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Étude de faisabilité et d'acceptabilité pour réduire la consommation de tabac et de cannabis pendant la grossesse et le post-partum (PICTURe)

1 juillet 2026 mis à jour par: Natacha DeGenna, University of Pittsburgh

Partenariat avec des personnes enceintes et post-partum pour co-créer une nouvelle intervention visant à réduire l'utilisation du tabac et du cannabis

L'utilisation simultanée de tabac et de cannabis pendant la grossesse est plus fréquente dans les groupes minoritaires et peut rendre difficile l'arrêt du tabac pendant la grossesse et le maintien d'une abstinence post-partum.
Les investigateurs testeront une intervention pour traiter les symptômes dépressifs prénataux afin d'encourager les personnes à arrêter le tabac et le cannabis pendant la grossesse et à rester abstinentes post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Project Coordinator
  • Numéro de téléphone: 412-301-3848
  • E-mail: parentas@upmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • Bellefield Towers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Natacha De Genna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Grossesse confirmée
  • Moins de 26 semaines de gestation
  • Intention de poursuivre la grossesse
  • Anglophone
  • Consommation de tabac combustible au moins une fois par semaine pendant la grossesse, ou au moins une fois par semaine dans les 3 mois précédant la grossesse en cas d'arrêt
  • Consommation de cannabis à n'importe quelle fréquence pendant la grossesse ou dans les 3 mois précédant la grossesse en cas d'arrêt

Critères d'exclusion :

  • Consommation actuelle d'opioïdes ou traitement actif pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé en anglais
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essai de Faisabilité et d'Acceptabilité
Comportemental: Séances de traitement et de maintien du sevrage tabagique périnatal
Les participants rencontreront individuellement un intervenant de l'étude au cours de 6 séances de traitement prénatal et de 3 séances de maintien post-partum. Les séances incluront de l'éducation et des discussions sur l'autosurveillance des objectifs/identification des problèmes, la psychoéducation, l'activation comportementale, la restructuration cognitive et les compétences de pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Le taux de participation sera mesuré par la proportion de sessions suivies par rapport au nombre total de sessions disponibles.
De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Achèvement des Procédures Liées à l'Intervention
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois post-partum
Le participant effectuera des activités conçues pour l'aider à auto-surveiller ses comportements liés au tabagisme pendant et entre les séances de traitement programmées. L'achèvement des activités sera mesuré par la proportion d'activités terminées par rapport au nombre total d'activités assignées.
De l'inclusion jusqu'à 3 mois post-partum
Acceptabilité de l'intervention
Délai: De l'inclusion à 3 mois après l'accouchement
L'acceptation de l'intervention par les participants sera mesurée à l'aide de l'Acceptability of Intervention Measure (AIM) lors de l'évaluation à 3 mois post-partum.
Il s'agit d'un questionnaire de 4 items avec une échelle allant de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande acceptation.
De l'inclusion à 3 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence des produits du tabac
Délai: Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
L'abstinence de produits du tabac sera mesurée par la proportion de participants déclarant ne pas consommer de tabac et par le calcul de la proportion de participants présentant des résultats négatifs au dépistage urinaire de cotinine lors de l'évaluation à 3 mois postpartum.
Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
Abstinence de produits à base de cannabis
Délai: Évaluation de base jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
L'abstinence de produits à base de cannabis sera mesurée par la proportion des participants qui déclarent ne pas consommer de cannabis et en calculant la proportion de participants avec des tests urinaires négatifs pour le THC lors de l'évaluation à 3 mois post-partum.
Évaluation de base jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
Symptômes dépressifs par rapport au niveau de base
Délai: Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
L'évolution des symptômes dépressifs sera mesurée par l'auto-évaluation via l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) lors de l'évaluation initiale, de la séance de traitement prénatale, et des évaluations à 1 et 3 mois après l'accouchement. L'échelle s'étend de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une dépression plus importante.
Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
Changement de l'utilisation du tabac par rapport au niveau de base
Délai: Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
Le changement dans l'utilisation du tabac par rapport à la situation initiale sera mesuré par un questionnaire d'auto-évaluation sur le tabagisme administré lors de l'évaluation initiale, avant la séance de traitement, et aux évaluations post-partum à 1 et 3 mois.
Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
Changement de la consommation de cannabis par rapport à la ligne de base
Délai: Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum
L'évolution de la consommation de cannabis par rapport à la valeur de référence sera mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation sur le tabagisme administré lors de l'évaluation initiale, avant la séance de traitement, et lors des évaluations à 1 et 3 mois après l'accouchement.
Évaluation initiale jusqu'à 3 mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natacha De Genna, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY25110016
  • 1R01DA057946-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il s'agit d'un petit essai pilote et à ce stade, nous n'anticipons pas la nécessité de partager les données individuelles des participants (IPD) pour soutenir une recherche clinique efficace et apporter des bénéfices aux patients. Cependant, si au cours de la conduite de l'essai notre compréhension évolue, nous réviserons notre plan concernant les IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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