정상 청력 성인에서 경증 이득 증폭이 이명 지각에 미치는 영향
2026년 3월 25일 업데이트: Mie Joergensen, Technical University of Denmark
정상 청력 성인에서의 이명 지각에 대한 경증 이득 증폭의 영향
본 연구는 정상 청력을 가진 참가자를 대상으로 경도의 이득 증폭(1 Hz에서 8 kHz까지 8dB 적용)을 이용한 이명 치료 효과를 조사하고, 이중 맹검 교차 연구 설계를 통해 증폭 기능이 없는 보청기를 사용한 능동적 위약 조건과 그 효과를 비교했습니다.
연구에는 정상 청력과 만성 이명을 가진 12명의 참가자가 포함되었습니다.
두 가지 다른 보청기 치료법을 각각 3주 동안 제공했습니다: 1 Hz에서 8 kHz 주파수 범위에서 8dB 이득을 제공하는 경도 이득 증폭 치료법과 증폭 기능 없이 위약 역할을 하는 치료법이었습니다.
두 치료법이 이명 고통에 미치는 효과는 이명 기능 지수(TFI) 설문지를 통해 평가되었습니다.
치료가 이명의 크기와 성가심에 미치는 영향은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lyngby, 덴마크
- 모병
- Hearing Systems Section
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연락하다:
- Joergensen, Postdoc
- 전화번호: +45 45 25 25 25
- 이메일: healthtech-info@dtu.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 매일 귀찮은 이명(TFI>15)
- 정상 청력(125 Hz~8 kHz에서 25 dB HL)
- 보청기 미사용자
제외 기준:
- 메니에르병, 이경화증, 등골 절제술, 등골 절개술 및 고막 성형술
- 객관적 또는 맥동성 이명
- 125 Hz~8 kHz에서 청력 역치 >25 dB
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 경도 이득 증폭: (8dB, 1 Hz ~ 8 kHz)
장치: 보청기로부터의 경미한 이득 증폭 1 Hz에서 8 kHz까지 8dB 증폭 소음 제거 기능 미사용
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약 1 Hz에서 8 kHz까지 8dB 증폭.
노이즈 캔슬링이 활성화되지 않음
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위약 비교기: Placebo Comparator: 증폭 없음
장치: 증폭 기능이 없는 보청기.
소음 제거 기능이 활성화되지 않음
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약 1 Hz에서 8 kHz까지 8dB 증폭.
노이즈 캔슬링이 활성화되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수
기간: 3주
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이명 관련 고통을 평가하는 설문지로, 리커트 척도 0부터 10까지로 응답할 수 있는 25개 질문으로 구성되어 있으며, 10은 가장 극단적인 부정적 값을 나타냅니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 크기
기간: 3주
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참가자가 자신의 이명(귀울림)의 크기를 순음 또는 잡음과 일치시키는 정신음향학적 측정입니다.
일치시킨 음의 크기는 3데시벨 단위로 조절할 수 있습니다.
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3주
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이명 스펙트럼
기간: 3주
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이는 Noreña et al. (2002)의 방법을 기반으로 하였습니다.
자극은 2초의 순음(첫 번째 조건) 또는 2초의 1/3 옥타브 노이즈 밴드(두 번째 조건)로 구성되었으며, 중심 주파수는 125 Hz에서 14 kHz까지 범위를 가졌습니다.
이러한 소리는 이어폰을 통해 모노럴로 전달되었으며, 이명이 가장 강하게 지각되는 귀에 적용되었습니다.
양쪽 귀에서 이명 지각이 동일한 경우, 고주파에서 평균 역치가 더 낮은 귀에 자극이 적용되었습니다.
모든 자극은 1 kHz 순음의 크기 매칭에 해당하는 강도로 제시되었으나, 감각 수준(SL) 10 dB 이하로는 절대 제시되지 않았습니다.
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3주
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시각적 아날로그 척도 - 귀찮음
기간: 3주
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0-10 리커트 척도(0 = "내 이명은 성가시지 않다", 10 = "내 이명은 매우 성가시다")
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3주
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시각적 아날로그 척도 - 소리 크기
기간: 3주
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0~10 리커트 척도. 0 = "이명을 들을 수 없음", 10 = "이명이 극도로 시끄러움"
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-16036391-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
GDPR 규정에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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