鞘内注射吗啡与腹直肌鞘阻滞用于下腹部正中切口手术后疼痛管理的比较
2026年3月25日 更新者：Marmara University
中线切口下腹部手术后镇痛方法的疗效
本研究旨在评估鞘内吗啡和腹直肌鞘阻滞与标准术后镇痛相比，在接受下腹部正中切口手术患者疼痛管理中的疗效。有效的术后镇痛对于促进康复、减少阿片类药物用量以及提高患者整体舒适度至关重要。
在这项前瞻性随机对照试验中，计划接受下腹部正中切口手术的合格患者将被随机分配到三组之一：鞘内吗啡组、腹直肌鞘阻滞组或对照组（标准术后镇痛，无区域干预）。术后结果将包括疼痛评分、恢复质量评分、功能恢复参数、患者满意度、术后恶心呕吐发生率以及抢救性镇痛需求。
本研究的结果可能为这些镇痛策略的比较有效性提供证据，并有助于开发下腹部手术中优化的多模式疼痛管理方案。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估鞘内吗啡和腹直肌鞘阻滞与标准术后镇痛相比，对于接受下腹部正中切口手术患者的疼痛管理效果。有效的术后镇痛对于促进康复、减少阿片类药物使用以及提高患者整体舒适度至关重要。
在这项前瞻性随机对照试验中，计划通过正中切口接受下腹部手术的合格患者将被随机分配到三组之一：鞘内吗啡组、腹直肌鞘阻滞组或对照组（标准术后镇痛，无区域干预）。术后结果将包括疼痛评分、恢复质量评分、功能恢复参数、患者满意度、术后恶心呕吐发生率以及补救镇痛需求。
本研究的结果可能为这些镇痛策略的相对有效性提供证据，并有助于制定下腹部手术中优化的多模式疼痛管理方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Marmara University School of medicine
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Marmara University School of Medicine, Istanbul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的患者
- 通过中线切口进行下腹部手术的患者
排除标准：
- 患有实体器官功能障碍的患者
- 手术前接受阿片类或皮质类固醇药物治疗的患者
- 有出血倾向的患者
- 患有精神疾病的患者
- 术后无法联系到的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：鞘内吗啡
该组患者将在全身麻醉前接受鞘内吗啡给药，作为其围手术期镇痛方案的一部分，用于下腹部正中切口手术后的术后疼痛控制。
同时还将提供标准的术后护理。
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该组患者将在全身麻醉前于L3-L4椎间隙接受200微克鞘内注射吗啡，作为下腹部正中切口手术后疼痛控制的围手术期镇痛方案的一部分。
作为标准围手术期护理的一部分，所有患者将接受8毫克地塞米松和1.5毫克/千克静脉注射曲马多。
术后，所有患者将使用静脉曲马多患者自控镇痛（10毫克/千克）。
如果数字评分量表（NRS）疼痛评分达到4分或更高，将给予3毫克静脉注射吗啡进行补救镇痛。
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有源比较器：双侧腹直肌鞘阻滞
该组患者将在全身麻醉后、手术切口前接受双侧腹直肌鞘阻滞，同时配合标准术后镇痛方案，以管理经腹正中切口进行的下腹部手术后的疼痛。
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该组患者在全身麻醉诱导后、手术切口前将接受双侧腹直肌鞘阻滞，每侧注射20毫升溶液（10毫升0.25%布比卡因和10毫升生理盐水），并辅以标准围手术期镇痛。
作为标准护理的一部分，所有患者将接受8毫克地塞米松和1.5毫克/公斤静脉曲马多。
术后，所有患者将使用静脉曲马多自控镇痛泵（10毫克/公斤）。
若数字评分量表（NRS）疼痛评分达到4分或更高，将给予3毫克静脉吗啡作为补救镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消耗量
大体时间：术后24小时
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将在手术后第一个24小时内记录静脉注射曲马多的总剂量，以评估术后镇痛需求。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS评分
大体时间：术后24小时
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术后疼痛将在手术后24小时使用数字评分量表（NRS：0=无痛至10=最痛）进行评估。
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术后24小时
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功能恢复
大体时间：术后24小时
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功能性恢复将通过记录术后24小时内首次活动时间、首次经口进食时间以及肠道功能恢复时间来评估。
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术后24小时
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救援镇痛药使用量
大体时间：术后24小时
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术后24小时内给予的急救镇痛药（静脉注射吗啡）总量将被记录。
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术后24小时
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QoR-15 评分变化
大体时间：术前基线和术后24小时
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恢复质量（QoR）将使用经过验证的QoR-15问卷在术前和术后24小时进行评估。
主要分析将评估从基线到24小时的评分变化。
总分范围从0（恢复极差）到150（恢复极佳）。
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术前基线和术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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