Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intratekal morfin og rectus sheath-blokade til postoperativ smertelindring efter nedre abdominalkirurgi med midtlinjeincision

25. marts 2026 opdateret af: Marmara University

Effekten af Analgetiske Metoder til Smertekontrol Efter Nedre Abdominalkirurgi Med Midterlinjeincision

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af intratekal morfin og rectus-schedeblok sammenlignet med standard postoperativ analgesi til smertehåndtering hos patienter, der gennemgår nedre bughulsoperation med en median incision.
Effektiv postoperativ analgesi er essentiel for at forbedre rekonvalescensen, reducere opioidforbruget og forbedre patientens generelle komfort.

I denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil kvalificerede patienter planlagt til nedre bughulsoperation gennem en median incision blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: intratekal morfin, rectus-schedeblok eller kontrol (standard postoperativ analgesi uden regional intervention).
Postoperative resultater vil omfatte smertescoringer, kvalitet af rekonvalescens (QoR) scoringer, funktionelle rekonvalescensparametre, patienttilfredshed, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning samt behov for redningsanalgetika.

Resultaterne af denne undersøgelse kan give bevis for den sammenlignende effektivitet af disse analgesistrategier og bidrage til udviklingen af optimerede multimodal smertehåndteringsprotokoller i nedre bughulsoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af intratekal morfin og rectus sheath-blok sammenlignet med standard postoperativ analgesi til smertehåndtering hos patienter, der gennemgår underlivskirurgi med en median incision.
Effektiv postoperativ analgesi er essentiel for at forbedre rekonvalescens, reducere opioidforbrug og forbedre patienternes generelle komfort.

I denne prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil kvalificerede patienter planlagt til underlivskirurgi gennem en median incision blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: intratekal morfin, rectus sheath-blok eller kontrol (standard postoperativ analgesi uden regional intervention).
Postoperative resultater vil inkludere smertescoringer, kvalitet af rekonvalescens (QoR) scoringer, funktionelle rekonvalescensparametre, patienttilfredshed, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning samt behov for redningsanalgetika.

Resultaterne af dette studie kan give bevis for den sammenlignende effektivitet af disse analgesistrategier og bidrage til udviklingen af optimerede multimodal smertehåndteringsprotokoller i underlivskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University School of Medicine
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University School of Medicine, Istanbul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der gennemgår kirurgi i underlivet via midterlinjeincision

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med solid organ-dysfunktion
  • Patienter, der modtager opioid- eller kortikosteroidmedicin før operation
  • Patienter med blødningsdiatese
  • Patienter med psykiske lidelser
  • Patienter, der ikke kan kontaktes efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal Morfin
Patienter i denne gruppe vil modtage intratekal morfin administreret før generel anæstesi som en del af deres perioperative analgesiregime til postoperativ smertekontrol efter nedre abdominalkirurgi med en midterlinjeincision. Standard postoperativ pleje vil også blive leveret.
Procedure: Intratekal Morfin
Patienterne i denne gruppe vil modtage 200 mcg intratekal morfin administreret i L3-L4-rygmarvsrummet før generel anæstesi som en del af deres perioperative smertestillende behandling til postoperativ smertekontrol efter nedre abdominalkirurgi med en median incision.
Som en del af standard perioperativ pleje vil alle patienter modtage 8 mg dexamethason og 1,5 mg/kg intravenøs tramadol.
Postoperativt vil alle patienter have intravenøs tramadol PCA (10 mg/kg).
Redningsanalgesi med 3 mg intravenøs morfin vil blive administreret, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) smerte-score er 4 eller højere.
Aktiv komparator: Bilateral Rectus Sheath Blok
Patienter i denne gruppe vil modtage en bilateral rectus sheath-blok administreret efter generel anæstesi men før kirurgisk incision, ud over standard postoperativ analgesi til smertemanagement efter nedre abdominalkirurgi via midtlinjeincision.
Procedure: Rectus-skedeblokade
Patienter i denne gruppe vil modtage en bilateral rectus sheath blok efter induktion af generel anæstesi, men før kirurgisk incision, med 20 ml opløsning (10 ml af 0,25% bupivacain og 10 ml af normal saltvand) administreret til hver side, ud over standard perioperativ analgesi. Som en del af standardplejen vil alle patienter modtage 8 mg dexamethason og 1,5 mg/kg intravenøst tramadol. Postoperativt vil alle patienter have intravenøst tramadol PCA (10 mg/kg). Redningsanalgesi med 3 mg intravenøst morfin vil blive administreret, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) smerte score er 4 eller højere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den samlede mængde intravenøst tramadol, der administreres i de første 24 timer efter operationen, vil blive registreret for at evaluere postoperative smertestillende behov.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS-score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS: 0= ingen smerte til 10= værste smerte) 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt
Funktionel genopretning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Funktionel genopretning vil blive vurderet ved at registrere tiden til første mobilisering, tiden til første orale indtag, og tiden til tilbagevenden af tarmfunktion inden for de første 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt
Redningsanalgetisk forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den samlede mængde redningsanalgetika (intravenøs morfin) administreret inden for de første 24 timer postoperativt vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Ændring i QoR-15 score
Tidsramme: præoperativ baseline og 24 timer postoperativt
Genopretningens kvalitet (QoR) vil blive vurderet ved hjælp af det validerede QoR-15-spørgeskema både før operationen og 24 timer efter operationen. Den primære analyse vil evaluere ændringen i score fra baseline til 24 timer. Den samlede score spænder fra 0 (meget dårlig genopretning) til 150 (fremragende genopretning).
præoperativ baseline og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2025.174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Intratekal Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner