadas.
A conclusão das atividades será medida pela proporção de atividades concluídas em relação ao número total de atividades atribuídas.
|
Desde a inscrição até aos 3 meses após o parto
|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Da inscrição até 3 meses após o parto
|
A aceitação da intervenção pelos participantes será medida utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) na avaliação dos 3 meses pós-parto.
Este é um questionário de 4 itens com uma escala de 4-20, em que uma pontuação mais elevada indica uma maior aceitação.
|
Da inscrição até 3 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de Produtos de Tabaco
Prazo: Avaliação inicial até aos 3 meses pós-parto
|
A abstinência de produtos de tabaco será medida pela proporção de participantes que autorrelatam não usar tabaco e pelo cálculo da proporção de participantes com análises de urina negativas para cotinina na avaliação dos 3 meses pós-parto.
|
Avaliação inicial até aos 3 meses pós-parto
|
|
Abstinência de Produtos de Cannabis
Prazo: Avaliação inicial até 3 meses após o parto.
|
A abstinência de produtos de cannabis será medida pela proporção de participantes que relatam não usar cannabis e calculando a proporção de participantes com análises de urina negativas para THC na avaliação pós-parto aos 3 meses.
|
Avaliação inicial até 3 meses após o parto.
|
|
Sintomas Depressivos desde a Linha de Base
Prazo: Avaliação inicial até 3 meses após o parto
|
A alteração nos sintomas depressivos será medida através do auto-relato da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) na avaliação inicial, na sessão de tratamento pré-parto e nas avaliações aos 1 e 3 meses pós-parto.
A escala varia de 0 a 30, com uma pontuação mais elevada indicando maior depressão.
|
Avaliação inicial até 3 meses após o parto
|
|
Alteração no Consumo de Tabaco em Relação à Linha de Base
Prazo: Avaliação basal até 3 meses pós-parto
|
A alteração no consumo de tabaco em relação ao valor basal será medida através de um questionário de consumo de tabaco auto-reportado, administrado na avaliação basal, na sessão de tratamento pré-parto e nas avaliações aos 1 e 3 meses após o parto.
|
Avaliação basal até 3 meses pós-parto
|
|
Alteração no Uso de Cannabis desde a Linha de Base
Prazo: Avaliação de base até aos 3 meses pós-parto
|
A alteração no consumo de cannabis desde o início será medida através de um questionário de consumo auto-reportado, administrado na avaliação inicial, na sessão de tratamento pré-parto e nas avaliações aos 1 e 3 meses pós-parto.
|
Avaliação de base até aos 3 meses pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natacha De Genna, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY25110016
- 1R01DA057946-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Este é um pequeno estudo piloto e, neste momento, não antecipamos a necessidade de partilhar DPI para apoiar a investigação clínica eficiente e trazer benefícios aos doentes.
No entanto, se durante a condução do estudo a nossa compreensão se alterar, reviremos o nosso plano de DPI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .