轻度增益放大对正常听力成年人耳鸣感知的影响
2026年3月25日 更新者：Mie Joergensen、Technical University of Denmark
轻度增益放大对正常听力成人耳鸣感知的影响
本研究在一项双盲交叉试验中，探讨了轻度增益放大（覆盖1 Hz至8kHz的8dB增益）作为耳鸣治疗方法对听力正常参与者的效果，并与使用无放大功能助听器的主动安慰剂条件进行了比较。
研究纳入了12名听力正常且患有慢性耳鸣的参与者。
两种不同的助听器治疗方案各实施3周：一是提供1 Hz至8 kHz频率范围内8dB增益的轻度增益放大，二是作为安慰剂的无放大方案。
采用耳鸣功能指数量表（TFI）评估两种治疗方案对耳鸣困扰程度的影响。
通过视觉模拟量表（VAS）评估治疗方案对耳鸣响度和烦恼程度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lyngby、丹麦
- 招聘中
- Hearing Systems Section
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接触：
- Joergensen, Postdoc
- 电话号码：+45 45 25 25 25
- 邮箱：healthtech-info@dtu.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每日困扰性耳鸣至少持续3个月（TFI>15）
- 听力正常（125 Hz至8 kHz范围内25 dB HL）
- 无助听器使用经验者
排除标准：
- 梅尼埃病、耳硬化症、镫骨切除术、镫骨造孔术及鼓室成形术
- 客观性耳鸣或搏动性耳鸣
- 125 Hz至8 kHz范围内听力阈值>25 dB
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：轻度增益放大：（8dB，1 Hz 至 8 kHz）
设备：助听器提供轻度增益放大 从1 Hz到8 kHz提供8dB的放大 未激活噪音消除功能
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从1 Hz到8 kHz放大约8dB。未激活噪声消除功能
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安慰剂比较：安慰剂对照：无扩增
设备：无放大功能的助听器。
未激活降噪功能
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从1 Hz到8 kHz放大约8dB。未激活噪声消除功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣功能指数
大体时间：3周
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评估耳鸣相关困扰的问卷，包含25个问题，采用0到10分的李克特量表作答，其中10分代表最极端的负面值
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣响度
大体时间：3周
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心理声学测量，参与者将其耳鸣的响度与纯音或噪音相匹配。
匹配音调的响度可以以3分贝的步长进行调节。
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3周
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耳鸣频谱
大体时间：3周
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该方法基于Noreña等人（2002年）的描述。刺激物包括2秒纯音（第一种条件）或2秒三分之一倍频程噪声带（第二种条件），中心频率范围从125赫兹至14千赫兹。这些声音通过耳机单侧传输至耳鸣感知最强烈的耳朵。当双耳耳鸣感知相同时，则对高频平均阈值较低的耳朵施加刺激。所有刺激均以与1千赫兹纯音响度匹配的强度呈现，但绝不低于10分贝感觉级（SL）。
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3周
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视觉模拟评分 - 烦恼程度
大体时间：3周
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李克特量表，范围从0到10，其中0 = "我的耳鸣不令人烦恼"，10 = "我的耳鸣极其令人烦恼"
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3周
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视觉模拟量表 - 响度
大体时间：3周
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李克特量表0-10分，其中0分表示“我完全听不到耳鸣”，10分表示“我的耳鸣极其响亮”
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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