Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lätt förstärkning på tinnitusupplevelsen hos normalt hörande vuxna

25 mars 2026 uppdaterad av: Mie Joergensen, Technical University of Denmark

Effekten av mild förstärkning på tinnitusupplevelsen hos vuxna med normalt hörsel

Denna studie undersökte effekten av mild förstärkning (8 dB täckande 1 Hz till 8 kHz) som behandling för tinnitus hos deltagare med normalt hörsel och jämförde dessa effekter med ett aktivt placebotillstånd med hörapparater utan förstärkning i en dubbelblindad korsningsstudie. 12 deltagare med normalt hörsel och kronisk tinnitus inkluderades i studien. Två olika hörapparatsbehandlingar tillhandahölls i 3 veckor vardera: mild förstärkning som gav 8 dB förstärkning i frekvensområdet från 1 Hz till 8 kHz och ingen förstärkning, som fungerade som placebo. Effekten av de två behandlingarna på tinnitusbesvär utvärderades med Tinnitus Functional Index (TFI)-frågeformuläret. Effekten av behandlingen på tinnitusljudstyrka och irritation utvärderades med en visuell analog skala (VAS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Lyngby, Danmark
        • Rekrytering
        • Hearing Systems Section
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dagligen besvärande tinnitus i minst 3 månader (TFI>15)
  • Normal hörsel (25 dB HL från 125 Hz till 8 kHz)
  • Oerfaren hörselhjälpsanvändare

Exklusionskriterier:

  • Ménières sjukdom, Otoskleros, Stapedektomi, Stapedotomi och Tympanoplastik
  • Objektiv eller pulserande tinnitus
  • Hörseltrösklar >25 dB från 125 Hz till 8 kHz

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: mild förstärkning: (8dB, 1 Hz till 8 kHz)
Apparat: måttlig förstärkning från hörhjälpmedel Förstärkning på 8dB från 1 Hz till 8 kHz Ingen brusreducering aktiverad
Enhet: Hörselhjälpmedel med NR_4
Förstärkning på ca. 8dB från 1 Hz till 8 kHz. Ingen brusreducering aktiverad
Placebo-jämförare: Placebokomparator: ingen förstärkning
Enhet: hörapparat utan förstärkning. Inget brusreducering aktiverat
Enhet: Hörselhjälpmedel med NR_4
Förstärkning på ca. 8dB från 1 Hz till 8 kHz. Ingen brusreducering aktiverad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Functional Index
Tidsram: 3 veckor
Frågeformulär för bedömning av tinnitusrelaterad stress, bestående av 25 frågor som kan besvaras med en Likert-skala från 0 till 10 där 10 är det mest extrema negativa värdet
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitusljudstyrka
Tidsram: 3 veckor
Psykoakustisk mätning där deltagarna matchar ljudstyrkan på sin tinnitus med antingen en ren ton eller ett brusljud. Ljudstyrkan på den matchade tonen kunde ändras i steg om 3 decibel.
3 veckor
Tinnitusspektrum
Tidsram: 3 veckor
Den var baserad på metoden som beskrivs av Noreña et al. (2002).
Stimulin bestod antingen av 2-sekunders rena toner (första villkoret) eller 2-sekunders bredbandiga brusband på en tredjedels oktav (andra villkoret), med mittfrekvenser från 125 Hz till 14 kHz.
Dessa ljud levererades monauralt genom hörlurar till det öra där tinnitusen upplevdes som mest intensiv.
När tinnitusupplevelsen var lika i båda öronen applicerades stimulering till örat med de lägre genomsnittliga trösklarna vid höga frekvenser.
Alla stimuli presenterades vid en intensitet som motsvarade ljudstyrkematchningen av en 1 kHz ren ton, men aldrig under 10 dB sensation level (SL).
3 veckor
Visuell Analog Skala – besvär
Tidsram: 3 veckor
Likertskala från 0-10 där 0 = "Min tinnitus är inte störande" och 10 = "Min tinnitus är extremt störande"
3 veckor
Visuell Analog Skala - ljudstyrka
Tidsram: 3 veckor
Likertskala från 0-10 där 0 = "Jag kan inte höra min tinnitus" och 10 = "Min tinnitus är extremt hög"
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-16036391-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av GDPR-förordningen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera